踵骨棘症患者における舟状骨モビライゼーション
有無併用傳統物理治療的舟骨活動術在足底筋膜炎患者中的應用
調査の概要
詳細な説明
• スクリーニング：適格基準を満たす参加者は、便宜的標本抽出法を用いて募集されます。これは、入手が容易で研究参加に同意した参加者を選択する方法です。
• 割り付け：適格な参加者はスクリーニングされ、研究の目的、手順、潜在的リスクと利益について説明を受けます。正式な登録前に、各参加者からインフォームドコンセントを取得します。
• 無作為化：ベースライン評価後、Online Randomizerツール（https://www.randomizer.org/）を使用して無作為化を実施しました。グループ数、グループあたりの参加者数、総参加者数を指定することで、各参加者に固有の識別番号を生成しました。
• 盲検化：この研究は単盲検であり、患者は研究について盲検化されました。
• 介入群A：群Aに無作為に割り付けられた参加者は、舟状骨モビライゼーションを受けます。舟状骨モビライゼーションでは、被験者はうつ伏せ、セラピストは検査側に立ちます。うつ伏せ位で、足の下にタオルを敷いて固定した状態で、舟状骨モビライゼーションを実施します。セラピストの固定用手が踵骨を包み、距骨を把持して固定します。親指を足底に置き、もう一方の手の親指で背側方向に押すことで、舟状骨モビライゼーションを行います。この背側滑走を2セット、各5分間行います。1セッションは30分間です。週4回、4週間実施します。
群B：群Bに無作為に割り付けられた参加者は、従来の理学療法と舟状骨モビライゼーションを受けます。舟状骨モビライゼーションでは、被験者はうつ伏せ、セラピストは検査側に立ちます。うつ伏せ位で、足の下にタオルを敷いて固定した状態で、舟状骨モビライゼーションを実施します。セラピストの固定用手が踵骨を包み、距骨を把持して固定します。親指を足底に置き、もう一方の手の親指で背側方向に押すことで、舟状骨モビライゼーションを行います。この背側滑走を2セット、各5分間行います。従来の療法では、出力1.5 W/cm²、周波数3MHzの連続モードで7分間の超音波療法、足底筋膜のストレッチ、内側縦アーチと足周囲の筋肉（腓腹部や後脛骨筋など）の強化（アーチリフト、ヒールレイズ、タオルピックアップ、トゥリフト、足内在筋の強化運動、立位トゥカール、タオルトゥカールなどの運動）、および10分間のアイスパックを行います。これらの運動は、1セッションあたり3セット、各12回繰り返しで実施します。この治療セッションは30分間で、週4回、4週間実施します。
アウトカム変数：
- 疼痛（Numeric Pain Rating Scale）
- 障害（Foot Function Index）
- 舟状骨高の低下（Navicular drop test）
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Punjab Province
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Lahore、Punjab Province、パキスタン、55150
- University of Lahore Teaching Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
選択基準：
- 年齢18歳から32歳までの参加者。
- 扁平足を伴う足底筋膜炎。
- 足跡測定で診断された陽性の扁平足例。
- 男性および女性の両方。
- 片側または両側の慢性足底筋膜炎の関与。
- 足底筋膜炎と診断された症例で、舟状骨下降が認められるもの。
- 舟状骨下降（ND）> 10mm。
除外基準：
- 末梢血管疾患のある患者。
- 下肢骨折の既往歴のある患者。
- 足に皮膚感染症や傷のある患者。
- 足に関わる神経障害のある患者。
- 足または足首の手術歴のある患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Navicular Mobilization
舟状骨モビライゼーションでは、被験者はうつ伏せになり、セラピストはテストする側に立つ。
うつ伏せの姿勢で、足をタオルで安定させた状態で、舟状骨モビライゼーションを施す。
セラピストの固定手は踵骨を包み込み、距骨を把持して固定する。
足底に親指を置き、反対の手の親指で背側方向に押すことで、舟状骨モビライゼーションを提供する。
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舟状骨モビライゼーションでは、被検者は腹臥位、セラピストは検査側に立つ。
腹臥位で、足部をタオルの下で安定させた状態で、舟状骨モビライゼーションを実施する。
セラピストの固定用手が踵骨を包み込み、距骨を把持して固定する。
親指を足底に置き、もう一方の手の親指で背側方向に押すことで、舟状骨モビライゼーションが行われる。
「従来療法では、出力1.5 W/cm²、7分間、連続モード、周波数3MHzの超音波治療、足底筋膜のストレッチ、内側アーチと足周囲筋（腓腹筋、後脛骨筋など）の強化を、アーチリフト、ヒールレイズ、タオルピックアップ、トゥリフト、内側足筋の強化運動、立位トゥカール、タオルトゥカールなどの運動で行い、10分間のアイスパックを適用する。」
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実験的：従来の理学療法 + 舟状骨可動化
In Conventional therapy, ultrasound with an output of 1.5 w/cm2 for 7 minutes using a continuous mode with a frequency of 3MHz, stretching of planter fascia, strengthening of medial arch and foot surround muscles such as calf and tibialis posterior will be done by doing exercises like arch lift, heel raise, towel pickup, toe lift, strengthening exercises for intrinsic foot muscles, standing toe curls, towel toe curls and Ice pack for 10 minutes.In navicular mobilization, Subject- prone lying, Therapist- standing on tested side.
In the prone position, when the foot is stabilized by a towel underneath, navicular mobilization is administered.
The therapist's fixing hand wraps the calcaneus, grasps the talus bone, and fixes it.
By placing the thumb on the plantar surface of the foot and pushing with the thumb of the other hand in a dorsal direction, navicular mobilization is provided.
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舟状骨モビライゼーションでは、被検者は腹臥位、セラピストは検査側に立つ。
腹臥位で、足部をタオルの下で安定させた状態で、舟状骨モビライゼーションを実施する。
セラピストの固定用手が踵骨を包み込み、距骨を把持して固定する。
親指を足底に置き、もう一方の手の親指で背側方向に押すことで、舟状骨モビライゼーションが行われる。
「従来療法では、出力1.5 W/cm²、7分間、連続モード、周波数3MHzの超音波治療、足底筋膜のストレッチ、内側アーチと足周囲筋（腓腹筋、後脛骨筋など）の強化を、アーチリフト、ヒールレイズ、タオルピックアップ、トゥリフト、内側足筋の強化運動、立位トゥカール、タオルトゥカールなどの運動で行い、10分間のアイスパックを適用する。」
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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足部機能指数
時間枠：ベースライン、第3週、第6週
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足部機能指数は、障害、活動制限、疼痛に関する足への病理学的影響を評価するために使用される質問票です。
23の質問から構成され、3つの下位尺度に細分化されています。
これらの3つの下位尺度は、疼痛、活動制限、障害です。
スコアリングはこれらの尺度を合計して行われ、範囲は0から100です。
最低スコアは0、最高は100です。
0は痛みなしを示し、100は最悪の痛みを示します。
質問票の初期実施時、FFI合計スコアのクロンバックのα係数は0.78と決定され、下位尺度は0.80から0.61の範囲でした。
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ベースライン、第3週、第6週
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数値疼痛評価尺度
時間枠：ベースライン、3週目、6週目
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数値評価尺度は、痛みの強さを評価する一連の数字から成り、通常は0から10まで、または0が「痛みなし」、10が「想像できる最悪の痛み」とされています。
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ベースライン、3週目、6週目
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舟状骨ドロップテスト
時間枠：ベースライン、3週目、6週目
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Navicularドロップテストは、中立状態の舟状骨粗面の矢状面における静的足部評価を測定するために使用されます。
舟状骨粗面は、中立位、リラックス位、立位で測定されます。 回内足は5mm未満、中立足は6〜8mmまたは5〜9mmの範囲を示し、回外足は10〜15mm以上または9mm以上の値を示します。 全ての検者の測定において、Navicularドロップテストの検者内および検者間信頼性（ICC = 0.83〜0.95）が高いレベルを示しました。 |
ベースライン、3週目、6週目
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Asim Arif, Phd scholar、University of Lahore
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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