足舟骨松动术治疗足底筋膜炎患者
纳骨松动术联合或不联合常规物理治疗足底筋膜炎患者
研究概览
详细说明
• 筛选:符合纳入标准的参与者将通过便利抽样法招募。这涉及选择那些容易获得且愿意参与研究的参与者。
• 分配:符合条件的参与者将接受筛选,并被告知研究目的、流程、潜在风险和获益等信息。在正式纳入研究之前,每位参与者均需签署知情同意书。
• 随机化:在基线评估后,使用在线随机化工具(https://www.randomizer.org/)进行随机化。通过指定组数、每组人数和总人数,为每位参与者生成唯一的标识号码。
• 盲法:本研究为单盲设计,患者对研究分组不知情。
• 干预组A:随机分配到A组的参与者将接受舟骨松动术。在舟骨松动术中,患者俯卧,治疗师站在测试侧。在俯卧位时,用毛巾稳定足部,进行舟骨松动。治疗师的固定手包裹跟骨,抓住距骨并固定。将拇指放在足底面上,用另一手的拇指向上方推,提供舟骨松动。该背向滑动进行2组,每组5分钟。每次治疗持续30分钟。每周治疗4次,共4周。
组B:随机分配到B组的参与者将接受常规物理治疗联合舟骨松动术。在舟骨松动术中,患者俯卧,治疗师站在测试侧。在俯卧位时,用毛巾稳定足部,进行舟骨松动。治疗师的固定手包裹跟骨,抓住距骨并固定。将拇指放在足底面上,用另一手的拇指向上方推,提供舟骨松动。该背向滑动进行2组,每组5分钟。常规治疗包括:超声波治疗,输出功率1.5 W/cm²,连续模式,频率3 MHz,持续7分钟;足底筋膜牵伸;内侧足弓及足周肌肉(如小腿后侧肌群、胫骨后肌)的强化训练,包括提足弓、足跟抬高、拾毛巾、抬足趾、足内肌强化训练、站立足趾卷曲、毛巾足趾卷曲;最后冰敷10分钟。这些练习每个动作做3组,每组12次,在一个治疗期内完成。每次治疗持续30分钟,每周治疗4次,共4周。
结局指标:
- 疼痛(数字疼痛评分量表)
- 残疾(足功能指数)
- 舟骨高度下降(舟骨下降测试)
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Punjab Province
-
Lahore、Punjab Province、巴基斯坦、55150
- University of Lahore Teaching Hospital
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 年龄在18至32岁之间的参与者。
- 伴有扁平足的足底筋膜炎。
- 通过足印测量诊断为阳性扁平足的病例。
- 男性和女性均可。
- 单侧或双侧受累的慢性足底筋膜炎。
- 诊断为足底筋膜炎且伴有舟骨下降的病例。
- 舟骨下降(ND)>10mm。
排除标准:
- 患有外周血管疾病的患者。
- 有下肢骨折病史的患者。
- 足部有皮肤感染和伤口的患者。
- 任何涉及足部的神经功能缺损的患者。
- 有足部或踝关节手术史的患者。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:足舟骨松动术
在舟骨松动术中,受试者-俯卧位,治疗师-站在测试侧。
在俯卧位时,当脚被毛巾固定在下时,进行舟骨松动术。
治疗师固定手包裹跟骨,握住距骨,并固定。
通过将拇指放在脚的足底表面,并用另一只手的拇指向背侧方向推,进行舟骨松动术。
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在舟骨松动术中,受试者-俯卧位,治疗师-站在测试侧。
俯卧位时,用毛巾垫在脚下固定,进行舟骨松动。
治疗师的固定手环绕跟骨,抓住距骨并固定。
将拇指放在足底,另一只手的拇指朝背侧方向推动,提供舟骨松动。
在常规治疗中,将进行以下操作:使用3MHz频率、连续模式、输出强度1.5W/cm²的超声波治疗7分钟;拉伸足底筋膜;通过足弓上提、脚跟抬高、毛巾抓取、脚趾抬高、足内在肌强化练习、站立卷趾、毛巾卷趾等运动,加强足弓、小腿和胫骨后肌等足周肌肉;最后进行冰敷10分钟。
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实验性的:常规物理治疗 + 舟骨松动术
在常规治疗中,使用连续模式、频率为3MHz、输出功率1.5 W/cm²的超声波治疗7分钟,进行足底筋膜牵伸、内侧足弓及足周肌肉(如小腿和胫骨后肌)的强化,通过足弓提举、足跟抬高、毛巾卷起、脚趾抬起、足内肌强化练习、站立脚趾卷曲、毛巾脚趾卷曲等运动,以及冰敷10分钟。在舟骨松动术中,患者俯卧位,治疗师站于测试侧。俯卧位时,在足部下方放置毛巾稳定,进行舟骨松动。治疗师的固定手包裹跟骨,握住距骨并固定。通过将拇指放在足底,用另一手的拇指朝背侧方向推动,实现舟骨松动。
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在舟骨松动术中,受试者-俯卧位,治疗师-站在测试侧。
俯卧位时,用毛巾垫在脚下固定,进行舟骨松动。
治疗师的固定手环绕跟骨,抓住距骨并固定。
将拇指放在足底,另一只手的拇指朝背侧方向推动,提供舟骨松动。
在常规治疗中,将进行以下操作:使用3MHz频率、连续模式、输出强度1.5W/cm²的超声波治疗7分钟;拉伸足底筋膜;通过足弓上提、脚跟抬高、毛巾抓取、脚趾抬高、足内在肌强化练习、站立卷趾、毛巾卷趾等运动,加强足弓、小腿和胫骨后肌等足周肌肉;最后进行冰敷10分钟。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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足功能指数
大体时间:基线、第3周、第6周
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足功能指数是一份用于评估足部在残疾、活动受限和疼痛方面的病理影响的问卷。
它由23个问题组成,这些问题被进一步细分为三个子量表。
这三个子量表分别是疼痛、活动限制和残疾。
其评分通过将这些量表相加完成,范围从0到100。
最低分是0,最高分是100。
其中0表示无疼痛,100表示最严重的疼痛。
在问卷的首次管理中,FFI总分的Cronbach's alpha确定为0.78,而各子量表的范围为0.80到0.61
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基线、第3周、第6周
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数字疼痛评定量表
大体时间:基线,第3周,第6周
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数字评分量表由一系列数字组成,用于评价疼痛强度,通常为0到10,其中0表示“无痛”,10表示“可想象的最剧烈疼痛”。
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基线,第3周,第6周
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舟骨下沉测试
大体时间:基线,第3周,第6周
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舟骨下降试验用于测量静态足部评估,在矢状面上测量舟骨粗隆的中立状态。
舟骨粗隆在中立位、放松位和站立位进行测量。 足旋后位显示小于5mm,中立位显示范围为6至8mm或5至9mm,足旋前位显示读数大于10至15或大于9mm。 所有测量者的测量结果显示舟骨下降试验具有高度的内部和评估者间可靠性(ICC = 0.83 至 0.95)。 |
基线,第3周,第6周
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Asim Arif, Phd scholar、University of Lahore
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- UOL/IREB/25/09/0049
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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