Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

STRIDE: Wspomaganie Wczesnego Samodzielnego Zarządzania Cukrzycą dla Rodziców (STRIDE)

23 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Kaiser Permanente

A Pilot Trial of an Intervention to Support Initial Type 2 Diabetes Self-management Among Younger Adults With Children (STRIDE)

To badanie przetestuje STRIDE (SupporTing paRents with DiabEtes), program realizowany wirtualnie, który pomaga dorosłym w wieku 21-44 lat, u których niedawno zdiagnozowano cukrzycę typu 2 i którzy opiekują się dzieckiem w wieku 2-14 lat w Kaiser Permanente Północna Kalifornia. STRIDE koncentruje się na praktycznych umiejętnościach życia codziennego, z sesjami dotyczącymi priorytetowego traktowania samoopieki, wspólnego zdrowego odżywiania i aktywności fizycznej jako rodzina.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do tej pory większość dostosowanych programów koncentrowała się wyłącznie na dostosowaniu kulturowym (opartym na rasie i pochodzeniu etnicznym), a nie na etapie życia pacjenta.\nAby wypełnić tę lukę, opracowaliśmy program samodzielnego zarządzania wsparcia, STRIDE (SupporTing paRents with DiabEtes), przeznaczony dla dorosłych z cukrzycą typu 2, którzy wychowują dzieci.

Niniejsze badanie oceni program STRIDE w randomizowanym projekcie pilotażowym, aby zrozumieć, jak dobrze spełnia on potrzeby młodszych dorosłych z cukrzycą typu 2, którzy wychowują dzieci.\nBadanie zbada, czy STRIDE pomaga uczestnikom budować wczesne umiejętności samodzielnego zarządzania oraz zmniejszać wyzwania, które mogą zakłócać opiekę diabetologiczną.\nWyniki tego pilotażu dostarczą informacji niezbędnych do udoskonalenia programu i pokierowania przyszłą implementacją.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

150

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Pleasanton, California, Stany Zjednoczone, 94588
        • Kaiser Permanente Northern California
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Anjali Gopalan, MD, MS

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:<\/p>

  • Członkowie Kaiser Permanente Northern California, u których niedawno zdiagnozowano T2D (w ciągu ostatnich 5 lat)<\/li>
  • Biegła znajomość języka angielskiego<\/li>
  • Podstawowi opiekunowie dziecka (dzieci) w wieku 2-14 lat w momencie rejestracji)<\/li>
  • Możliwość otrzymywania wiadomości tekstowych<\/li>
  • Możliwość uczestniczenia w sesji wirtualnej<\/li><\/ul>

    Kryteria wykluczenia:<\/p>

    • Kobiety w ciąży<\/li>
    • Cukrzyca typu 1<\/li>
    • Brak możliwości otrzymywania wiadomości tekstowych<\/li>
    • Brak możliwości uczestniczenia w sesji wirtualnej<\/li><\/ul>

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Eksperymentalny: Program STRIDE
Uczestnicy zapisani do grupy STRIDE zostaną zaproszeni do udziału w sesjach prowadzonych na żywo i nagrywanych przez lekarza oraz otrzymają 24 dostosowane wiadomości tekstowe, oprócz zwykłej opieki diabetologicznej.
Behawioralne: Program STRIDE

Uczestnicy losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej zostaną zapisani do programu STRIDE, programu prowadzonego przez klinicystę, realizowanego w trybie wirtualnym, zaprojektowanego specjalnie dla dorosłych z cukrzycą typu 2, którzy wychowują dzieci.

Poprzez 3 wirtualne sesje program zapewnia praktyczne, skoncentrowane na rodzinie wsparcie samodzielnego zarządzania. Uczestnicy otrzymują również wiadomości tekstowe wzmacniające treść sesji, zestawy do dobrostanu rodziny oraz nagrania sesji w razie potrzeby.
Brak interwencji: Standardowa opieka
To ramię będzie kontynuować standardową opiekę diabetologiczną.
Po zakończeniu 6-miesięcznej oceny wyników będą mieli możliwość udziału w programie STRIDE

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Dystresu Cukrzycowego (DDS)
Ramy czasowe: W momencie włączenia i po 4–5 miesiącach
Skala Cierpienia Związanego z Cukrzycą (DDS), zwalidowana 17-itemowa skala obejmująca 4 domeny: obciążenie emocjonalne, dystres związany z lekarzem, dystres związany z schematem leczenia oraz dystres interpersonalny.
Każdy item oceniany jest na 6-punktowej skali (1 = nie stanowi problemu do 6 = bardzo poważny problem), gdzie wyższe wyniki wskazują na większy dystres związany z cukrzycą (gorszy wynik).
W momencie włączenia i po 4–5 miesiącach
Samoskuteczność w cukrzycy
Ramy czasowe: W punkcie wyjściowym i po 4-5 miesiącach od włączenia do badania
Skala własnej skuteczności w cukrzycy jest zatwierdzonym narzędziem składającym się z 8 elementów, które oceniają pewność osoby w wykonywaniu czynności związanych z samoopieką w cukrzycy.
Pozycje są oceniane w 10-punktowej skali (1 = wcale nie pewny do 10 = bardzo pewny), a wyższe wyniki wskazują na większą własną skuteczność.
W punkcie wyjściowym i po 4-5 miesiącach od włączenia do badania

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
HbA1c po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy po włączeniu do badania
HbA1c zostanie uzyskane z elektronicznej dokumentacji medycznej przy użyciu wartości zebranych podczas rutynowej opieki klinicznej. Zostanie wykorzystana wartość HbA1c najbliższa 6 miesiecom po włączeniu do badania.
6 miesięcy po włączeniu do badania
Zakończenie monitorowania HbA1c
Ramy czasowe: 6 miesięcy po włączeniu do badania
Ukończenie co najmniej jednego testu HbA1c w ciągu 6 miesięcy po włączeniu do badania zostanie ocenione na podstawie danych z elektronicznej dokumentacji medycznej.
6 miesięcy po włączeniu do badania
opieka związana z T2D
Ramy czasowe: 6 miesięcy od włączenia do badania
Wykorzystanie opieki zdrowotnej związanej z zarządzaniem T2D będzie abstrahowane z elektronicznej dokumentacji medycznej, w tym wizyty w podstawowej opiece zdrowotnej, kontakty telemedyczne, wizyty u opiekuna T2D, wizyty u dietetyka, sesje coachingu wellness oraz udział w zajęciach edukacji zdrowotnej w ciągu 6-miesięcznego okresu badania.
6 miesięcy od włączenia do badania
Stosowanie leków
Ramy czasowe: 6 miesięcy po włączeniu do badania
Rozpoczęcie leczenia T2D (realizacja pierwszej recepty związanej z T2D) oraz przestrzeganie zaleceń (realizacja kolejnej recepty na dotychczasowy lek na T2D) będzie oceniane na podstawie rejestrów aptecznych KPNC.
6 miesięcy po włączeniu do badania
Samodzielne zarządzanie T2D - raport własny
Ramy czasowe: 6 miesięcy po włączeniu
Zgłaszana przez pacjenta samokontrola T2D będzie oceniana za pomocą Summary of Diabetes Self-Care Activities (SDSCA), zwalidowanego narzędzia do oceny zachowań związanych z samoopieką w cukrzycy w ciągu ostatnich 7 dni.
Oceniane domeny obejmują ogólną dietę, specyficzną dietę (spożycie tłuszczów), aktywność fizyczną, monitorowanie poziomu glukozy we krwi oraz przyjmowanie leków.
Ocena na początku badania i podczas obserwacji (4-5 miesięcy po włączeniu).
6 miesięcy po włączeniu
Raport dotyczący zachowań zdrowotnych dzieci
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po 4-5 miesiącach od włączenia
Zachowania zdrowotne dziecka zgłaszane przez rodziców (najmłodsze dziecko w wieku 2-14 lat) zostaną ocenione za pomocą kombinacji pytań z opieki pediatrycznej KPNC oraz pytań opracowanych na potrzeby badania. Pytania pochodzące z KPNC oceniają spożycie owoców i warzyw, spożycie napojów słodzonych cukrem, czas przed ekranem oraz aktywność fizyczną. Pytania opracowane na potrzeby badania oceniają wspólną aktywność fizyczną rodzica i dziecka oraz zaangażowanie dziecka w przygotowywanie posiłków i zakupy spożywcze. Pytania są analizowane indywidualnie; opcje odpowiedzi różnią się w zależności od pytania (tak/nie, częstotliwość lub liczba dni).
Wartość wyjściowa i po 4-5 miesiącach od włączenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kaiser Permanente

Śledczy

  • Główny śledczy: Anjali Gopalan, MD, MS, Kaiser Permanente

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2315563-1
  • R01DK139225 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Badania kliniczne na Program STRIDE

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj