Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mobilizace os naviculare u pacientů s plantární fasciitidou

15. dubna 2026 aktualizováno: University of Lahore

Mobilizace člunkové kosti s konvenční fyzioterapií a bez ní u pacientů s plantární fasciitidou

Studie bude randomizovaná klinická studie. Tato studie bude provedena na Vyučovací nemocnici University of Lahore, Lahore, Pákistán. Velikost vzorku 48 bude náhodně rozdělena do dvou experimentálních skupin (24 účastníků v každé skupině) pomocí metody zalepených obálek. Všichni prověření a ochotní účastníci byli náhodně rozděleni do dvou skupin. Skupina A dostane mobilizaci os naviculare a skupina B dostane konvenční terapii s mobilizací os naviculare. Léčba bude podávána po dobu 4 týdnů, 4 sezení týdně, celkem 16 sezení. Hodnocení bude provedeno na začátku, ve 2. týdnu a ve 4. týdnu. Účastníci náhodně rozdělení do skupiny A dostanou mobilizaci os naviculare. Při mobilizaci os naviculare: subjekt v leže na břiše, terapeut stojící na testované straně. V poloze na břiše, když je noha stabilizována ručníkem pod ní, je prováděna mobilizace os naviculare. Fixující ruka terapeuta obepíná calcaneus, uchopí talus a fixuje jej. Přiložením palce na plantární plochu nohy a tlakem palcem druhé ruky dorzálním směrem je poskytována mobilizace os naviculare. Tento dorzální kluz bude proveden ve 2 sériích po 5 minutách. Každé sezení bude trvat 30 minut. Budou poskytnuta 4 sezení týdně po dobu 4 týdnů. Účastníci náhodně rozdělení do skupiny B dostanou konvenční fyzioterapii s mobilizací os naviculare. Při mobilizaci os naviculare: subjekt v leže na břiše, terapeut stojící na testované straně. V poloze na břiše, když je noha stabilizována ručníkem pod ní, je prováděna mobilizace os naviculare. Fixující ruka terapeuta obepíná calcaneus, uchopí talus a fixuje jej. Přiložením palce na plantární plochu nohy a tlakem palcem druhé ruky dorzálním směrem je poskytována mobilizace os naviculare. Tento dorzální kluz bude proveden ve 2 sériích po 5 minutách. V konvenční terapii bude proveden ultrazvuk s výkonem 1,5 W/cm² po dobu 7 minut v kontinuálním režimu s frekvencí 3 MHz, protahování plantární fascie, posilování mediální klenby a svalů obklopujících nohu, jako je lýtkový sval a zadní tibiální sval, pomocí cviků, jako je zdvih klenby, zvedání pat, sbírání ručníku, zdvih prstů, posilovací cvičení pro vnitřní svaly nohy, stojné krčení prstů, krčení prstů s ručníkem a ledový obklad po dobu 10 minut. Tato cvičení budou provedena ve 3 sériích po 12 opakováních v každé sérii v jednom sezení. Toto léčebné sezení bude trvat 30 minut a bude podáváno 4 sezení týdně po dobu 4 týdnů.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

• Screening: Účastníci, kteří splňují kritéria pro zařazení, budou vybráni pomocí techniky příležitostného výběru. To zahrnuje výběr účastníků, kteří jsou snadno dostupní a ochotní se studie zúčastnit.

• Alokace: Způsobilí účastníci budou prověřeni a informováni o studii, včetně jejího účelu, postupů, možných rizik a přínosů. Informovaný souhlas bude získán od každého účastníka před jeho formálním zařazením do studie.

• Randomizace: Po výchozím hodnocení byla randomizace provedena pomocí nástroje Online Randomizer (https://www.randomizer.org/). Zadáním čísel skupin, počtu účastníků na skupinu a celkového počtu účastníků byly pro každého účastníka vygenerovány jedinečné identifikační čísla.

• Zaslepení: Tato studie je jednoduše zaslepená, pacienti byli o studii informováni jen částečně.

• Intervenční skupina A: Účastníci náhodně zařazení do skupiny A dostanou mobilizaci os člunkové. Při mobilizaci os člunkové: Subjekt vleže na břiše, terapeut stojící na testované straně. V poloze na břiše, kdy je noha stabilizována ručníkem pod ní, je prováděna mobilizace os člunkové. Fixační ruka terapeuta obepíná patní kost, uchopí kost hlezenní a fixuje ji. Palcem umístěným na plantární ploše nohy a tlakem palcem druhé ruky dorzálním směrem je prováděna mobilizace os člunkové. Tento dorzální klouzavý pohyb bude prováděn ve 2 sériích po 5 minutách. Každá terapie bude trvat 30 minut. Budou poskytnuty 4 terapie týdně po dobu 4 týdnů.

Skupina B: Účastníci náhodně zařazení do skupiny B dostanou konvenční fyzioterapii s mobilizací os člunkové. Při mobilizaci os člunkové: Subjekt vleže na břiše, terapeut stojící na testované straně. V poloze na břiše, kdy je noha stabilizována ručníkem pod ní, je prováděna mobilizace os člunkové. Fixační ruka terapeuta obepíná patní kost, uchopí kost hlezenní a fixuje ji. Palcem umístěným na plantární ploše nohy a tlakem palcem druhé ruky dorzálním směrem je prováděna mobilizace os člunkové. Tento dorzální klouzavý pohyb bude prováděn ve 2 sériích po 5 minutách. V konvenční terapii: ultrazvuk s výkonem 1,5 W/cm2 po dobu 7 minut v kontinuálním režimu s frekvencí 3 MHz, protahování plantární fascie, posilování mediální klenby a okolních svalů nohy, jako jsou lýtkové svaly a zadní tibiální sval, pomocí cviků jako zdvih klenby, zvedání pat, sbírání ručníku, zdvih prstů, posilovací cviky pro vnitřní svaly nohy, stojné kroužení prsty, kroužení prsty s ručníkem a ledový obklad po dobu 10 minut. Tyto cviky budou prováděny ve 3 sériích po 12 opakováních v jedné terapii. Tato terapie bude trvat 30 minut a bude poskytnuta 4krát týdně po dobu 4 týdnů.

Výsledné proměnné:

  1. Bolest (numerická škála bolesti)
  2. Postižení (index funkce nohy)
  3. Pokles výšky os člunkové (test poklesu os člunkové)

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

48

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pákistán, 55150
        • University of Lahore Teaching Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci ve věku 18 až 32 let.
  • Plantární fasciitida s plochou nohou.
  • Pozitivní případy ploché nohy diagnostikované pomocí měření otisku nohy.
  • Muži i ženy.
  • Jednostranné nebo oboustranné postižení s chronickou plantární fasciitidou.
  • Diagnostikovaný případ plantární fasciitidy bude zahrnut s poklesem člunkové kosti.
  • Pokles člunkové kosti (ND) > 10 mm.

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti s periferním cévním onemocněním.
  • Pacienti s anamnézou zlomenin dolní končetiny.
  • Pacienti s kožními infekcemi a ranami na noze.
  • Pacienti s jakýmkoli neurologickým deficitem postihujícím nohu.
  • Pacienti s anamnézou operace nohy nebo kotníku.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Mobilizace loďkovité kosti
Při mobilizaci loďkovité kosti - pacient vleže na břiše, terapeut stojící na testované straně. V poloze na břiše, kdy je noha stabilizována ručníkem pod ní, je prováděna mobilizace loďkovité kosti. Fixující ruka terapeuta obepíná patní kost, uchopí hlezenní kost a fixuje ji. Položením palce na plantární stranu nohy a tlakem palce druhé ruky dorzálním směrem je prováděna mobilizace loďkovité kosti.
Jiný: Mobilizace člunkové kosti
Při mobilizaci navikulární kosti: Subjekt v poloze na břiše, terapeut stojící na testované straně.
V poloze na břiše, když je noha stabilizovaná ručníkem pod ní, se provádí mobilizace navikulární kosti.
Fixující ruka terapeuta obepíná patní kost, uchopuje talus a fixuje ho.
Umístěním palce na plantární plochu nohy a tlakem palce druhé ruky dorzálním směrem je poskytnuta mobilizace navikulární kosti.
Jiný: Konvenční fyzioterapie
Při konvenční terapii bude proveden ultrazvuk s výkonem 1,5 W/cm² po dobu 7 minut v kontinuálním režimu s frekvencí 3 MHz, protahování plantární fascie, posilování mediální klenby a svalů obklopujících chodidlo, jako je lýtkový sval a zadní holenní sval, pomocí cviků, jako je zvedání klenby, zvedání paty, sbírání ručníku, zvedání prstů, posilovací cviky pro vnitřní svaly chodidla, stojící kroucení prstů, kroucení prstů s ručníkem a ledový obklad po dobu 10 minut.
Experimentální: Konvenční fyzioterapie + mobilizace člunkové kosti
V konvenční terapii bude proveden ultrazvuk s výkonem 1,5 w/cm2 po dobu 7 minut v kontinuálním režimu s frekvencí 3 MHz, protažení plantární fascie, posílení středního oblouku a svalů obklopujících nohu, jako jsou lýtkový a zadní tibiální sval, prostřednictvím cvičení, jako je zvedání oblouku, zvedání paty, sbírání ručníku, zvedání prstů, posilovací cvičení pro vnitřní svaly nohy, stojící krčení prstů, krčení prstů s ručníkem a ledový obklad na 10 minut. Při mobilizaci člunkové kosti je pacient v poloze na břiše, terapeut stojí na testované straně. V poloze na břiše, kdy je noha stabilizována ručníkem pod ní, se provádí mobilizace člunkové kosti. Fixační ruka terapeuta obklopuje patní kost, uchopuje hlezenní kost a fixuje ji. Palcem na plantární straně nohy a tlakem palce druhé ruky dorzálním směrem je prováděna mobilizace člunkové kosti.
Jiný: Mobilizace člunkové kosti
Při mobilizaci navikulární kosti: Subjekt v poloze na břiše, terapeut stojící na testované straně.
V poloze na břiše, když je noha stabilizovaná ručníkem pod ní, se provádí mobilizace navikulární kosti.
Fixující ruka terapeuta obepíná patní kost, uchopuje talus a fixuje ho.
Umístěním palce na plantární plochu nohy a tlakem palce druhé ruky dorzálním směrem je poskytnuta mobilizace navikulární kosti.
Jiný: Konvenční fyzioterapie
Při konvenční terapii bude proveden ultrazvuk s výkonem 1,5 W/cm² po dobu 7 minut v kontinuálním režimu s frekvencí 3 MHz, protahování plantární fascie, posilování mediální klenby a svalů obklopujících chodidlo, jako je lýtkový sval a zadní holenní sval, pomocí cviků, jako je zvedání klenby, zvedání paty, sbírání ručníku, zvedání prstů, posilovací cviky pro vnitřní svaly chodidla, stojící kroucení prstů, kroucení prstů s ručníkem a ledový obklad po dobu 10 minut.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index funkce nohy
Časové okno: Výchozí stav, 3. týden, 6. týden
Index funkce nohy je dotazník používaný k hodnocení patologického dopadu na nohu z hlediska disability, omezení aktivity a bolesti.
Skládá se z 23 otázek, které jsou rozděleny do tří subškál.
Těmito třemi subškálami jsou bolest, omezení aktivity a disabilita.
Skórování se provádí sečtením těchto škál, jejichž rozsah je od 0 do 100.
Minimální skóre je 0 a maximální 100.
Kde 0 značí žádnou bolest a 100 značí nejhorší bolest.
Při prvním podání dotazníku byl stanoven Cronbachův alfa = 0,78 pro celkové skóre FFI, zatímco subškály se pohybovaly od 0,80 do 0,61.
Výchozí stav, 3. týden, 6. týden
Numerická škála hodnocení bolesti
Časové okno: Výchozí stav, 3. týden, 6. týden
Numerické stupnice hodnocení se skládají z řady čísel hodnotících intenzitu bolesti, obvykle od 0 do 10, přičemž 0 znamená "žádná bolest" a 10 "nejhorší představitelná bolest."
Výchozí stav, 3. týden, 6. týden
Test poklesu loďkovité kosti
Časové okno: Výchozí stav, 3. týden, 6. týden
Naviculární drop test se používá k měření statického hodnocení nohy v sagitální rovině tuberosity naviculární kosti v neutrálním stavu. Tuberosita naviculární kosti se měří v neutrální poloze, uvolněné poloze a stojné poloze. Supinovaná noha vykazovala méně než 5 mm, neutrální noha vykazuje rozmezí od 6 do 8 mm nebo 5 až 9 mm a pronovaná noha vykazuje hodnoty od více než 10 do 15 nebo více než 9 mm. Všechna měření testerů vykazovala vysokou úroveň intra- a inter-rater reliability (ICC = 0,83 až 0,95) naviculárního drop testu.
Výchozí stav, 3. týden, 6. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Lahore

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Asim Arif, Phd scholar, University of Lahore

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. června 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. dubna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. dubna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

22. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • UOL/IREB/25/09/0049

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mobilizace člunkové kosti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Georgia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit