Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

STRIDE: Podpora raného sebeřízení diabetu pro rodiče (STRIDE)

23. dubna 2026 aktualizováno: Kaiser Permanente

Pilotní studie intervence na podporu počátečního sebeřízení diabetu 2. typu u mladších dospělých s dětmi (STRIDE)

Tato studie otestuje STRIDE (SupporTing paRents with DiabEtes), virtuálně poskytovaný program, který pomáhá dospělým ve věku 21–44 let, kterým byl nedávno diagnostikován diabetes 2. typu a starají se o dítě ve věku 2–14 let v rámci Kaiser Permanente Severní Kalifornie. STRIDE se zaměřuje na praktické dovednosti pro každodenní život, s lekcemi o Prioritizaci sebe-péče, Společném zdravém stravování a Aktivním životě jako rodina.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V současné době se většina přizpůsobených programů zaměřuje pouze na kulturní přizpůsobení (na základě rasy a etnicita) a nikoli na životní fázi pacienta. Pro vyplnění této mezery jsme vyvinuli program podpory sebeřízení, STRIDE (SupporTing paRents with DiabEtes), určený pro dospělé s diabetem 2. typu, kteří vychovávají děti.

Tato studie vyhodnotí program STRIDE v randomizovaném pilotním designu, aby pochopila, jak dobře vyhovuje potřebám mladších dospělých s diabetem 2. typu, kteří vychovávají děti. Studie prozkoumá, zda STRIDE pomáhá účastníkům budovat základní dovednosti sebeřízení a snižuje výzvy, které mohou narušovat péči o diabetes. Výsledky této pilotní studie poskytnou informace potřebné k vylepšení programu a k vedení budoucí implementace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

150

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Pleasanton, California, Spojené státy, 94588
        • Kaiser Permanente Northern California
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Anjali Gopalan, MD, MS

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nově diagnostikovaní členové Kaiser Permanente Northern California s T2D (během posledních 5 let)
  • Znalost angličtiny na komunikativní úrovni
  • Primární pečovatelé o ≥1 dítě (ve věku 2–14 let v době zařazení)
  • Schopnost přijímat textové zprávy
  • Možnost účasti na virtuálním sezení

Kritéria pro vyloučení:

  • Těhotné ženy
  • Diabetes 1. typu
  • Neschopnost přijímat textové zprávy
  • Nemožnost účasti na virtuálním sezení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální: Program STRIDE
Účastníci zařazení do ramene STRIDE budou pozváni k účasti na živých a nahraných sezeních vedených klinikem a obdrží 24 přizpůsobených textových zpráv, a to kromě jejich obvyklé péče o diabetes.
Behaviorální: Program STRIDE

Účastníci randomizovaní do intervenční větve budou zařazeni do programu STRIDE, což je virtuálně doručovaný program vedený klinikem, navržený speciálně pro dospělé s diabetem 2. typu, kteří vychovávají děti.

Prostřednictvím 3 virtuálních sezení program poskytuje praktickou podporu sebeřízení zaměřenou na rodinu. Účastníci také dostávají textové zprávy pro posílení obsahu sezení, rodinné wellness balíčky a nahrávky sezení podle potřeby.
Žádný zásah: Běžná péče
Tato skupina bude nadále dostávat svou obvyklou diabetickou péči. Po dokončení 6měsíčního hodnocení výsledků jim bude nabídnuta možnost zúčastnit se programu STRIDE

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diabetes Distress Scale (DDS)
Časové okno: Na začátku a 4-5 měsíců po zařazení
Diabetes Distress Scale (DDS), validovaná 17-položková škála zahrnující 4 domény: emoční zátěž, stres související s lékařem, stres související s režimem a interpersonální stres.
Každá položka je hodnocena na 6bodové škále (1 = žádný problém až 6 = velmi závažný problém), přičemž vyšší skóre značí větší stres související s diabetem (horší výsledek).
Na začátku a 4-5 měsíců po zařazení
Sebedůvěra při zvládání diabetu
Časové okno: Při vstupu a 4-5 měsíců po zařazení
Škála sebeúčinnosti při diabetu je validovaný 8-položkový nástroj, který hodnotí důvěru jednotlivce ve schopnost provádět činnosti sebeobsluhy při diabetu. Položky jsou hodnoceny na 10bodové škále (1 = vůbec si nejsem jistý/á až 10 = velmi si jistý/á), přičemž vyšší skóre znamená vyšší sebeúčinnost.
Při vstupu a 4-5 měsíců po zařazení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
HbA1c za 6 měsíců
Časové okno: 6 měsíců po zařazení do studie
HbA1c bude získáno z elektronického zdravotního záznamu pomocí hodnot shromážděných v rámci rutinní klinické péče. Použije se hodnota HbA1c nejbližší 6 měsícům po zařazení do studie.
6 měsíců po zařazení do studie
Dokončení monitorování HbA1c
Časové okno: 6 měsíců po zařazení
Absolvování alespoň jednoho testu HbA1c do 6 měsíců po zařazení bude hodnoceno pomocí údajů z elektronické zdravotní dokumentace.
6 měsíců po zařazení
Péče související s T2D
Časové okno: 6 měsíců po zařazení
Využití zdravotní péče související s léčbou T2D bude abstrahováno z elektronického zdravotnického záznamu, včetně návštěv primární péče, telemedicínských kontaktů, návštěv manažera péče o T2D, návštěv dietologa, kontaktů s wellness koučem a účasti na hodinách zdravotní výchovy během 6měsíčního období studie.
6 měsíců po zařazení
Užívání léků
Časové okno: 6 měsíců po zařazení do studie
Zahájení léčby T2D (vyplnění prvního předpisu souvisejícího s T2D) a adherence (opakovaný výdej stávajícího předpisu na lék na T2D) bude hodnoceno pomocí lékárenských záznamů KPNC.
6 měsíců po zařazení do studie
Sebe-hlášené sebemanagementu T2D
Časové okno: 6 měsíců po zařazení do studie
Sebe-hodnocení self-managementu T2D bude hodnoceno pomocí Souhrnu aktivit sebeobsluhy diabetu (SDSCA), což je validovaný nástroj pro měření chování v péči o diabetes za posledních 7 dní. Hodnocené domény zahrnují obecnou stravu, specifickou stravu (příjem tuků), fyzickou aktivitu, monitorování hladiny glukózy v krvi a užívání léků. Hodnoceno na začátku a při následné kontrole (4–5 měsíců po zařazení do studie).
6 měsíců po zařazení do studie
Zpráva o zdravotních chování dětí
Časové okno: Výchozí stav a 4-5 měsíců po zařazení
Chování rodičů související se zdravím dítěte (nejmladší dítě ve věku 2–14 let) bude hodnoceno pomocí kombinace otázek z dětské klinické péče KPNC a položek vytvořených pro účely studie.
Položky odvozené z KPNC hodnotí příjem ovoce a zeleniny, konzumaci slazených nápojů, čas strávený u obrazovky a fyzickou aktivitu.
Položky vytvořené pro studii hodnotí sdílenou fyzickou aktivitu rodiče a dítěte a zapojení dítěte do přípravy jídla a nákupu potravin.
Položky jsou analyzovány jednotlivě; možnosti odpovědí se liší podle položky (ano/ne, frekvence nebo počet dnů).
Výchozí stav a 4-5 měsíců po zařazení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kaiser Permanente

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Anjali Gopalan, MD, MS, Kaiser Permanente

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

22. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2315563-1
  • R01DK139225 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus typu 2

Klinické studie na Program STRIDE

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sweden

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit