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STRIDE: Unterstützung des frühen Diabetes-Selbstmanagements für Eltern (STRIDE)

23. April 2026 aktualisiert von: Kaiser Permanente

Eine Pilotstudie einer Intervention zur Unterstützung des initialen Selbstmanagements von Typ-2-Diabetes bei jüngeren Erwachsenen mit Kindern (STRIDE)

These Studie testet STRIDE (SupporTing paRents with DiabEtes), ein virtuell durchgeführtes Programm, das Erwachsenen im Alter von 21-44 Jahren hilft, bei denen kürzlich Typ-2-Diabetes diagnostiziert wurde und die sich um ein Kind im Alter von 2-14 Jahren in Kaiser Permanente Northern California kümmern. STRIDE konzentriert sich auf praktische Fähigkeiten für das tägliche Leben mit Sitzungen zu Priorisierung der Selbstpflege, gemeinsam gut essen und als Familie aktiv werden.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bisher konzentrierten sich die meisten maßgeschneiderten Programme nur auf kulturelle Anpassung (basierend auf Rasse und Ethnizität) und nicht auf die Lebensphase eines Patienten. Um diese Lücke zu schließen, haben wir ein Selbstmanagement-Unterstützungsprogramm entwickelt, STRIDE (SupporTing paRents with DiabEtes), das für Erwachsene mit Typ-2-Diabetes konzipiert ist, die Kinder erziehen.

Diese Studie wird das STRIDE-Programm in einem randomisierten Pilotdesign evaluieren, um zu verstehen, wie gut es die Bedürfnisse jüngerer Erwachsener mit Typ-2-Diabetes erfüllt, die Kinder erziehen. Die Studie wird untersuchen, ob STRIDE den Teilnehmern hilft, frühe Selbstmanagementfähigkeiten aufzubauen und Herausforderungen zu reduzieren, die die Diabetesversorgung beeinträchtigen können. Die Ergebnisse dieses Pilotprojekts liefern die notwendigen Informationen, um das Programm zu verfeinern und die zukünftige Umsetzung zu leiten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

150

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Pleasanton, California, Vereinigte Staaten, 94588
        • Kaiser Permanente Northern California
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Anjali Gopalan, MD, MS

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:<\/p>

  • Neu diagnostizierte T2D (innerhalb der letzten 5 Jahre) bei Mitgliedern von Kaiser Permanente Northern California<\/li>
  • Gute Englischkenntnisse<\/li>
  • Hauptbetreuer von \u22651 Kind (Alter 2-14 Jahre zum Zeitpunkt der Einschreibung)<\/li>
  • Kann Textnachrichten empfangen<\/li>
  • Kann an einer virtuellen Sitzung teilnehmen<\/li><\/ul>

    Ausschlusskriterien:<\/p>

    • Schwangere Frauen<\/li>
    • Typ-1-Diabetes<\/li>
    • Kann keine Textnachrichten empfangen<\/li>
    • Kann nicht an einer virtuellen Sitzung teilnehmen<\/li><\/ul>

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimental: STRIDE-Programm
Teilnehmer, die in den STRIDE-Arm aufgenommen wurden, werden eingeladen, an den Live- und aufgezeichneten Sitzungen unter der Leitung eines Arztes teilzunehmen und erhalten zusätzlich zu ihrer üblichen Diabetesversorgung 24 maßgeschneiderte Textnachrichten.
Verhalten: STRIDE-Programm

Die Teilnehmer, die in den Interventionsarm randomisiert wurden, nehmen am STRIDE-Programm teil, einem virtuell durchgeführten, von Ärzten geleiteten Programm, das speziell für Erwachsene mit Typ-2-Diabetes entwickelt wurde, die Kinder erziehen.

In 3 virtuellen Sitzungen bietet das Programm praktische, familienzentrierte Unterstützung für das Selbstmanagement. Die Teilnehmer erhalten außerdem Textnachrichten zur Vertiefung der Sitzungsinhalte, Familien-Wellness-Kits und bei Bedarf Aufzeichnungen der Sitzungen.
Kein Eingriff: Übliche Behandlung
Dieser Arm erhält weiterhin seine übliche Diabetesversorgung. Nach Abschluss der 6-monatigen Ergebnissevaluation wird ihnen die Möglichkeit geboten, am STRIDE-Programm teilzunehmen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Diabetes-Belastungs-Skala (DDS)
Zeitfenster: Bei der Erstuntersuchung und 4-5 Monate nach der Aufnahme
Die Diabetes Distress Scale (DDS), eine validierte Skala mit 17 Items, die 4 Bereiche abdeckt: emotionale Belastung, arztbezogene Belastung, regimenbezogene Belastung und interpersonelle Belastung.
Jedes Item wird auf einer 6-Punkte-Skala bewertet (1 = kein Problem bis 6 = ein sehr ernstes Problem), wobei höhere Werte auf eine größere diabetesbedingte Belastung (schlechteres Ergebnis) hinweisen.
Bei der Erstuntersuchung und 4-5 Monate nach der Aufnahme
Diabetes Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Baseline und 4-5 Monate nach Aufnahme
Die Diabetes-Selbstwirksamkeitsskala ist ein validiertes 8-Punkte-Maß, das das Vertrauen einer Person in die Durchführung von Diabetes-Selbstpflegeaktivitäten bewertet.
Die Items werden auf einer 10-Punkte-Skala bewertet (1 = überhaupt nicht zuversichtlich bis 10 = sehr zuversichtlich), wobei höhere Werte eine größere Selbstwirksamkeit anzeigen.
Baseline und 4-5 Monate nach Aufnahme

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
HbA1c nach 6 Monaten
Zeitfenster: 6 Monate nach der Einschreibung
HbA1c wird aus der elektronischen Patientenakte mithilfe von Werten ermittelt, die im Rahmen der klinischen Routineversorgung erfasst werden. Der HbA1c-Wert, der dem Zeitpunkt 6 Monate nach Studieneinschluss am nächsten liegt, wird verwendet.
6 Monate nach der Einschreibung
Completion of HbA1c Monitoring
Zeitfenster: 6 Monate nach der Aufnahme
Der Abschluss von mindestens einem HbA1c-Test innerhalb von 6 Monaten nach Aufnahme wird anhand von Daten aus elektronischen Gesundheitsakten bewertet.
6 Monate nach der Aufnahme
T2D-betreute Pflege
Zeitfenster: 6 Monate nach der Einschreibung
Bei der Nutzung von Gesundheitsleistungen im Zusammenhang mit der Behandlung von T2D werden aus der elektronischen Patientenakte Daten zu Hausarztbesuchen, Telemedizinkontakten, Besuchen beim T2D-Versorgungsmanager, Ernährungsberatungen, Wellness-Coaching-Kontakten und der Teilnahme an Gesundheitsaufklärungsstunden während des 6-monatigen Studienzeitraums erhoben.
6 Monate nach der Einschreibung
Arzneimittelanwendung
Zeitfenster: 6 Monate nach Aufnahme
Die Einleitung einer T2D-Medikation (Einlösen eines ersten T2D-bezogenen Rezepts) und die Adhärenz (Wiederholungseinlösen eines bestehenden T2D-Medikamentenrezepts) werden anhand der Apothekenaufzeichnungen von KPNC bewertet.
6 Monate nach Aufnahme
Selbstberichtetes T2D-Selbstmanagement
Zeitfenster: 6 Monate nach der Aufnahme
Das selbstberichtete T2D-Selbstmanagement wird mithilfe der Summary of Diabetes Self-Care Activities (SDSCA) bewertet, einem validierten Maß für Diabetes-Selbstpflegeverhalten in den vorausgegangenen 7 Tagen.
Bewertete Domänen umfassen allgemeine Ernährung, spezifische Ernährung (Fettaufnahme), körperliche Aktivität, Blutzuckermessung und Medikamenteneinnahme.
Erfasst zu Studienbeginn und bei der Nachuntersuchung (4-5 Monate nach Einschluss).
6 Monate nach der Aufnahme
Bericht über gesundheitsbezogene Verhaltensweisen von Kindern
Zeitfenster: Baseline und 4-5 Monate nach Studieneinschluss
(Die von den Eltern gemeldeten Gesundheitsverhalten des Kindes (jüngstes Kind im Alter von 2-14 Jahren) werden anhand einer Kombination von Fragen aus der pädiatrischen klinischen Versorgung von KPNC und studienentwickelten Items bewertet. KPNC-abgeleitete Items bewerten den Verzehr von Obst und Gemüse, den Konsum von zuckergesüßten Getränken, die Bildschirmzeit und die körperliche Aktivität. Studienentwickelte Items bewerten die gemeinsame körperliche Aktivität von Eltern und Kind sowie die Beteiligung des Kindes an der Zubereitung von Mahlzeiten und beim Einkauf von Lebensmitteln. Items werden einzeln analysiert; die Antwortoptionen variieren je nach Item (Ja/Nein, Häufigkeit oder Anzahl der Tage).)
Baseline und 4-5 Monate nach Studieneinschluss

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kaiser Permanente

Ermittler

  • Hauptermittler: Anjali Gopalan, MD, MS, Kaiser Permanente

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2315563-1
  • R01DK139225 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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