- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07544901
Mobilisation du naviculaire chez les patients atteints de fasciite plantaire
Mobilisation du naviculaire avec et sans kinésithérapie conventionnelle chez les patients souffrant de fasciite plantaire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
• Dépistage : Les participants qui remplissent les critères d'inclusion seront recrutés en utilisant une technique d'échantillonnage de commodité. Cela implique de sélectionner des participants facilement disponibles et disposés à participer à l'étude.
• Attribution : Les participants éligibles seront dépistés et informés sur l'étude, y compris son objectif, ses procédures, les risques et avantages potentiels. Un consentement éclairé sera obtenu de chaque participant avant son inscription officielle à l'étude.
• Randomisation : Après l'évaluation initiale, la randomisation a été effectuée à l'aide de l'outil de randomisation en ligne (https://www.randomizer.org/). En spécifiant les numéros de groupe, les participants par groupe et le nombre total de participants, des numéros d'identification uniques ont été générés pour chaque participant.
• Insu : Cette étude est en simple insu ; les patients ont été tenus dans l'ignorance de l'étude.
• Groupe d'intervention A : Les participants assignés au hasard dans le groupe A recevront une mobilisation du naviculaire. Pour la mobilisation du naviculaire, le sujet est en décubitus ventral, le thérapeute est debout du côté testé. En position couchée, lorsque le pied est stabilisé par une serviette en dessous, la mobilisation du naviculaire est administrée. La main de fixation du thérapeute enveloppe le calcanéum, saisit l'astragale et la fixe. En plaçant le pouce sur la face plantaire du pied et en poussant avec le pouce de l'autre main dans une direction dorsale, la mobilisation du naviculaire est effectuée. Ce glissement dorsal sera donné en 2 séries de 5 minutes. Chaque séance durera 30 minutes. Quatre séances par semaine seront données pendant 4 semaines.
Groupe B : Les participants assignés au hasard dans le groupe B recevront une physiothérapie conventionnelle avec mobilisation du naviculaire. Pour la mobilisation du naviculaire, le sujet est en décubitus ventral, le thérapeute est debout du côté testé. En position couchée, lorsque le pied est stabilisé par une serviette en dessous, la mobilisation du naviculaire est administrée. La main de fixation du thérapeute enveloppe le calcanéum, saisit l'astragale et la fixe. En plaçant le pouce sur la face plantaire du pied et en poussant avec le pouce de l'autre main dans une direction dorsale, la mobilisation du naviculaire est effectuée. Ce glissement dorsal sera donné en 2 séries de 5 minutes. En thérapie conventionnelle, des ultrasons avec une puissance de 1,5 W/cm2 pendant 7 minutes en mode continu avec une fréquence de 3 MHz, des étirements du fascia plantaire, un renforcement de la voûte médiale et des muscles environnants du pied tels que le mollet et le tibial postérieur seront effectués en réalisant des exercices comme le levé de voût, le levé de talon, la prise de serviette, le levé d'orteil, des exercices de renforcement pour les muscles intrinsèques du pied, des curls d'orteil debout, des curls d'orteil avec serviette et une poche de glace pendant 10 minutes. Ces exercices seront effectués en séries de 3 avec 12 répétitions par série pour une séance. Cette séance de traitement durera 30 minutes et sera donnée 4 séances par semaine pendant 4 semaines.
Variables de résultat :
- Douleur (Échelle numérique d'évaluation de la douleur)
- Handicap (Indice de fonction du pied)
- Chute de la hauteur du naviculaire (Test de chute du naviculaire)
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Punjab Province
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Lahore, Punjab Province, Pakistan, 55150
- University of Lahore Teaching Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Participants âgés de 18 à 32 ans.
- Fasciite plantaire avec pied plat.
- Cas de pied plat positif diagnostiqués par mesure d'empreinte du pied
- Hommes et femmes
- Atteinte unilatérale ou bilatérale avec fasciite plantaire chronique
- Un cas diagnostiqué de fasciite plantaire sera pris avec une chute du naviculaire
- Chute du naviculaire (ND) > 10 mm
Critères d'exclusion :
- Patients atteints de maladies vasculaires périphériques
- Patients ayant des antécédents de fractures du membre inférieur
- Patients ayant des infections cutanées et des plaies au pied
- Patients présentant tout déficit neurologique impliquant le pied
- Patients ayant des antécédents de chirurgie du pied ou de la cheville.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Mobilisation du scaphoïde
Lors de la mobilisation du naviculaire, le sujet est en décubitus ventral, le thérapeute se tient du côté testé.
En position ventrale, lorsque le pied est stabilisé par une serviette en dessous, la mobilisation du naviculaire est administrée. La main de fixation du thérapeute enveloppe le calcanéus, saisit le talus et le fixe. En plaçant le pouce sur la surface plantaire du pied et en poussant avec le pouce de l'autre main dans une direction dorsale, la mobilisation du naviculaire est effectuée. |
Lors de la mobilisation du scaphoïde, sujet en décubitus ventral, thérapeute debout du côté testé.
En position ventrale, lorsque le pied est stabilisé par une serviette en dessous, la mobilisation du scaphoïde est effectuée.
La main de fixation du thérapeute enveloppe le calcanéum, saisit le talus et le fixe.
En plaçant le pouce sur la surface plantaire du pied et en poussant avec le pouce de l'autre main dans une direction dorsale, la mobilisation du scaphoïde est réalisée.
Dans le cadre du traitement conventionnel, une échographie avec une puissance de 1,5 W/cm² pendant 7 minutes en mode continu avec une fréquence de 3 MHz, un étirement du fascia plantaire, un renforcement de l'arche médiale et des muscles environnants du pied tels que le mollet et le tibial postérieur seront effectués en réalisant des exercices comme l'élévation de la voûte, l'élévation du talon, le ramassage de serviette, l'élévation des orteils, des exercices de renforcement des muscles intrinsèques du pied, des curls d'orteils debout, des curls d'orteils avec serviette et un sac de glace pendant 10 minutes.
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Expérimental: Kinésithérapie conventionnelle + Mobilisation du scaphoïde
Dans le cadre du traitement conventionnel, on pratiquera une échographie avec une puissance de 1,5 W/cm² pendant 7 minutes en mode continu avec une fréquence de 3 MHz, un étirement du fascia plantaire, un renforcement de l'arche médiale et des muscles entourant le pied comme le mollet et le tibial postérieur, en effectuant des exercices tels que l'élévation de l'arche, le lever de talon, la récupération de serviette, l'élévation des orteils, des exercices de renforcement pour les muscles intrinsèques du pied, des curls d'orteils debout, des curls d'orteils avec serviette et une poche de glace pendant 10 minutes. Dans la mobilisation du naviculaire, le sujet est en décubitus ventral, le thérapeute se tient du côté testé. En position ventrale, lorsque le pied est stabilisé par une serviette en dessous, la mobilisation du naviculaire est administrée. La main de fixation du thérapeute enveloppe le calcanéum, saisit l'astragale et la fixe. En plaçant le pouce sur la surface plantaire du pied et en poussant avec le pouce de l'autre main dans une direction dorsale, la mobilisation du naviculaire est effectuée.
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Lors de la mobilisation du scaphoïde, sujet en décubitus ventral, thérapeute debout du côté testé.
En position ventrale, lorsque le pied est stabilisé par une serviette en dessous, la mobilisation du scaphoïde est effectuée.
La main de fixation du thérapeute enveloppe le calcanéum, saisit le talus et le fixe.
En plaçant le pouce sur la surface plantaire du pied et en poussant avec le pouce de l'autre main dans une direction dorsale, la mobilisation du scaphoïde est réalisée.
Dans le cadre du traitement conventionnel, une échographie avec une puissance de 1,5 W/cm² pendant 7 minutes en mode continu avec une fréquence de 3 MHz, un étirement du fascia plantaire, un renforcement de l'arche médiale et des muscles environnants du pied tels que le mollet et le tibial postérieur seront effectués en réalisant des exercices comme l'élévation de la voûte, l'élévation du talon, le ramassage de serviette, l'élévation des orteils, des exercices de renforcement des muscles intrinsèques du pied, des curls d'orteils debout, des curls d'orteils avec serviette et un sac de glace pendant 10 minutes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice de la Fonction du Pied
Délai: Semaine de base, 3e semaine, 6e semaine
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L'indice de fonction du pied (FFI) est un questionnaire utilisé pour évaluer l'impact pathologique sur le pied en termes d'incapacité, de limitations d'activité et de douleur.
Il se compose de 23 questions subdivisées en trois sous-échelles.
Ces trois sous-échelles sont la douleur, la limitation d'activité et l'incapacité.
Son score est calculé en additionnant ces échelles, avec une plage allant de 0 à 100.
Le score minimum est 0 et le maximum est 100.
Où 0 indique aucune douleur et 100 indique la pire douleur.
Lors de l'administration initiale du questionnaire, le coefficient alpha de Cronbach a été déterminé à = 0,78 pour le score total du FFI, tandis que les sous-échelles allaient de 0,80 à 0,61.
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Semaine de base, 3e semaine, 6e semaine
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Échelle numérique d'évaluation de la douleur
Délai: Phase initiale, 3e semaine, 6e semaine
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Les échelles d'évaluation numérique consistent en une série de chiffres évaluant l'intensité de la douleur, généralement de 0 à 10, où 0 signifie "aucune douleur" et 10 "la pire douleur imaginable."
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Phase initiale, 3e semaine, 6e semaine
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Test de chute du naviculaire
Délai: Baseline, 3e semaine, 6e semaine
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Le test de chute naviculaire est utilisé pour mesurer l'évaluation statique du pied dans le plan sagittal de la tubérosité naviculaire à l'état neutre.
La tubérosité de l'os naviculaire est mesurée en position neutre, détendue et en position debout.
Le pied supiné présente moins de 5 mm, le pied neutre présente une plage de 6 à 8 mm ou 5 à 9 mm et le pied proné présente une lecture supérieure à 10 à 15 mm ou supérieure à 9 mm.
Toutes les mesures des testeurs ont montré des niveaux élevés de fiabilité intra- et inter-évaluateur (ICC = 0,83 à 0,95) du test de chute naviculaire.
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Baseline, 3e semaine, 6e semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Asim Arif, Phd scholar, University of Lahore
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- UOL/IREB/25/09/0049
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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