Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

STRIDE: Støtte til tidlig diabetes-selvhåndtering for forældre (STRIDE)

23. april 2026 opdateret af: Kaiser Permanente

Et pilotforsøg med en intervention til at støtte initial selvledelse af type 2-diabetes blandt yngre voksne med børn (STRIDE)

Dette studie vil teste STRIDE (SupporTing paRents with DiabEtes), et virtuelt leveret program, der hjælper voksne i alderen 21-44 år, som for nylig er blevet diagnosticeret med type 2-diabetes og passer et barn i alderen 2-14 år inden for Kaiser Permanente Northern California. STRIDE fokuserer på praktiske færdigheder til hverdagen med sessioner om Prioritering af egenomsorg, At spise godt sammen og At blive aktiv som familie.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

"

Hidtil har de fleste skræddersyede programmer kun fokuseret på kulturel tilpasning (baseret på race og etnicitet) og ikke på patientens livsfase.\nFor at afhjælpe dette hul har vi udviklet et selvledelsesstøtteprogram, STRIDE (SupporTing paRents with DiabEtes), designet til voksne med type 2-diabetes, som opdrager børn.<\/p>

Denne undersøgelse vil evaluere STRIDE-programmet i et randomiseret pilotdesign for at forstå, hvor godt det opfylder behovene hos yngre voksne med type 2-diabetes, der opdrager børn.\nUndersøgelsen vil undersøge, om STRIDE hjælper deltagerne med at opbygge tidlige selvledelsesfærdigheder og reducerer udfordringer, der kan forstyrre diabetesbehandling.\nResultaterne fra denne pilot vil give den nødvendige information til at forfine programmet og guide fremtidig implementering.<\/p>"

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Pleasanton, California, Forenede Stater, 94588
        • Kaiser Permanente Northern California
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Anjali Gopalan, MD, MS

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:<\/p>

  • Kaiser Permanente Northern California medlemmer nyligt diagnosticeret med T2D (inden for de sidste 5 år)<\/li>
  • Flydende engelsk<\/li>
  • Primære omsorgspersoner for \u22651 barn (alder 2-14 år ved tilmelding)<\/li>
  • Kan modtage tekstbeskeder<\/li>
  • Kan deltage i en virtuel session<\/li><\/ul>

    Eksklusionskriterier:<\/p>

    • Gravide kvinder<\/li>
    • Type 1 diabetes<\/li>
    • Kan ikke modtage tekstbeskeder<\/li>
    • Kan ikke deltage i en virtuel session<\/li><\/ul>

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel: STRIDE-program
Deltagere, der er tilmeldt STRIDE-armen, vil blive inviteret til at deltage i de live og optagede sessioner ledet af en kliniker og modtage 24 tilpassede tekstbeskeder, ud over deres sædvanlige diabetesbehandling.
Adfærdsmæssigt: STRIDE-programmet

Deltagere, der randomiseres til interventionsarmen, vil blive tilmeldt STRIDE-programmet, et kliniker-ledet virtuelt leveret program designet specifikt til voksne med type 2-diabetes, der opdrager børn.

Gennem 3 virtuelle sessioner giver programmet praktisk, familiecentreret selvledelsesstøtte. Deltagerne modtager også sms-beskeder til at forstærke sessionernes indhold, familievelværepakker og sessionoptagelser efter behov.
Ingen indgriben: Sædvanlig behandling
Denne arm vil fortsat modtage deres sædvanlige diabetespleje. Efter at have gennemført 6-måneders udfaldsvurderinger vil de få tilbudt muligheden for at deltage i STRIDE-programmet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diabetes Distress Scale (DDS) (Dansk oversættelse: Diabetes Belastningsskala (DDS))
Tidsramme: Ved baseline og 4-5 måneder efter indskrivning
Diabetes Distress Scale (DDS), en valideret skala med 17 punkter, der dækker 4 domæner: følelsesmæssig byrde, lægerelateret stress, behandlingsrelateret stress og interpersonel stress.
Hvert punkt vurderes på en 6-trins skala (1 = ikke et problem til 6 = et meget alvorligt problem), hvor højere score indikerer større diabetesrelateret stress (værre udfald).
Ved baseline og 4-5 måneder efter indskrivning
Diabetes-selveffektivitet
Tidsramme: Ved baseline og 4-5 måneder efter indskrivning
The Diabetes Self-Efficacy Scale er et valideret 8-punkts mål, der vurderer en persons tillid til at udføre diabetes-selvplejeaktiviteter.
Items bedømmes på en 10-trins skala (1 = slet ikke sikker til 10 = meget sikker), hvor højere score indikerer større selvtillid.
Ved baseline og 4-5 måneder efter indskrivning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
HbA1c efter 6 måneder
Tidsramme: 6 Måneder Efter Inkludering
HbA1c vil blive indhentet fra den elektroniske patientjournal vha. værdier indsamlet gennem rutinemæssig klinisk pleje. HbA1c-værdien tættest på 6 måneder efter indskrivning vil blive anvendt.
6 Måneder Efter Inkludering
Fuldførelse af HbA1c-overvågning
Tidsramme: 6 Måneder Efter Inklusion
Gennemførelse af mindst én HbA1c-test inden for 6 måneder efter tilmelding vil blive vurderet ved hjælp af data fra elektroniske sundhedsjournaler.
6 Måneder Efter Inklusion
T2D-relateret pleje
Tidsramme: 6 måneder efter inklusion
Udbredelse af sundhedsudnyttelse relateret til T2D-behandling ekstraheres fra det elektroniske patientjournal, herunder primære sundhedsbesøg, telemedicinske kontakter, T2D-omsorgslederbesøg, diætistbesøg, wellness-coachingkontakter og deltagelse i sundhedsuddannelsesklasser i løbet af 6-måneders studieperioden.
6 måneder efter inklusion
Brug af medicin
Tidsramme: 6 Måneder Efter Inklusion
T2D-medicininitiering (udlevering af den første T2D-relaterede recept) og overholdelse (genudlevering af en eksisterende T2D-medicinrecept) vil blive vurderet ved hjælp af KPNC's apoteksregistre.
6 Måneder Efter Inklusion
Selvevalueret T2D-selvhåndtering
Tidsramme: 6 Måneder Efter Tilmelding
Selvrapporteret T2D-selvledelse vil blive vurderet ved hjælp af Summary of Diabetes Self-Care Activities (SDSCA), et valideret mål for diabetes-selvplejeadfærd i de foregående 7 dage. Vurderede domæner inkluderer generel kost, specifik kost (fedtindtag), fysisk aktivitet, blodsukkermonitorering og medicintagning. Vurderet ved baseline og opfølgning (4-5 måneder efter tilmelding).
6 Måneder Efter Tilmelding
Rapport om børns sundhedsrelaterede adfærd
Tidsramme: Ved baseline og 4-5 måneder efter indskrivning
Forældrerapporteret børnesundhedsadfærd (yngste barn i alderen 2-14 år) vil blive vurderet ved hjælp af en kombination af spørgsmål fra KPNCs pædiatriske kliniske pleje og udviklede spørgsmål.
KPNC-afledte spørgsmål vurderer frugt- og grøntsagsindtag, forbrug af sukker-sødet drikkevarer, skærmtid og fysisk aktivitet.
Udviklede spørgsmål vurderer delt fysisk aktivitet mellem forælder og barn samt barnets involvering i madlavning og indkøb af dagligvarer.
Spørgsmål analyseres individuelt; svarmuligheder varierer efter spørgsmål (ja/nej, hyppighed eller antal dage).
Ved baseline og 4-5 måneder efter indskrivning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kaiser Permanente

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anjali Gopalan, MD, MS, Kaiser Permanente

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. april 2026

Først opslået (Faktiske)

22. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. april 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2315563-1
  • R01DK139225 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus type 2

Kliniske forsøg med STRIDE-programmet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner