고혈압과 식량 불안 해결하기
고혈압과 식량 불안정 극복하기: 원주민 하와이 및 태평양 섬 주민 사회의 건강 결과 개선을 위한 농산물 처방 프로그램
이 다기관 무작위 대조 시험은 지역사회 기반 접근법을 사용하여 하와이에서 거주하는 고혈압 및 건강식품 구매에 어려움을 겪는 원주민 하와이인과 태평양 섬 주민(NHPI) 성인을 대상으로 ‘음식을 약으로’(Food as Medicine) 프로그램을 평가합니다.
이 연구는 두 가지 주요 목표가 있습니다: (1) 생산물 처방 프로그램을 실행하고 지역사회 건강 종사자(CHW)의 개인적 지원 추가가 혈압 및 기타 건강 결과를 개선하는지 확인하는 것, (2) 프로그램의 비용 효율성을 결정하는 것입니다.
연구는 하와이에 있는 3개의 연방 자격을 갖춘 건강 센터에서 진행됩니다. 각 센터의 생산물 처방 프로그램 참가자는 12개월 동안 매월 100달러(총 1,200달러)를 생산물 상자 또는 과일과 채소 구매용 월간 쿠폰 형태로 받게 됩니다. 이전 연구에서는 개인적 장애(예: 교통 수단 부족, 요리 기술 부족)로 인해 참가자가 쿠폰이나 구매한 생산물을 사용하는 데 어려움을 겪었습니다. 다른 ‘음식을 약으로’ 중재에서는 참가자들이 프로그램 효능을 제한하는 다양한 개인적, 사회적, 환경적 장벽에 직면했습니다. 연구자들은 이러한 어려움을 극복하기 위해 프로그램 전반에 걸쳐 CHW의 1:1 지원을 추가하는 것을 테스트하고자 합니다. 다른 연구에서는 CHW가 제공하는 건강 중재가 혈압, 혈당 및 체중 감소에 효과적이었으며, 특히 취약 인구(NHPI 및 식량 불안정 계층)에서 두드러졌습니다. 이 연구의 CHW는 지역사회에 맞춤화되고 필리나하(Pilinahā): 네 가지 연결 프레임워크(The Four Connections Framework)와 일치하는 교육 과정을 통해 훈련을 받을 것입니다. 이 프레임워크는 원주민이 건강을 달성하기 위해 추구하는 주요 연결에 초점을 맞추며 건강 불평등을 극복하는 데 사용될 수 있습니다.
CHW 지원 추가의 효과를 테스트하기 위해 두 그룹의 참가자가 있습니다:
그룹 1(중재)은 월간 생산물 처방(100달러 쿠폰 또는 생산물 상자)을 받고, 두 달에 한 번 CHW와 만나 프로그램 관련 어려움에 대한 지원을 받습니다.
그룹 2(대조군)은 동일한 월간 생산물 처방을 받지만 CHW와의 만남은 없습니다.
연구자들은 CHW의 추가 지원이 혈압 및 기타 건강 결과에 더 나은 결과를 가져오는지 확인하고자 합니다.
정보에 입각한 동의를 제공하고 프로그램에 등록한 후, 생산물 처방 프로그램 참가자는 다음을 수행합니다:
- 1년 프로그램 동안 5번의 연구 방문에 참석합니다. 이는 시작 시점과 3, 6, 9, 12개월 후에 이루어집니다.
- 첫 방문 시 건강 검진을 완료합니다. 여기에는 가정용 혈압 모니터를 받고 심장 건강과 영양에 대해 배우는 것이 포함됩니다. 직원이 키, 체중, 허리 둘레 및 혈압을 측정합니다.
- 인구통계학적 배경, 건강 습관, 식이 및 문화에 관한 설문조사에 응답합니다.
- 12개월 동안 매월 100달러의 쿠폰을 받아 지역 소매점에서 과일과 채소로 교환합니다.
- 그룹 1은 추가로 두 달에 한 번 CHW와 만나 프로그램 관련 어려움에 대한 1:1 지원을 받습니다.
- 그룹 2는 쿠폰 사용에 대한 월간 알림을 받지만 CHW와의 만남은 없습니다.
프로그램 종료 후, 연구자들은 중재의 재정적 가치를 분석합니다. 이는 프로그램 운영 총비용(쿠폰, CHW 교육 및 급여, 행정 비용 포함)을 계산하고 의료비 절감 가능성과 비교하는 것을 포함합니다. 혈압 개선을 검토하여 연구자들은 심장 관련 건강 문제가 얼마나 예방되었는지와 의료에 얼마나 많은 비용이 절약되었는지를 추정할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Monica K Esquivel
- 전화번호: (808) 956-8691
- 이메일: monicake@hawaii.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Cherese M Kwan
- 이메일: chereses@hawaii.edu
연구 장소
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Hawaii
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Honokaa, Hawaii, 미국, 96727
- Hāmākua-Kohala Health Center
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연락하다:
- Cathy Marquette
- 전화번호: 808-930-2737
- 이메일: cmarquette@hamakua-health.org
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Waianae, Hawaii, 미국, 96792
- Waianae Coast Comprehensive Health Center
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연락하다:
- May Okihiro
- 전화번호: (808) 697-3433
- 이메일: okihirom@hawaii.edu
-
Waimanalo, Hawaii, 미국, 96795
- Waimānalo Health Center
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연락하다:
- Mary Oneha
- 전화번호: 808-259-7948
- 이메일: moneha@waimanalohealth.org
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 참여 건강센터 클리닉의 환자
- 20세 이상
- 검증된 두 질문 도구를 사용한 식품 불안정 선별 검사 양성
- 의사가 진단한 고혈압 및 지속적인 수축기 혈압 >130 mmHg의 적응증
제외 기준:
- 심혈관 질환의 과거력
- 영어로 정보에 입각한 동의를 제공하고 연구 절차를 완료할 수 없는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 지역사회 건강 관리사가 안내하는 식품 처방 (중재군)
과일 및 채소 처방 프로그램과 1대1 지역사회 건강관리사 안내 세션.
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"중재군 참가자들은 12개월 동안 지역사회 건강 관리사가 안내하는 생산품 처방 프로그램을 받으며, 여기에는 현지 소매점에서 신선한 과일과 야채를 구매할 수 있는 월 100달러 상품권(또는 같은 가치의 생산품 박스)이 포함됩니다.
상품권 외에도 이 그룹은 훈련된 지역사회 건강 관리사와 최소 격월로 1:1 세션을 진행합니다(총 최소 6회).
지역사회 건강 관리사는 행동 변화를 유도하고, 참가자를 지역사회 자원에 연결하며, 잘못된 정보를 해소하기 위해 신뢰할 수 있는 영양 정보를 제공하기 위해 동기 부여 인터뷰와 목표 설정을 사용할 것입니다.
그들은 지역사회에 대한 이해를 바탕으로 관련 지원을 제공할 것입니다.
이 지침은 상품권 사용 장벽을 극복하고 프로그램 참여로 인한 긍정적인 건강 행동을 장려하기 위해 설계되었습니다."
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활성 비교기: 처방전만 필요 (대조군)
과일 및 채소 처방 프로그램 전용
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대조군의 참가자들은 12개월 생산물 처방 프로그램만 받습니다.
여기에는 중재군과 동일하게 현지 소매점에서 신선한 과일과 채소를 구매할 수 있는 월 100달러 바우처(또는 동일 가치의 농산물 상자)가 포함되지만, 지역사회 건강 관리사(CHW)와의 격주 1:1 세션은 제공되지 않습니다.
참가자들은 매월 CHW로부터 바우처 사용을 위한 1회 알림을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수축기 혈압 및 이완기 혈압의 변화
기간: 기준시점, 3개월, 6개월, 9개월, 12개월
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수축기 혈압과 이완기 혈압(mmHg)은 모든 5개 시점에서 자동 혈압계(Omron©HEM-907XL, Omron Healthcare)를 사용하여 표준화된 프로토콜에 따라 측정되며, 각 시점에서 3회의 혈압 측정 중 마지막 2회의 평균을 구합니다.
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기준시점, 3개월, 6개월, 9개월, 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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과일과 채소 섭취
기간: 기준 시점, 6개월, 12개월
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과일과 채소(FV) 섭취량은 26개 항목으로 구성된 Dietary Screener Questionnaire(미국 국립보건원 산하 국립암연구소에서 개발하고 저소득층에 대해 타당성이 입증된 설문지)를 사용하여 평가할 것이며, 이 설문지는 식이 섭취의 비교적 작은 변화를 감지할 수 있을 정도로 민감합니다.
채점 알고리즘은 빈도 응답을 FV에 대한 평균 일일 식이 섭취량의 컵 단위 추정치로 변환합니다.
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기준 시점, 6개월, 12개월
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가구 식품 불안정 유병률
기간: 기준선 및 12개월
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가구 식량 불안정 상태는 미국 농무부 단축형 6문항 식량 안정 조사 모듈을 사용하여 측정됩니다.
가구 식량 불안정의 네 가지 수준(식량 안정, 경계 식량 안정, 낮은 식량 안정, 매우 낮은 식량 안정) - 매우 낮은 식량 안정과 낮은 식량 안정은 결합되어 가구 식량 불안정의 유병률을 결정합니다.
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기준선 및 12개월
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체성분측정-체질량지수
기간: 기준시점, 6개월, 12개월
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: 신장과 체중은 BMI 계산에 사용됩니다.
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기준시점, 6개월, 12개월
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인체측정 - 허리둘레
기간: 기준시점, 6개월, 12개월
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허리 둘레는 인치 단위로 측정됩니다.
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기준시점, 6개월, 12개월
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인체계측 - 허리둘레 신장 비율
기간: 기준시점, 6개월, 12개월
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허리 둘레와 키는 허리 대 키 비율을 계산하는 데 사용됩니다
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기준시점, 6개월, 12개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 1R01MD020655-01 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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지역사회 건강 관리사가 안내하는 생산물 처방에 대한 임상 시험
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Charles Drew University of Medicine and ScienceNational Library of Medicine (NLM); Los Angeles County Department of Public Health모병
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Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI); National Institute on Minority Health and Health Disparities...초대로 등록
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University of California, San DiegoSan Ysidro Health Center완전한