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Mobilisation des Navikulare bei Patienten mit Plantarfasziitis

15. April 2026 aktualisiert von: University of Lahore

Navikulare Mobilisation mit und ohne konventionelle Physiotherapie bei Patienten mit Plantarfasziitis

Die Studie wird eine randomisierte klinische Studie sein. Diese Studie wird am University of Lahore Teaching Hospital in Lahore, Pakistan, durchgeführt. Eine Stichprobengröße von 48 wird mittels der versiegelten Umschlagmethode randomisiert in zwei Versuchsgruppen (24 Teilnehmer pro Gruppe) eingeteilt. Alle gescreenten und bereitwilligen Teilnehmer wurden randomisiert in zwei Gruppen eingeteilt. Gruppe A erhält navikulare Mobilisation und Gruppe B erhält konventionelle Therapie mit navikularer Mobilisation. Die Behandlung erfolgt 4 Wochen lang, 4 Sitzungen pro Woche, insgesamt 16 Sitzungen. Die Bewertung erfolgt zu Beginn, in der 2. und in der 4. Woche. Die in Gruppe A randomisierten Teilnehmer erhalten navikulare Mobilisation. Bei der navikularen Mobilisation: Patient in Bauchlage, Therapeut steht auf der zu testenden Seite. In Bauchlage, wenn der Fuß mit einem Handtuch darunter stabilisiert wird, wird navikulare Mobilisation durchgeführt. Die fixierende Hand des Therapeuten umfasst das Fersenbein, greift das Sprungbein und fixiert es. Durch Platzieren des Daumens auf der plantaren Seite des Fußes und Drücken mit dem Daumen der anderen Hand in dorsaler Richtung wird navikulare Mobilisation durchgeführt. Dieser dorsale Gleitvorgang wird mit 2 Sätzen von je 5 Minuten durchgeführt. Jede Sitzung dauert 30 Minuten. Pro Woche werden 4 Sitzungen über 4 Wochen durchgeführt. Die in Gruppe B randomisierten Teilnehmer erhalten konventionelle physikalische Therapie mit navikularer Mobilisation. Bei der navikularen Mobilisation: Patient in Bauchlage, Therapeut steht auf der zu testenden Seite. In Bauchlage, wenn der Fuß mit einem Handtuch darunter stabilisiert wird, wird navikulare Mobilisation durchgeführt. Die fixierende Hand des Therapeuten umfasst das Fersenbein, greift das Sprungbein und fixiert es. Durch Platzieren des Daumens auf der plantaren Seite des Fußes und Drücken mit dem Daumen der anderen Hand in dorsaler Richtung wird navikulare Mobilisation durchgeführt. Dieser dorsale Gleitvorgang wird mit 2 Sätzen von je 5 Minuten durchgeführt. Bei der konventionellen Therapie werden Ultraschall mit einer Leistung von 1,5 W/cm² für 7 Minuten im kontinuierlichen Modus mit einer Frequenz von 3 MHz, Dehnung der Plantarfaszie, Kräftigung des medialen Fußgewölbes und der umliegenden Fußmuskulatur wie der Wadenmuskulatur und des Musculus tibialis posterior durch Übungen wie Fußgewölbeheben, Fersenheben, Handtuchaufnehmen, Zehenheben, Kräftigungsübungen für die intrinsischen Fußmuskeln, stehende Zehencurls, Handtuch-Zehencurls und ein Eisbeutel für 10 Minuten durchgeführt. Diese Übungen werden in einem Satz von 3 mit 12 Wiederholungen pro Satz in einer Sitzung durchgeführt. Diese Behandlungssitzung dauert 30 Minuten und wird 4 Sitzungen pro Woche über 4 Wochen durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

• Screening: Teilnehmer, die die Einschlusskriterien erfüllen, werden mittels einer bequemen Stichprobentechnik rekrutiert. Dabei werden Teilnehmer ausgewählt, die leicht verfügbar und bereit sind, an der Studie teilzunehmen.

• Zuteilung: Geeignete Teilnehmer werden gescreent und über die Studie informiert, einschließlich ihres Zwecks, der Verfahren, potenziellen Risiken und Vorteile. Vor der formellen Aufnahme in die Studie wird von jedem Teilnehmer eine informierte Einwilligung eingeholt.

• Randomisierung: Nach der Basisbewertung wurde die Randomisierung mit dem Online-Randomizer-Tool (https://www.randomizer.org/) durchgeführt. Durch Angabe der Gruppennummern, Teilnehmer pro Gruppe und der Gesamtzahl der Teilnehmer wurden für jeden Teilnehmer eindeutige Identifikationsnummern generiert.

• Verbindung: Diese Studie war einfach verblindet; die Patienten waren über die Studie nicht informiert.

• Interventionsgruppe A: Die zufällig in Gruppe A eingeteilten Teilnehmer erhalten eine Os-naviculare-Mobilisation. Bei der Os-naviculare-Mobilisation: Patient in Bauchlage, Therapeut steht auf der getesteten Seite. In Bauchlage, wenn der Fuß mit einem Handtuch darunter stabilisiert ist, wird die Os-naviculare-Mobilisation durchgeführt. Die fixierende Hand des Therapeuten umschließt das Fersenbein, greift das Sprungbein und fixiert es. Durch Platzieren des Daumens auf der Fußsohle und Drücken mit dem Daumen der anderen Hand in dorsaler Richtung wird die Os-naviculare-Mobilisation durchgeführt. Dieser dorsale Gleitvorgang wird in 2 Sätzen zu je 5 Minuten durchgeführt. Jede Sitzung dauert 30 Minuten. Es werden 4 Sitzungen pro Woche für 4 Wochen durchgeführt.

Gruppe B: Die zufällig in Gruppe B eingeteilten Teilnehmer erhalten konventionelle physikalische Therapie mit Os-naviculare-Mobilisation. Bei der Os-naviculare-Mobilisation: Patient in Bauchlage, Therapeut steht auf der getesteten Seite. In Bauchlage, wenn der Fuß mit einem Handtuch darunter stabilisiert ist, wird die Os-naviculare-Mobilisation durchgeführt. Die fixierende Hand des Therapeuten umschließt das Fersenbein, greift das Sprungbein und fixiert es. Durch Platzieren des Daumens auf der Fußsohle und Drücken mit dem Daumen der anderen Hand in dorsaler Richtung wird die Os-naviculare-Mobilisation durchgeführt. Dieser dorsale Gleitvorgang wird in 2 Sätzen zu je 5 Minuten durchgeführt. Bei der konventionellen Therapie wird Ultraschall mit einer Leistung von 1,5 W/cm² für 7 Minuten im kontinuierlichen Modus mit einer Frequenz von 3 MHz, Dehnung der Plantarfaszie, Kräftigung des medialen Fußgewölbes und der umliegenden Fußmuskulatur wie Wadenmuskulatur und Tibialis posterior durch Übungen wie Fußgewölbeheben, Fersenheben, Handtuchaufnehmen, Zehenheben, Kräftigungsübungen für die intrinsische Fußmuskulatur, Zehencurls im Stand, Handtuch-Zehencurls und Eisbeutel für 10 Minuten durchgeführt. Diese Übungen werden in 3 Sätzen mit je 12 Wiederholungen pro Sitzung ausgeführt. Die Behandlungssitzung dauert 30 Minuten und wird 4 Sitzungen pro Woche für 4 Wochen durchgeführt.

Ergebnisvariablen:

  1. Schmerz (Numerische Schmerzskala)
  2. Behinderung (Fußfunktionsindex)
  3. Absinken der Navikularhöhe (Navikular-Drop-Test)

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

48

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 55150
        • University of Lahore Teaching Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnehmer zwischen 18 und 32 Jahren.
  • Plantarfasziitis mit Plattfuß.
  • Positive Plattfußfälle, diagnostiziert durch Fußabdruckmessung.
  • Sowohl Männer als auch Frauen.
  • Einseitige oder beidseitige Beteiligung mit chronischer Plantarfasziitis.
  • Diagnostizierte Fälle von Plantarfasziitis mit Navicular Drop.
  • Navicular Drop (ND) > 10 mm.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit peripheren Gefäßerkrankungen.
  • Patienten mit Frakturen in der unteren Extremität in der Vorgeschichte.
  • Patienten mit Hautinfektionen und Wunden am Fuß.
  • Patienten mit neurologischen Defiziten am Fuß.
  • Patienten mit einer Vorgeschichte von Fuß- oder Sprunggelenksoperationen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Navikularmobilisation
Bei der Mobilisation des Os naviculare: Patient in Bauchlage, Therapeut auf der zu testenden Seite stehend.
In der Bauchlage, wenn der Fuß mit einem Handtuch darunter stabilisiert wird, wird die Mobilisation des Os naviculare durchgeführt.
Die fixierende Hand des Therapeuten umschließt das Fersenbein, greift das Sprungbein und fixiert es.
Indem der Daumen auf die plantare Fußfläche gelegt wird und mit dem Daumen der anderen Hand in dorsaler Richtung geschoben wird, erfolgt die Mobilisation des Os naviculare.
Sonstiges: Mobilisation des Os naviculare
Bei der Mobilisation des Os naviculare: Proband in Bauchlage, Therapeut steht auf der getesteten Seite. In Bauchlage, wenn der Fuß mit einem Handtuch darunter stabilisiert wird, wird die Mobilisation des Os naviculare durchgeführt. Die fixierende Hand des Therapeuten umschließt das Fersenbein, greift das Sprungbein und fixiert es. Indem der Daumen auf die Plantarfläche des Fußes gelegt und mit dem Daumen der anderen Hand in dorsaler Richtung gedrückt wird, erfolgt die Mobilisation des Os naviculare.
Sonstiges: Konventionelle Physiotherapie
In der konventionellen Therapie werden Ultraschall mit einer Leistung von 1,5 W/cm² für 7 Minuten im kontinuierlichen Modus mit einer Frequenz von 3 MHz, Dehnung der Plantarfaszie, Kräftigung des medialen Fußgewölbes und der den Fuß umgebenden Muskeln wie Wadenmuskulatur und Musculus tibialis posterior durch Übungen wie Fußgewölbeheben, Fersenheben, Handtuchaufnehmen, Zehenheben, Kräftigungsübungen für die intrinsischen Fußmuskeln, stehende Zehencurls, Handtuch-Zehencurls und einen Eisbeutel für 10 Minuten durchgeführt.
Experimental: Konventionelle Physiotherapie + Navicular-Mobilisation
In der konventionellen Therapie werden Ultraschall mit einer Ausgangsleistung von 1,5 W/cm² für 7 Minuten im kontinuierlichen Modus mit einer Frequenz von 3 MHz, Dehnung der Plantarfaszie, Kräftigung des medialen Fußgewölbes und der Fußumgebungsmuskulatur wie der Wadenmuskulatur und des Musculus tibialis posterior durch Übungen wie Fußgewölbeanhebung, Fersenheben, Handtuchaufnehmen, Zehenheben, Kräftigungsübungen für die intrinsische Fußmuskulatur, stehende Zehencurls, Handtuch-Zehencurls sowie Eispackung für 10 Minuten durchgeführt. Bei der Navikularmobilisation liegt der Proband in Bauchlage, der Therapeut steht auf der getesteten Seite. In der Bauchlage wird die Mobilisation des Navikulare durchgeführt, während der Fuß durch ein Handtuch stabilisiert wird. Die fixierende Hand des Therapeuten umschließt das Fersenbein, greift das Sprungbein und fixiert es. Durch Aufsetzen des Daumens auf die Plantarseite des Fußes und Druck mit dem Daumen der anderen Hand in dorsaler Richtung wird die Navikularmobilisation ermöglicht.
Sonstiges: Mobilisation des Os naviculare
Bei der Mobilisation des Os naviculare: Proband in Bauchlage, Therapeut steht auf der getesteten Seite. In Bauchlage, wenn der Fuß mit einem Handtuch darunter stabilisiert wird, wird die Mobilisation des Os naviculare durchgeführt. Die fixierende Hand des Therapeuten umschließt das Fersenbein, greift das Sprungbein und fixiert es. Indem der Daumen auf die Plantarfläche des Fußes gelegt und mit dem Daumen der anderen Hand in dorsaler Richtung gedrückt wird, erfolgt die Mobilisation des Os naviculare.
Sonstiges: Konventionelle Physiotherapie
In der konventionellen Therapie werden Ultraschall mit einer Leistung von 1,5 W/cm² für 7 Minuten im kontinuierlichen Modus mit einer Frequenz von 3 MHz, Dehnung der Plantarfaszie, Kräftigung des medialen Fußgewölbes und der den Fuß umgebenden Muskeln wie Wadenmuskulatur und Musculus tibialis posterior durch Übungen wie Fußgewölbeheben, Fersenheben, Handtuchaufnehmen, Zehenheben, Kräftigungsübungen für die intrinsischen Fußmuskeln, stehende Zehencurls, Handtuch-Zehencurls und einen Eisbeutel für 10 Minuten durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fußfunktionsindex
Zeitfenster: Baseline, 3. Woche, 6. Woche
Der Fußfunktionsindex ist ein Fragebogen zur Beurteilung der pathologischen Auswirkungen auf den Fuß in Bezug auf Behinderung, Aktivitätseinschränkungen und Schmerzen.
Er besteht aus 23 Fragen, die in drei Subskalen unterteilt sind.
Diese drei Subskalen sind Schmerz, Aktivitätseinschränkung und Behinderung.
Die Bewertung erfolgt durch Addition dieser Skalen, deren Bereich von 0 bis 100 reicht.
Die Mindestpunktzahl ist 0 und die Höchstpunktzahl 100.
Wobei 0 für keine Schmerzen und 100 für die schlimmsten Schmerzen steht.
Bei der ersten Anwendung des Fragebogens wurde Cronbachs Alpha für den FFI-Gesamtwert auf = 0,78 bestimmt, während die Subskalen zwischen 0,80 und 0,61 lagen.
Baseline, 3. Woche, 6. Woche
Numerische Schmerzskala
Zeitfenster: Baseline, 3. Woche, 6. Woche
Numerische Bewertungsskalen bestehen aus einer Reihe von Zahlen, die die Schmerzintensität bewerten, typischerweise von 0 bis 10 oder mit 0 als „kein Schmerz“ und 10 als „der schlimmste vorstellbare Schmerz“.
Baseline, 3. Woche, 6. Woche
Navikular-Drop-Test
Zeitfenster: Baseline, 3. Woche, 6. Woche
Der Navicular-Drop-Test wird zur statischen Fußbewertung in der Sagittalebene des Tuberculum naviculare im neutralen Zustand verwendet. Das Tuberculum des Naviculare wird in Neutralstellung, entspannter und Standposition gemessen. Der supinierte Fuß zeigte weniger als 5 mm, der neutrale Fuß einen Bereich von 6 bis 8 mm oder 5 bis 9 mm und der pronierte Fuß einen Wert von mehr als 10 bis 15 oder mehr als 9 mm. Die Messungen aller Tester zeigten eine hohe Intra- und Interrater-Reliabilität (ICC = 0,83 bis 0,95) des Navicular-Drop-Tests.
Baseline, 3. Woche, 6. Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Lahore

Ermittler

  • Hauptermittler: Asim Arif, Phd scholar, University of Lahore

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Juni 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. April 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

15. April 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

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Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • UOL/IREB/25/09/0049

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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