- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07544901
Mobilização do Navicular em Pacientes com Fasceíte Plantar
Mobilização do Navicular com e sem Fisioterapia Convencional em Pacientes com Fasceíte Plantar
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
• Rastreio: Os participantes que cumprirem os critérios de inclusão serão recrutados através de uma técnica de amostragem por conveniência. Isto envolve selecionar participantes que estejam facilmente disponíveis e dispostos a participar no estudo.
• Alocação: Os participantes elegíveis serão avaliados e informados sobre o estudo, incluindo o seu objetivo, procedimentos, potenciais riscos e benefícios. O consentimento informado será obtido de cada participante antes da sua inscrição formal no estudo.
• Randomização: Após a avaliação inicial, a randomização foi realizada utilizando a ferramenta Online Randomizer (https://www.randomizer.org/). Especificando os números dos grupos, participantes por grupo e o total de participantes, foram gerados números de identificação únicos para cada participante.
• Cegueira: Este estudo é simples cego, os pacientes foram mantidos cegos em relação ao estudo.
• Grupo de Intervenção A: Os participantes alocados aleatoriamente no Grupo A receberão mobilização do navicular. Na mobilização do navicular, o sujeito deita-se em decúbito ventral, o terapeuta fica em pé do lado a ser testado. Na posição de decúbito ventral, quando o pé é estabilizado com uma toalha por baixo, é administrada a mobilização do navicular. A mão fixadora do terapeuta envolve o calcâneo, segura o tálus e fixa-o. Colocando o polegar na superfície plantar do pé e empurrando com o polegar da outra mão numa direção dorsal, é fornecida a mobilização do navicular. Este deslizamento dorsal será dado com 2 séries de 5 minutos. Cada sessão terá a duração de 30 minutos. Serão dadas quatro sessões por semana durante 4 semanas.
Grupo B: Os participantes alocados aleatoriamente no Grupo B receberão fisioterapia convencional com mobilização do navicular. Na mobilização do navicular, o sujeito deita-se em decúbito ventral, o terapeuta fica em pé do lado a ser testado. Na posição de decúbito ventral, quando o pé é estabilizado com uma toalha por baixo, é administrada a mobilização do navicular. A mão fixadora do terapeuta envolve o calcâneo, segura o tálus e fixa-o. Colocando o polegar na superfície plantar do pé e empurrando com o polegar da outra mão numa direção dorsal, é fornecida a mobilização do navicular. Este deslizamento dorsal será dado com 2 séries de 5 minutos. Na terapia convencional, será realizado ultrassom com uma potência de 1,5 w/cm2 durante 7 minutos em modo contínuo com uma frequência de 3 MHz, alongamento da fáscia plantar, fortalecimento do arco medial e dos músculos envolventes do pé, como gémeos e tibial posterior, através de exercícios como elevação do arco, elevação do calcanhar, recolher a toalha com os dedos, elevação dos dedos, exercícios de fortalecimento para os músculos intrínsecos do pé, curling dos dedos em pé, curling dos dedos com toalha e gelo durante 10 minutos. Estes exercícios serão realizados em 3 séries de 12 repetições cada, numa sessão. Esta sessão de tratamento terá a duração de 30 minutos e será dada 4 vezes por semana durante 4 semanas.
Variáveis de Resultado:
- Dor (Escala Numérica de Avaliação da Dor)
- Incapacidade (Índice de Função do Pé)
- Queda da altura do navicular (Teste de queda do navicular)
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Paquistão, 55150
- University of Lahore Teaching Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:<\/p>
- Participantes entre 18 e 32 anos de idade.<\/li>
- Fascite plantar com pé chato.<\/li>
- Casos de pé chato positivo diagnosticados por medição da impressão plantar.<\/li>
- Ambos os sexos.<\/li>
- Envolvimento unilateral ou bilateral com fascite plantar crónica.<\/li>
- Será considerado caso diagnosticado de fascite plantar com queda do navicular.<\/li>
- Queda do Navicular (QN) > 10mm.<\/li><\/ul>
Critérios de Exclusão:<\/p>
- Pacientes com doenças vasculares periféricas.<\/li>
- Pacientes com histórico de fraturas no membro inferior.<\/li>
- Pacientes com infeções cutâneas e feridas no pé.<\/li>
- Pacientes com qualquer défice neurológico envolvendo o pé.<\/li>
- Pacientes com histórico de cirurgia no pé ou tornozelo.<\/li><\/ul>
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Mobilização Navicular
Na mobilização do navicular, o sujeito está em decúbito ventral, o terapeuta está de pé no lado testado.
Na posição de decúbito ventral, quando o pé é estabilizado por uma toalha por baixo, a mobilização do navicular é administrada. A mão fixadora do terapeuta envolve o calcâneo, agarra o tálus e fixa-o. Ao colocar o polegar na superfície plantar do pé e empurrar com o polegar da outra mão na direção dorsal, a mobilização do navicular é realizada. |
Na mobilização do navicular, o paciente deita-se em decúbito ventral, o terapeuta fica em pé do lado testado.
Na posição de decúbito ventral, quando o pé é estabilizado por uma toalha por baixo, a mobilização do navicular é administrada.
A mão de fixação do terapeuta envolve o calcâneo, segura o tálus e fixa-o.
Colocando o polegar na superfície plantar do pé e empurrando com o polegar da outra mão numa direção dorsal, a mobilização do navicular é realizada.
Na Terapia Convencional, serão realizados: ultrassom com uma potência de 1,5 W/cm² durante 7 minutos, em modo contínuo e com frequência de 3 MHz; alongamento da fáscia plantar; fortalecimento do arco medial e dos músculos envolventes do pé, como gémeos e tibial posterior, através de exercícios como elevação do arco, elevação do calcanhar, apanhar toalha, elevação dos dedos, exercícios de fortalecimento para os músculos intrínsecos do pé, flexão dos dedos em pé, flexão dos dedos com toalha e aplicação de bolsa de gelo durante 10 minutos.
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Experimental: Fisioterapia convencional + Mobilização do Navicular
Na Terapia Convencional, será realizado ultrassom com uma potência de 1,5 w/cm2 durante 7 minutos usando um modo contínuo com uma frequência de 3MHz, alongamento da fáscia plantar, fortalecimento do arco medial e dos músculos envolventes do pé, como gémeos e tibial posterior, através de exercícios como elevação do arco, elevação do calcanhar, recolha de toalha, elevação dos dedos, exercícios de fortalecimento para os músculos intrínsecos do pé, curls dos dedos em pé, curls dos dedos com toalha e bolsa de gelo durante 10 minutos. Na mobilização do navicular, Sujeito - deitado de bruços, Terapeuta - em pé ao lado do lado testado.
Na posição de bruços, quando o pé é estabilizado por uma toalha por baixo, é administrada a mobilização do navicular.
A mão de fixação do terapeuta envolve o calcâneo, agarra o osso tálus e fixa-o.
Colocando o polegar na superfície plantar do pé e empurrando com o polegar da outra mão numa direção dorsal, é fornecida a mobilização do navicular.
|
Na mobilização do navicular, o paciente deita-se em decúbito ventral, o terapeuta fica em pé do lado testado.
Na posição de decúbito ventral, quando o pé é estabilizado por uma toalha por baixo, a mobilização do navicular é administrada.
A mão de fixação do terapeuta envolve o calcâneo, segura o tálus e fixa-o.
Colocando o polegar na superfície plantar do pé e empurrando com o polegar da outra mão numa direção dorsal, a mobilização do navicular é realizada.
Na Terapia Convencional, serão realizados: ultrassom com uma potência de 1,5 W/cm² durante 7 minutos, em modo contínuo e com frequência de 3 MHz; alongamento da fáscia plantar; fortalecimento do arco medial e dos músculos envolventes do pé, como gémeos e tibial posterior, através de exercícios como elevação do arco, elevação do calcanhar, apanhar toalha, elevação dos dedos, exercícios de fortalecimento para os músculos intrínsecos do pé, flexão dos dedos em pé, flexão dos dedos com toalha e aplicação de bolsa de gelo durante 10 minutos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de Função do Pé
Prazo: Inicial, 3ª semana, 6ª semana
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O índice de função do pé é um questionário utilizado para avaliar o impacto patológico no pé em relação à incapacidade, limitações de atividade e dor.
É composto por 23 questões subdivididas em três subescalas. Essas três subescalas são dor, limitação de atividade e incapacidade. A pontuação é feita somando essas escalas, cujo intervalo varia de 0 a 100. A pontuação mínima é 0 e a máxima é 100. Onde 0 indica ausência de dor e 100 indica a pior dor. Durante a administração inicial do questionário, o alfa de Cronbach foi determinado como = 0,78 para a pontuação total do FFI, enquanto as subescalas variaram de 0,80 a 0,61. |
Inicial, 3ª semana, 6ª semana
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Escala Numérica de Avaliação da Dor
Prazo: Início, 3ª semana, 6ª semana
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As escalas de classificação numérica consistem numa série de números que classificam a intensidade da dor, tipicamente de 0 a 10, sendo 0 "sem dor" e 10 "a pior dor imaginável".
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Início, 3ª semana, 6ª semana
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Teste de queda do navicular
Prazo: Basal, 3ª semana, 6ª semana
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O teste de queda navicular é utilizado para medir a avaliação estática do pé no plano sagital da tuberosidade navicular em estado neutro.
A tuberosidade do osso navicular é medida em posição neutra, relaxada e em posição de apoio.
O pé supinado apresentou menos de 5mm, o pé neutro mostra uma variação de 6 a 8mm ou 5 a 9mm e o pé pronado mostra uma leitura superior a 10 a 15mm ou superior a 9mm.
Todas as medições dos testadores mostraram níveis elevados de fiabilidade intra e inter-avaliador (ICC = 0,83 a 0,95) do teste de queda navicular.
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Basal, 3ª semana, 6ª semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Asim Arif, Phd scholar, University of Lahore
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- UOL/IREB/25/09/0049
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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