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Mobilizzazione dello scafoide nei pazienti con fascite plantare

15 aprile 2026 aggiornato da: University of Lahore

Mobilizzazione dello scafoide con e senza terapia fisica convenzionale in pazienti con fascite plantare

Lo studio sarà un trial clinico randomizzato. Questo studio sarà condotto presso l'University of Lahore Teaching Hospital, Lahore, Pakistan. Un campione di 48 persone sarà allocato casualmente in due gruppi sperimentali, (24 partecipanti per gruppo), utilizzando il metodo della busta sigillata. Tutti i partecipanti selezionati e disposti sono stati allocati casualmente in due gruppi. Il Gruppo A riceverà la mobilizzazione dello scafoide e il Gruppo B riceverà la terapia convenzionale con mobilizzazione dello scafoide. Il trattamento sarà somministrato per 4 settimane, 4 sedute a settimana, per un totale di 16 sedute. Le valutazioni saranno effettuate al basale, alla 2a e alla 4a settimana. I partecipanti allocati casualmente nel Gruppo A riceveranno la mobilizzazione dello scafoide. Nella mobilizzazione dello scafoide, il soggetto è in posizione prona, il terapista in piedi sul lato testato. In posizione prona, quando il piede è stabilizzato da un asciugamano sotto, si esegue la mobilizzazione dello scafoide. La mano di fissaggio del terapista avvolge il calcagno, afferra l'astragalo e lo fissa. Posizionando il pollice sulla superficie plantare del piede e spingendo con il pollice dell'altra mano in direzione dorsale, si fornisce la mobilizzazione dello scafoide. Questo scivolamento dorsale sarà eseguito con 2 serie da 5 minuti. Ogni seduta sarà di 30 minuti. Quattro sedute saranno somministrate a settimana per 4 settimane. I partecipanti allocati casualmente nel Gruppo B riceveranno la terapia fisica convenzionale con mobilizzazione dello scafoide. Nella mobilizzazione dello scafoide, il soggetto è in posizione prona, il terapista in piedi sul lato testato. In posizione prona, quando il piede è stabilizzato da un asciugamano sotto, si esegue la mobilizzazione dello scafoide. La mano di fissaggio del terapista avvolge il calcagno, afferra l'astragalo e lo fissa. Posizionando il pollice sulla superficie plantare del piede e spingendo con il pollice dell'altra mano in direzione dorsale, si fornisce la mobilizzazione dello scafoide. Questo scivolamento dorsale sarà eseguito con 2 serie da 5 minuti. Nella terapia convenzionale, verranno eseguiti: ultrasuoni con potenza di 1,5 W/cm2 per 7 minuti in modalità continua con frequenza di 3 MHz, stretching della fascia plantare, rinforzo dell'arco mediale e dei muscoli circostanti il piede come il polpaccio e il tibiale posteriore mediante esercizi come sollevamento dell'arco, sollevamento del tallone, raccolta di asciugamani, sollevamento delle dita, esercizi di rinforzo per i muscoli intrinseci del piede, curl delle dita in piedi, curl delle dita con asciugamano e impacco di ghiaccio per 10 minuti. Questi esercizi saranno eseguiti in 3 serie da 12 ripetizioni ciascuna in una seduta. Questa seduta di trattamento sarà di 30 minuti e sarà somministrata 4 sedute a settimana per 4 settimane.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

• Screening: I partecipanti che soddisfano i criteri di inclusione verranno reclutati utilizzando una tecnica di campionamento di convenienza. Ciò implica selezionare partecipanti che sono prontamente disponibili e disposti a partecipare allo studio.

• Allocazione: I partecipanti idonei verranno selezionati e informati sullo studio, inclusi scopo, procedure, potenziali rischi e benefici. Il consenso informato sarà ottenuto da ciascun partecipante prima della loro iscrizione formale allo studio.

• Randomizzazione: Dopo la valutazione di base, la randomizzazione è stata condotta utilizzando lo strumento Online Randomizer (https://www.randomizer.org/). Specificando i numeri dei gruppi, i partecipanti per gruppo e il totale dei partecipanti, sono stati generati numeri di identificazione unici per ciascun partecipante.

• Cecità: Questo studio è in singolo cieco, i pazienti sono stati tenuti all'oscuro dello studio.

• Gruppo di Intervento A: I partecipanti randomizzati nel Gruppo A riceveranno mobilizzazione dello scafoide. Nella mobilizzazione dello scafoide, Soggetto: sdraiato prono, Terapista: in piedi sul lato testato. In posizione prona, quando il piede è stabilizzato da un asciugamano sotto, viene somministrata la mobilizzazione dello scafoide. La mano fissante del terapista avvolge il calcagno, afferra l'astragalo e lo fissa. Posizionando il pollice sulla superficie plantare del piede e spingendo con il pollice dell'altra mano in direzione dorsale, viene fornita la mobilizzazione dello scafoide. Questo scivolamento dorsale sarà dato con 2 serie da 5 minuti. Ogni sessione durerà 30 minuti. Saranno fornite quattro sessioni a settimana per 4 settimane.

Gruppo B: I partecipanti randomizzati nel Gruppo B riceveranno fisioterapia convenzionale con mobilizzazione dello scafoide. Nella mobilizzazione dello scafoide, Soggetto: sdraiato prono, Terapista: in piedi sul lato testato. In posizione prona, quando il piede è stabilizzato da un asciugamano sotto, viene somministrata la mobilizzazione dello scafoide. La mano fissante del terapista avvolge il calcagno, afferra l'astragalo e lo fissa. Posizionando il pollice sulla superficie plantare del piede e spingendo con il pollice dell'altra mano in direzione dorsale, viene fornita la mobilizzazione dello scafoide. Questo scivolamento dorsale sarà dato con 2 serie da 5 minuti. Nella terapia convenzionale, verranno eseguiti: ultrasuoni con un'uscita di 1,5 W/cm2 per 7 minuti in modalità continua con una frequenza di 3 MHz, stretching della fascia plantare, rinforzo dell'arco mediale e dei muscoli circostanti il piede come polpaccio e tibiale posteriore, eseguendo esercizi come sollevamento dell'arco, sollevamento del tallone, raccolta di asciugamani, sollevamento delle dita, esercizi di rinforzo per i muscoli intrinseci del piede, curl delle dita in piedi, curl delle dita con asciugamano e impacco di ghiaccio per 10 minuti. Questi esercizi saranno eseguiti in una serie di 3 con 12 ripetizioni per serie in una sessione. Questa sessione di trattamento durerà 30 minuti e sarà data 4 sessioni a settimana per 4 settimane.

Variabili di Outcome:

  1. Dolore (Scala Numerica di Valutazione del Dolore)
  2. Disabilità (Indice di Funzione del Piede)
  3. Abbassamento dell'altezza dello scafoide (Test di abbassamento dello scafoide)

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

48

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 55150
        • University of Lahore Teaching Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di Inclusione:

  • Partecipanti di età compresa tra 18 e 32 anni.
  • Fascite plantare con piede piatto.
  • Casi di piede piatto positivo diagnosticati mediante impronta plantare
  • Sia maschi che femmine
  • Coinvolgimento unilaterale o bilaterale con fascite plantare cronica
  • Caso diagnosticato di fascite plantare sarà preso con caduta del navicolare
  • Caduta del Navicolare (ND) > 10mm

Criteri di Esclusione:

  • Pazienti con malattie vascolari periferiche
  • Pazienti con anamnesi di fratture agli arti inferiori
  • Pazienti con infezioni cutanee e ferite al piede
  • Pazienti con qualsiasi deficit neurologico che coinvolge il piede
  • Pazienti con anamnesi di intervento chirurgico al piede o alla caviglia.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Mobilizzazione dello scafoide
Nella mobilizzazione dello scafoide, Soggetto- prono, Terapista- in piedi sul lato testato. In posizione prona, quando il piede è stabilizzato da un asciugamano sotto, viene somministrata la mobilizzazione dello scafoide. La mano di fissaggio del terapista avvolge il calcagno, afferra l'astragalo e lo fissa. Posizionando il pollice sulla superficie plantare del piede e spingendo con il pollice dell'altra mano in direzione dorsale, viene fornita la mobilizzazione dello scafoide.
Altro: Mobilizzazione dello scaffoide
Nella mobilizzazione dello scafoide, Soggetto- prono sdraiato, Terapista- in piedi sul lato testato.
In posizione prona, quando il piede è stabilizzato da un asciugamano sotto, viene eseguita la mobilizzazione dello scafoide.
La mano di fissaggio del terapista avvolge il calcagno, afferra l'astragalo e lo fissa.
Posizionando il pollice sulla superficie plantare del piede e spingendo con il pollice dell'altra mano in direzione dorsale, viene fornita la mobilizzazione dello scafoide.
Altro: Fisioterapia convenzionale
Nella terapia convenzionale, verranno eseguiti ultrasuoni con una potenza di 1,5 W/cm² per 7 minuti utilizzando una modalità continua con una frequenza di 3 MHz, stretching della fascia plantare, potenziamento dell'arco plantare e dei muscoli circostanti come il polpaccio e il tibiale posteriore mediante esercizi come sollevamento dell'arco, sollevamento del tallone, raccolta di asciugamano, sollevamento delle dita, esercizi di rafforzamento per i muscoli intrinseci del piede, curl delle dita in piedi, curl delle dita con asciugamano e impacco di ghiaccio per 10 minuti.
Sperimentale: Fisioterapia convenzionale + Mobilizzazione dello scafoide
Nella terapia convenzionale, verranno eseguiti ultrasuoni con un'emissione di 1,5 W/cm² per 7 minuti in modalità continua con una frequenza di 3 MHz, stretching della fascia plantare, rinforzo dell'arco mediale e dei muscoli che circondano il piede come il gastrocnemio e il tibiale posteriore, eseguendo esercizi come sollevamento dell'arco, sollevamento del tallone, raccolta di asciugamano, sollevamento delle dita, esercizi di rinforzo per i muscoli intrinseci del piede, curl delle dita in piedi, curl delle dita con asciugamano e impacco di ghiaccio per 10 minuti. Nella mobilizzazione dello scafoide, il soggetto è in posizione prona, il terapista in piedi sul lato testato. In posizione prona, quando il piede è stabilizzato con un asciugamano sotto, viene eseguita la mobilizzazione dello scafoide. La mano fissa del terapista avvolge il calcagno, afferra l'astragalo e lo fissa. Posizionando il pollice sulla superficie plantare del piede e spingendo con il pollice dell'altra mano in direzione dorsale, viene fornita la mobilizzazione dello scafoide.
Altro: Mobilizzazione dello scaffoide
Nella mobilizzazione dello scafoide, Soggetto- prono sdraiato, Terapista- in piedi sul lato testato.
In posizione prona, quando il piede è stabilizzato da un asciugamano sotto, viene eseguita la mobilizzazione dello scafoide.
La mano di fissaggio del terapista avvolge il calcagno, afferra l'astragalo e lo fissa.
Posizionando il pollice sulla superficie plantare del piede e spingendo con il pollice dell'altra mano in direzione dorsale, viene fornita la mobilizzazione dello scafoide.
Altro: Fisioterapia convenzionale
Nella terapia convenzionale, verranno eseguiti ultrasuoni con una potenza di 1,5 W/cm² per 7 minuti utilizzando una modalità continua con una frequenza di 3 MHz, stretching della fascia plantare, potenziamento dell'arco plantare e dei muscoli circostanti come il polpaccio e il tibiale posteriore mediante esercizi come sollevamento dell'arco, sollevamento del tallone, raccolta di asciugamano, sollevamento delle dita, esercizi di rafforzamento per i muscoli intrinseci del piede, curl delle dita in piedi, curl delle dita con asciugamano e impacco di ghiaccio per 10 minuti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di Funzionalità del Piede
Lasso di tempo: Basale, 3ª settimana, 6ª settimana
L'indice di funzionalità del piede è un questionario utilizzato per valutare l'impatto patologico sul piede in termini di disabilità, limitazioni dell'attività e dolore. È composto da 23 domande suddivise in tre sottoscale. Queste tre sottoscale sono dolore, limitazione dell'attività e disabilità. Il punteggio viene calcolato sommando queste scale, il cui intervallo va da 0 a 100. Il punteggio minimo è 0 e il massimo è 100. Dove 0 indica assenza di dolore e 100 indica il peggior dolore. Durante la somministrazione iniziale del questionario, l'alfa di Cronbach è risultato = 0.78 per il punteggio totale FFI, mentre per le sottoscale variava da 0.80 a 0.61.
Basale, 3ª settimana, 6ª settimana
Scala di Valutazione Numerica del Dolore
Lasso di tempo: Basale, 3ª settimana, 6ª settimana
Le scale di valutazione numerica consistono in una serie di numeri che valutano l'intensità del dolore, tipicamente da 0 a 10, dove 0 indica "nessun dolore" e 10 "il peggior dolore immaginabile."
Basale, 3ª settimana, 6ª settimana
Test del calo dello scafoide
Lasso di tempo: Basale, 3a settimana, 6a settimana
Il test di caduta dello scafoide viene utilizzato per misurare la valutazione statica del piede nel piano sagittale della tuberosità dello scafoide in stato neutro. La tuberosità dell'osso scafoide viene misurata in posizione neutra, rilassata e in stazione eretta. Il piede supinato mostra una caduta inferiore a 5 mm, il piede neutro mostra un intervallo da 6 a 8 mm o da 5 a 9 mm, e il piede pronato mostra una lettura maggiore di 10-15 mm o maggiore di 9 mm. Le misurazioni di tutti i tester hanno mostrato alti livelli di affidabilità intra- e inter-valutatore (ICC = 0,83-0,95) del test di caduta dello scafoide.
Basale, 3a settimana, 6a settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Lahore

Investigatori

  • Investigatore principale: Asim Arif, Phd scholar, University of Lahore

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 giugno 2025

Completamento primario (Stimato)

15 aprile 2026

Completamento dello studio (Stimato)

15 aprile 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

22 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 aprile 2026

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UOL/IREB/25/09/0049

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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