- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07544901
Movilización del navicular en pacientes con fascitis plantar
Movilización del navicular con y sin fisioterapia convencional en pacientes con fascitis plantar
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
• Cribado: Los participantes que cumplan los criterios de inclusión serán reclutados mediante una técnica de muestreo por conveniencia. Esto implica seleccionar participantes que estén fácilmente disponibles y dispuestos a participar en el estudio.
• Asignación: Los participantes elegibles serán evaluados e informados sobre el estudio, incluido su propósito, procedimientos, posibles riesgos y beneficios. Se obtendrá el consentimiento informado de cada participante antes de su inscripción formal en el estudio.
• Aleatorización: Después de la evaluación inicial, la aleatorización se realizó utilizando la herramienta Online Randomizer (https://www.randomizer.org/). Al especificar los números de grupo, los participantes por grupo y el total de participantes, se generaron números de identificación únicos para cada participante.
• Cegamiento: Este estudio es simple ciego; los pacientes se mantuvieron cegados sobre el estudio.
• Grupo de Intervención A: Los participantes asignados aleatoriamente al Grupo A recibirán movilización del navicular. En la movilización del navicular, el sujeto está en decúbito prono, el terapeuta de pie en el lado de la prueba. En posición prona, cuando el pie se estabiliza con una toalla debajo, se administra la movilización del navicular. La mano fijadora del terapeuta envuelve el calcáneo, agarra el astrágalo y lo fija. Colocando el pulgar en la superficie plantar del pie y empujando con el pulgar de la otra mano en dirección dorsal, se proporciona la movilización del navicular. Este deslizamiento dorsal se dará con 2 series de 5 minutos. Cada sesión será de 30 minutos. Se darán cuatro sesiones por semana durante 4 semanas.
Grupo B: Los participantes asignados aleatoriamente al Grupo B recibirán fisioterapia convencional con movilización del navicular. En la movilización del navicular, el sujeto está en decúbito prono, el terapeuta de pie en el lado de la prueba. En posición prona, cuando el pie se estabiliza con una toalla debajo, se administra la movilización del navicular. La mano fijadora del terapeuta envuelve el calcáneo, agarra el astrágalo y lo fija. Colocando el pulgar en la superficie plantar del pie y empujando con el pulgar de la otra mano en dirección dorsal, se proporciona la movilización del navicular. Este deslizamiento dorsal se dará con 2 series de 5 minutos. En la terapia convencional, se realizará ultrasonido con una salida de 1.5 w/cm² durante 7 minutos en modo continuo con una frecuencia de 3 MHz, estiramiento de la fascia plantar, fortalecimiento del arco medial y los músculos circundantes del pie como el gemelo y el tibial posterior mediante ejercicios como elevación del arco, elevación de talón, recogida de toalla, elevación de dedos, ejercicios de fortalecimiento para los músculos intrínsecos del pie, curling de dedos de pie de pie, curling de dedos con toalla y bolsa de hielo durante 10 minutos. Estos ejercicios se realizarán en una serie de 3 con 12 repeticiones cada una en una sesión. Esta sesión de tratamiento será de 30 minutos y se dará 4 sesiones por semana durante 4 semanas.
Variables de resultado:
- Dolor (Escala Numérica de Valoración del Dolor)
- Discapacidad (Índice de Función del Pie)
- Caída de la altura del navicular (Prueba de caída del navicular)
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistán, 55150
- University of Lahore Teaching Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes entre 18 y 32 años de edad.
- Fascitis plantar con pie plano.
- Casos de pie plano positivo diagnosticados con medición de huella plantar
- Tanto hombres como mujeres
- Afectación unilateral o bilateral con fascitis plantar crónica
- Se tomará caso diagnosticado de fascitis plantar con caída del navicular
- Caída del navicular (ND) > 10 mm
Criterios de exclusión:
- Pacientes con enfermedades vasculares periféricas
- Pacientes con antecedentes de fracturas en el miembro inferior
- Pacientes con infecciones cutáneas y heridas en el pie
- Pacientes con cualquier déficit neurológico que afecte el pie
- Pacientes con antecedentes de cirugía de pie o tobillo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Movilización del navicular
En la movilización del navicular, el sujeto en decúbito prono, el terapeuta de pie en el lado evaluado.
En posición prono, cuando el pie está estabilizado con una toalla debajo, se administra la movilización del navicular.
La mano fijadora del terapeuta envuelve el calcáneo, agarra el astrágalo y lo fija.
Colocando el pulgar en la superficie plantar del pie y empujando con el pulgar de la otra mano en dirección dorsal, se proporciona la movilización del navicular.
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En la movilización del navicular, el sujeto en decúbito prono, el terapeuta de pie sobre el lado evaluado.
En la posición prona, cuando el pie está estabilizado con una toalla debajo, se administra la movilización del navicular.
La mano fijadora del terapeuta envuelve el calcáneo, sujeta el astrágalo y lo fija.
Colocando el pulgar en la superficie plantar del pie y empujando con el pulgar de la otra mano en dirección dorsal, se proporciona la movilización del navicular.
En la terapia convencional, se realizará ultrasonido con una salida de 1.5 w/cm2 durante 7 minutos usando un modo continuo con una frecuencia de 3 MHz, estiramiento de la fascia plantar, fortalecimiento del arco medial y los músculos circundantes del pie como la pantorrilla y el tibial posterior, mediante ejercicios como elevación del arco, elevación del talón, recogida de toalla, elevación del dedo del pie, ejercicios de fortalecimiento para los músculos intrínsecos del pie, flexiones de dedos de pie de pie, flexiones de dedos con toalla y una bolsa de hielo durante 10 minutos.
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Experimental: Fisioterapia convencional + Movilización del navicular
En la terapia convencional, se realizará ultrasonido con una salida de 1.5 w/cm2 durante 7 minutos utilizando modo continuo con una frecuencia de 3 MHz, estiramiento de la fascia plantar, fortalecimiento del arco medial y los músculos circundantes del pie como el gemelo y el tibial posterior mediante ejercicios como elevación de arco, elevación de talón, recogida de toalla, elevación de dedos, ejercicios de fortalecimiento para los músculos intrínsecos del pie, flexiones de dedos de pie, flexiones de dedos con toalla y bolsa de hielo durante 10 minutos. En la movilización del navicular, Sujeto - acostado en decúbito prono, Terapeuta - de pie en el lado evaluado.
En posición prona, cuando el pie está estabilizado con una toalla debajo, se administra la movilización del navicular.
La mano de fijación del terapeuta envuelve el calcáneo, agarra el astrágalo y lo fija.
Colocando el pulgar en la superficie plantar del pie y empujando con el pulgar de la otra mano en dirección dorsal, se proporciona la movilización del navicular.
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En la movilización del navicular, el sujeto en decúbito prono, el terapeuta de pie sobre el lado evaluado.
En la posición prona, cuando el pie está estabilizado con una toalla debajo, se administra la movilización del navicular.
La mano fijadora del terapeuta envuelve el calcáneo, sujeta el astrágalo y lo fija.
Colocando el pulgar en la superficie plantar del pie y empujando con el pulgar de la otra mano en dirección dorsal, se proporciona la movilización del navicular.
En la terapia convencional, se realizará ultrasonido con una salida de 1.5 w/cm2 durante 7 minutos usando un modo continuo con una frecuencia de 3 MHz, estiramiento de la fascia plantar, fortalecimiento del arco medial y los músculos circundantes del pie como la pantorrilla y el tibial posterior, mediante ejercicios como elevación del arco, elevación del talón, recogida de toalla, elevación del dedo del pie, ejercicios de fortalecimiento para los músculos intrínsecos del pie, flexiones de dedos de pie de pie, flexiones de dedos con toalla y una bolsa de hielo durante 10 minutos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de Función del Pie
Periodo de tiempo: Valor inicial, 3.ª semana, 6.ª semana
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El índice de función del pie es un cuestionario utilizado para evaluar el impacto patológico en el pie en relación con la discapacidad, las limitaciones de actividad y el dolor.
Consta de 23 preguntas que se subdividen en tres subescalas. Estas tres subescalas son dolor, limitación de actividad y discapacidad. Su puntuación se realiza sumando estas escalas, cuyo rango es de 0 a 100. La puntuación mínima es 0 y la máxima es 100. Donde 0 indica ausencia de dolor y 100 indica el peor dolor. Durante la administración inicial del cuestionario, el alfa de Cronbach se determinó como = 0.78 para la puntuación total del FFI, mientras que las subescalas oscilaron entre 0.80 y 0.61. |
Valor inicial, 3.ª semana, 6.ª semana
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Escala Numérica de Valoración del Dolor
Periodo de tiempo: Inicio, 3ª semana, 6ª semana
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Las escalas de valoración numérica consisten en una serie de números que evalúan la intensidad del dolor, típicamente de 0 a 10, donde 0 significa "sin dolor" y 10 "el peor dolor imaginable."
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Inicio, 3ª semana, 6ª semana
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Prueba de caída del navicular
Periodo de tiempo: Valor inicial, 3.ª semana, 6.ª semana
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La prueba de caída navicular se utiliza para medir la evaluación estática del pie en el plano sagital de la tuberosidad navicular en estado neutro.
La tuberosidad del hueso navicular se mide en posición neutra, relajada y de pie.
El pie supinado muestra menos de 5 mm, el pie neutro muestra un rango de 6 a 8 mm o de 5 a 9 mm, y el pie pronado muestra una lectura de más de 10 a 15 mm o más de 9 mm.
Las mediciones de todos los evaluadores mostraron altos niveles de confiabilidad intra e interevaluador (ICC = 0.83 a 0.95) de la prueba de caída navicular.
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Valor inicial, 3.ª semana, 6.ª semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Asim Arif, Phd scholar, University of Lahore
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- UOL/IREB/25/09/0049
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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