- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07544901
족저근막염 환자에서의 주상골 가동술
족저근막염 환자의 주상골 가동술: 기존 물리치료 동반 및 미동반 비교
연구 개요
상세 설명
• 선별: 포함 기준을 충족하는 참가자는 편의 표본 추출 기법을 사용하여 모집됩니다. 이는 연구에 참여할 수 있고 참여 의사가 있는 참가자를 선택하는 것을 포함합니다.
• 배정: 적격 참가자는 선별 후 연구의 목적, 절차, 잠재적 위험 및 이점에 대해 정보를 제공받습니다. 연구에 공식적으로 등록되기 전에 각 참가자로부터 사전 동의를 받습니다.
• 무작위 배정: 기준 평가 후, 온라인 무작위 추출 도구(https://www.randomizer.org/)를 사용하여 무작위 배정이 수행되었습니다. 그룹 수, 그룹당 참가자 수 및 전체 참가자 수를 지정하여 각 참가자에게 고유 식별 번호를 생성했습니다.
• 눈가림: 이 연구는 단일 눈가림 연구로, 환자는 연구에 대해 눈가림 처리되었습니다.
• 중재 그룹 A: 그룹 A에 무작위 배정된 참가자는 주상골 가동술을 받습니다. 주상골 가동술에서, 대상자는 엎드려 누워 있고 치료사는 검사 측에 서 있습니다. 엎드린 자세에서 발이 아래에 수건으로 고정되면 주상골 가동술이 시행됩니다. 치료사의 고정 손은 종골을 감싸고, 거골을 잡아 고정합니다. 엄지손가락을 발의 발바닥 면에 대고 반대쪽 손의 엄지손가락으로 등쪽 방향으로 밀어서 주상골 가동술을 제공합니다. 이 등쪽 활주는 2세트, 각 5분씩 시행됩니다. 각 세션은 30분입니다. 주 4회, 4주 동안 시행됩니다.
그룹 B: 그룹 B에 무작위 배정된 참가자는 주상골 가동술과 함께 전통적인 물리치료를 받습니다. 주상골 가동술에서, 대상자는 엎드려 누워 있고 치료사는 검사 측에 서 있습니다. 엎드린 자세에서 발이 아래에 수건으로 고정되면 주상골 가동술이 시행됩니다. 치료사의 고정 손은 종골을 감싸고, 거골을 잡아 고정합니다. 엄지손가락을 발의 발바닥 면에 대고 반대쪽 손의 엄지손가락으로 등쪽 방향으로 밀어서 주상골 가동술을 제공합니다. 이 등쪽 활주는 2세트, 각 5분씩 시행됩니다. 전통적인 치료에서는 1.5 w/cm2 출력의 초음파를 7분 동안 3MHz 주파수의 연속 모드로 사용하고, 족저근막 스트레칭, 내측 아치 및 발 주변 근육(종아리 및 후경골근 등) 강화를 위해 아치 리프트, 발뒤꿈치 들기, 수건 집기, 발가락 들기, 발 내재근 강화 운동, 서서 발가락 말기, 수건으로 발가락 말기 등의 운동을 시행하며, 얼음 팩을 10분 동안 적용합니다. 이 운동들은 한 세션에서 12회 반복, 3세트로 수행됩니다. 이 치료 세션은 30분이며 주 4회, 4주 동안 시행됩니다.
결과 변수:
- 통증(수치 통증 등급 척도)
- 장애(발 기능 지수)
- 주상골 높이 감소(주상골 하강 검사)
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
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Punjab Province
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Lahore, Punjab Province, 파키스탄, 55150
- University of Lahore Teaching Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 만 18세에서 32세 사이의 참가자.
- 평발을 동반한 족저근막염.
- 족자국 측정으로 진단된 양성 평발 증례
- 남성과 여성 모두
- 일측성 또는 양측성의 만성 족저근막염
- 족저근막염으로 진단된 증례 중 주상골 하강이 있는 경우
- 주상골 하강(ND)이 10mm 이상
제외 기준:
- 말초혈관질환이 있는 환자
- 하지 골절 병력이 있는 환자
- 발에 피부 감염 및 상처가 있는 환자
- 발을 침범하는 신경학적 결손이 있는 환자
- 발 또는 발목 수술 병력이 있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 주상골 가동술
주상골 가동술에서, 대상자는 엎드려 누운 자세, 치료사는 검사하는 쪽에 서 있습니다.
엎드린 자세에서 수건으로 발을 안정화시킨 후, 주상골 가동술을 시행합니다.
치료사의 고정하는 손은 종골을 감싸고, 거골을 잡아 고정합니다.
발의 족저면에 엄지를 두고 다른 손의 엄지로 등쪽 방향으로 밀어서 주상골 가동술을 제공합니다.
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주상골 가동술 시, 대상자는 엎드려 누운 자세, 치료사는 검사측에 서 있습니다.
엎드린 자세에서 수건으로 발을 고정한 후 주상골 가동술을 시행합니다.
치료사의 고정하는 손은 종골을 감싸고, 거골을 잡아 고정합니다.
엄지손가락을 발바닥 면에 두고 다른 손의 엄지손가락으로 등쪽 방향으로 밀어 주상골 가동술을 제공합니다.
일반 치료에서는 3MHz 주파수의 연속 모드로 1.5 w/cm2의 출력을 가진 초음파를 7분간 적용하고, 족저근막 스트레칭, 내측 아치 및 발 주변 근육(예: 종아리와 후경골근) 강화를 위해 아치 리프트, 힐 레이즈, 타월 집기, 토 리프트, 발 내재근 강화 운동, 서서 하는 토 컬, 타월 토 컬 같은 운동을 시행하며, 10분간 아이스팩을 적용할 것입니다.
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실험적: 재래식 물리치료 + 주상골 가동술
일반 요법에서는 3MHz 주파수의 연속 모드를 사용하여 1.5w/cm²의 출력으로 7분간 초음파를 적용하고, 족저근막 스트레칭, 내측 족궁 및 종아리, 후경골근과 같은 발 주변 근육 강화를 위해 아치 리프트, 힐 레이즈, 수건 집기, 발가락 들기, 발 내재근 강화 운동, 서서 발가락 말기, 수건으로 발가락 말기와 같은 운동을 시행하며, 10분간 얼음 팩을 적용합니다. 주상골 가동술에서는 대상자는 엎드려 누운 자세, 치료사는 검사 대상 쪽에 서서 시행합니다.
엎드린 자세에서 수건으로 발을 고정한 후 주상골 가동술을 적용합니다.
치료사의 고정 손은 종골을 감싸고, 거골을 잡아 고정합니다.
한 손의 엄지를 발바닥 표면에 대고 다른 손의 엄지로 등쪽 방향으로 밀어 주상골 가동술을 제공합니다.
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주상골 가동술 시, 대상자는 엎드려 누운 자세, 치료사는 검사측에 서 있습니다.
엎드린 자세에서 수건으로 발을 고정한 후 주상골 가동술을 시행합니다.
치료사의 고정하는 손은 종골을 감싸고, 거골을 잡아 고정합니다.
엄지손가락을 발바닥 면에 두고 다른 손의 엄지손가락으로 등쪽 방향으로 밀어 주상골 가동술을 제공합니다.
일반 치료에서는 3MHz 주파수의 연속 모드로 1.5 w/cm2의 출력을 가진 초음파를 7분간 적용하고, 족저근막 스트레칭, 내측 아치 및 발 주변 근육(예: 종아리와 후경골근) 강화를 위해 아치 리프트, 힐 레이즈, 타월 집기, 토 리프트, 발 내재근 강화 운동, 서서 하는 토 컬, 타월 토 컬 같은 운동을 시행하며, 10분간 아이스팩을 적용할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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발 기능 지수
기간: 기준, 3주, 6주
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족부 기능 지수는 장애, 활동 제한 및 통증과 관련하여 발에 대한 병리학적 영향을 평가하는 데 사용되는 설문지입니다.
이것은 세 개의 하위 척도로 세분화된 23개의 질문으로 구성됩니다.
이 세 가지 하위 척도는 통증, 활동 제한 및 장애입니다.
채점은 0에서 100까지의 범위를 가진 이러한 척도를 추가하여 수행됩니다.
최소 점수는 0이고 최대 점수는 100입니다.
여기서 0은 통증 없음을 나타내고 100은 최악의 통증을 나타냅니다.
설문지 초기 시행 동안, FFI 총점에 대한 크론바흐 알파는 0.78로 결정되었으며, 하위 척도는 0.80에서 0.61까지 다양했습니다.
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기준, 3주, 6주
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수치 통증 평가 척도
기간: 기준, 3주차, 6주차
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수치 평가 척도는 통증 강도를 평가하는 일련의 숫자로 구성되며, 일반적으로 0에서 10까지 또는 0이 "통증 없음"이고 10이 "상상할 수 있는 최악의 통증"입니다.
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기준, 3주차, 6주차
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주상골 하강 검사
기간: 기준선, 3주차, 6주차
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주상골 낙하 검사는 중립 상태에서 주상골 결절의 시상면 정적 발 평가를 측정하는 데 사용됩니다.
주상골 결절은 중립 위치, 이완된 상태 및 기립 상태에서 측정됩니다.
회외된 발은 5mm 미만을 보였고, 중립 발은 6~8mm 또는 5~9mm 범위를 보였으며, 회내된 발은 10~15mm 이상 또는 9mm 이상의 수치를 보였습니다.
모든 검사자의 측정은 주상골 낙하 검사에서 높은 수준의 검사자 내 및 검사자 간 신뢰도(ICC = 0.83~0.95)를 보였습니다.
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기준선, 3주차, 6주차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Asim Arif, Phd scholar, University of Lahore
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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