Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мобилизация ладьевидной кости у пациентов с подошвенным фасциитом

15 апреля 2026 г. обновлено: University of Lahore

Мобилизация ладьевидной кости с традиционной физиотерапией и без нее у пациентов с подошвенным фасциитом

Исследование будет рандомизированным клиническим испытанием.
Это исследование будет проводиться в Учебной больнице Университета Лахора, Лахор, Пакистан.
Объем выборки в 48 человек будет случайным образом распределен в две экспериментальные группы (по 24 участника в каждой) с использованием метода запечатанных конвертов.
Все прошедшие скрининг и согласившиеся участники были случайным образом распределены в две группы.
Группа А будет получать мобилизацию ладьевидной кости, а группа B — обычную терапию с мобилизацией ладьевидной кости.
Лечение будет проводиться в течение 4 недель, 4 сеанса в неделю, всего 16 сеансов.
Оценка будет проводиться на исходном уровне, на 2-й и 4-й неделях.
Участники, случайным образом распределенные в группу А, будут получать мобилизацию ладьевидной кости.
При мобилизации ладьевидной кости: пациент — лежа на животе, терапевт — стоит с исследуемой стороны.
В положении лежа на животе, когда стопа стабилизирована полотенцем под ней, проводится мобилизация ладьевидной кости.
Фиксирующая рука терапевта обхватывает пяточную кость, захватывает таранную кость и фиксирует ее.
Помещая большой палец на подошвенную поверхность стопы и толкая большим пальцем другой руки в тыльном направлении, выполняется мобилизация ладьевидной кости.
Этот тыльный скольжение будет выполняться по 2 подхода по 5 минут.
Каждый сеанс будет длиться 30 минут.
Четыре сеанса в неделю в течение 4 недель.
Участники, случайным образом распределенные в группу B, будут получать обычную физиотерапию с мобилизацией ладьевидной кости.
При мобилизации ладьевидной кости: пациент — лежа на животе, терапевт — стоит с исследуемой стороны.
В положении лежа на животе, когда стопа стабилизирована полотенцем под ней, проводится мобилизация ладьевидной кости.
Фиксирующая рука терапевта обхватывает пяточную кость, захватывает таранную кость и фиксирует ее.
Помещая большой палец на подошвенную поверхность стопы и толкая большим пальцем другой руки в тыльном направлении, выполняется мобилизация ладьевидной кости.
Этот тыльный скольжение будет выполняться по 2 подхода по 5 минут.
В обычной терапии: ультразвук с выходной мощностью 1,5 Вт/см2 в течение 7 минут в непрерывном режиме с частотой 3 МГц, растяжение подошвенной фасции, укрепление медиального свода и окружающих мышц стопы, таких как икроножная и задняя большеберцовая, с помощью упражнений, таких как подъем свода, подъем пятки, захват полотенца, подъем пальцев, укрепляющие упражнения для внутренних мышц стопы, скручивания пальцев стоя, скручивания пальцев с полотенцем и пакет со льдом на 10 минут. Эти упражнения будут выполняться в 3 подхода по 12 повторений в каждом подходе за один сеанс.
Этот сеанс лечения будет длиться 30 минут и проводиться 4 раза в неделю в течение 4 недель.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

• Скрининг: Участники, соответствующие критериям включения, будут набраны с помощью метода удобной выборки. Это включает отбор участников, которые легко доступны и готовы участвовать в исследовании.

• Распределение: Подходящие участники будут проверены и проинформированы об исследовании, включая его цель, процедуры, потенциальные риски и преимущества. Информированное согласие будет получено от каждого участника до его официального зачисления в исследование.

• Рандомизация: После базовой оценки рандомизация проводилась с помощью инструмента Online Randomizer (https://www.randomizer.org/). Путем указания количества групп, участников в группе и общего числа участников были сгенерированы уникальные идентификационные номера для каждого участника.

• Ослепление: Это исследование было одинарным слепым: пациенты не знали о распределении по группам.

• Группа вмешательства A: Участники, случайно распределенные в группу A, получат мобилизацию ладьевидной кости. При мобилизации ладьевидной кости пациент лежит на животе, терапевт стоит с тестируемой стороны. В положении лежа на животе, когда стопа стабилизирована полотенцем под ней, проводится мобилизация ладьевидной кости. Фиксирующая рука терапевта обхватывает пяточную кость, захватывает таранную кость и фиксирует ее. Поместив большой палец на подошвенную поверхность стопы и нажимая большим пальцем другой руки в тыльном направлении, проводится мобилизация ладьевидной кости. Это тыльное скольжение будет выполняться по 2 подхода по 5 минут. Каждый сеанс будет длиться 30 минут. Будет проводиться 4 сеанса в неделю в течение 4 недель.

Группа B: Участники, случайно распределенные в группу B, получат обычную физиотерапию с мобилизацией ладьевидной кости. При мобилизации ладьевидной кости пациент лежит на животе, терапевт стоит с тестируемой стороны. В положении лежа на животе, когда стопа стабилизирована полотенцем под ней, проводится мобилизация ладьевидной кости. Фиксирующая рука терапевта обхватывает пяточную кость, захватывает таранную кость и фиксирует ее. Поместив большой палец на подошвенную поверхность стопы и нажимая большим пальцем другой руки в тыльном направлении, проводится мобилизация ладьевидной кости. Это тыльное скольжение будет выполняться по 2 подхода по 5 минут. В обычной терапии: ультразвук с выходной мощностью 1,5 Вт/см² в течение 7 минут в непрерывном режиме с частотой 3 МГц, растяжение подошвенной фасции, укрепление медиального свода и окружающих мышц стопы, таких как икроножная и задняя большеберцовая, с помощью упражнений: подъем свода, подъем пятки, захват полотенца пальцами, подъем пальцев, укрепляющие упражнения для внутренних мышц стопы, сгибание пальцев стоя, сгибание пальцев с полотенцем и пакет со льдом на 10 минут. Эти упражнения будут выполняться в 3 подхода по 12 повторений в каждом подходе за один сеанс. Этот лечебный сеанс будет длиться 30 минут и будет проводиться 4 сеанса в неделю в течение 4 недель.

Показатели результата:

  1. Боль (Числовая рейтинговая шкала боли)
  2. Недееспособность (Индекс функции стопы)
  3. Снижение высоты ладьевидной кости (Тест на опущение ладьевидной кости)

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

48

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Пакистан
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Пакистан, 55150
        • University of Lahore Teaching Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:<\/p>

  • Участники в возрасте от 18 до 32 лет.<\/li>
  • Подошвенный фасциит с плоскостопием.<\/li>
  • Случаи плоскостопия, подтвержденные измерением отпечатка стопы.<\/li>
  • Как мужчины, так и женщины.<\/li>
  • Одностороннее или двустороннее поражение с хроническим подошвенным фасциитом.<\/li>
  • Диагностированный случай подошвенного фасциита с ладьевидным падением.<\/li>
  • Ладьевидное падение > 10 мм.<\/li><\/ul>

    Критерии исключения:<\/p>

    • Пациенты с заболеваниями периферических сосудов.<\/li>
    • Пациенты с переломами нижних конечностей в анамнезе.<\/li>
    • Пациенты с кожными инфекциями и ранами на стопе.<\/li>
    • Пациенты с неврологическими дефицитами, затрагивающими стопу.<\/li>
    • Пациенты с хирургическими вмешательствами на стопе или голеностопе в анамнезе.<\/li><\/ul>

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Мобилизация ладьевидной кости
При мобилизации ладьевидной кости: пациент — лежа на животе, терапевт — стоя с тестируемой стороны. В положении лежа на животе, когда стопа стабилизируется полотенцем под ней, проводится мобилизация ладьевидной кости. Фиксирующая рука терапевта обхватывает пяточную кость, захватывает таранную кость и фиксирует ее. Поместив большой палец на подошвенную поверхность стопы и надавливая большим пальцем другой руки в дорсальном направлении, обеспечивается мобилизация ладьевидной кости.
Другой: Мобилизация ладьевидной кости
При мобилизации ладьевидной кости: пациент – лежа на животе, терапевт – стоит со стороны исследуемой ноги.
В положении лежа на животе, когда стопа стабилизирована полотенцем под ней, проводится мобилизация ладьевидной кости.
Фиксирующая рука терапевта обхватывает пяточную кость, захватывает таранную кость и фиксирует ее.
Помещая большой палец на подошвенную поверхность стопы и толкая большим пальцем другой руки в дорсальном направлении, обеспечивается мобилизация ладьевидной кости.
Другой: Обычная физиотерапия
При проведении стандартной терапии будут выполняться: ультразвуковая терапия с интенсивностью 1,5 Вт/см² в течение 7 минут в непрерывном режиме с частотой 3 МГц, растяжение подошвенной фасции, укрепление медиального свода и окружающих мышц стопы, таких как икроножная и задняя большеберцовая мышцы, с помощью упражнений: подъем свода, подъем на пятки, захват полотенца пальцами ног, подъем пальцев, укрепляющие упражнения для внутренних мышц стопы, стоячие скручивания пальцев, скручивания пальцами полотенца и прикладывание пакета со льдом на 10 минут.
Экспериментальный: Традиционная физиотерапия + мобилизация ладьевидной кости
При стандартной терапии используется ультразвук с мощностью 1,5 Вт/см² в течение 7 минут в непрерывном режиме с частотой 3 МГц, растяжение подошвенной фасции, укрепление медиального свода и окружающих мышц стопы, таких как икроножная и задняя большеберцовая, с помощью упражнений: подъем свода, подъем пятки, сбор полотенца пальцами, подъем пальцев, укрепляющие упражнения для внутренних мышц стопы, сгибание пальцев стоя, сгибание пальцев с полотенцем и лед на 10 минут. При мобилизации ладьевидной кости: пациент лежит на животе, терапевт стоит с тестируемой стороны. В положении лежа на животе, когда стопа стабилизирована полотенцем под ней, выполняется мобилизация ладьевидной кости. Фиксирующая рука терапевта обхватывает пяточную кость, захватывает таранную кость и фиксирует её. Поместив большой палец на подошвенную поверхность стопы и нажимая большим пальцем другой руки в дорсальном направлении, проводится мобилизация ладьевидной кости.
Другой: Мобилизация ладьевидной кости
При мобилизации ладьевидной кости: пациент – лежа на животе, терапевт – стоит со стороны исследуемой ноги.
В положении лежа на животе, когда стопа стабилизирована полотенцем под ней, проводится мобилизация ладьевидной кости.
Фиксирующая рука терапевта обхватывает пяточную кость, захватывает таранную кость и фиксирует ее.
Помещая большой палец на подошвенную поверхность стопы и толкая большим пальцем другой руки в дорсальном направлении, обеспечивается мобилизация ладьевидной кости.
Другой: Обычная физиотерапия
При проведении стандартной терапии будут выполняться: ультразвуковая терапия с интенсивностью 1,5 Вт/см² в течение 7 минут в непрерывном режиме с частотой 3 МГц, растяжение подошвенной фасции, укрепление медиального свода и окружающих мышц стопы, таких как икроножная и задняя большеберцовая мышцы, с помощью упражнений: подъем свода, подъем на пятки, захват полотенца пальцами ног, подъем пальцев, укрепляющие упражнения для внутренних мышц стопы, стоячие скручивания пальцев, скручивания пальцами полотенца и прикладывание пакета со льдом на 10 минут.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс функции стопы
Временное ограничение: Исходный уровень, 3-я неделя, 6-я неделя
Индекс функции стопы (Foot function index) представляет собой опросник, используемый для оценки патологического влияния на стопу с точки зрения инвалидности, ограничения активности и боли. Он состоит из 23 вопросов, которые подразделяются на три субшкалы. Эти три субшкалы: боль, ограничение активности и инвалидность. Оценка проводится путем суммирования этих шкал, диапазон которых составляет от 0 до 100. Минимальный балл — 0, максимальный — 100. Где 0 означает отсутствие боли, а 100 — самую сильную боль. При первоначальном применении опросника альфа Кронбаха для общего балла FFI составила = 0,78, а для субшкал — от 0,80 до 0,61.
Исходный уровень, 3-я неделя, 6-я неделя
Numeric Pain Rating Scale
Временное ограничение: Исходный уровень, 3-я неделя, 6-я неделя
Числовые рейтинговые шкалы состоят из ряда чисел, оценивающих интенсивность боли, обычно от 0 до 10, где 0 означает «нет боли», а 10 — «самая сильная боль, которую можно вообразить».
Исходный уровень, 3-я неделя, 6-я неделя
Тест на опущение ладьевидной кости
Временное ограничение: Исходный уровень, 3-я неделя, 6-я неделя
Тест опускания ладьевидной кости используется для статической оценки стопы в сагиттальной плоскости бугристости ладьевидной кости в нейтральном состоянии. Измеряется бугристость ладьевидной кости в нейтральном положении, расслабленном положении и положении стоя. Супинированная стопа показывает менее 5 мм, нейтральная стопа показывает диапазон от 6 до 8 мм или от 5 до 9 мм, а пронированная стопа показывает значения от более 10 до 15 или более 9 мм. Измерения всех тестировщиков показали высокие уровни внутри- и междеревого доверия (ICC = 0.83–0.95) теста опускания ладьевидной кости.
Исходный уровень, 3-я неделя, 6-я неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Lahore

Следователи

  • Главный следователь: Asim Arif, Phd scholar, University of Lahore

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 июня 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

15 апреля 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

15 апреля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 декабря 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 апреля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 апреля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • UOL/IREB/25/09/0049

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться