Mobilisatie van het os naviculare bij patiënten met plantaire fasciitis
Ossa naviculare mobilisatie met en zonder conventionele fysiotherapie bij patiënten met plantaire fasciitis
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
• Screening: Deelnemers die aan de inclusiecriteria voldoen, worden geworven via een gemaksteekproef. Dit houdt in dat deelnemers worden geselecteerd die gemakkelijk beschikbaar en bereid zijn om aan het onderzoek deel te nemen.
• Toewijzing: In aanmerking komende deelnemers worden gescreend en geïnformeerd over het onderzoek, inclusief het doel, de procedures, mogelijke risico's en voordelen. Van elke deelnemer wordt geïnformeerde toestemming verkregen voordat ze formeel worden ingeschreven in het onderzoek.
• Randomisatie: Na de baselinebeoordeling werd de randomisatie uitgevoerd met behulp van de Online Randomizer-tool (https://www.randomizer.org/). Door het aantal groepen, het aantal deelnemers per groep en het totaal aantal deelnemers op te geven, werden unieke identificatienummers gegenereerd voor elke deelnemer.
• Blindering: Dit onderzoek was enkelblind; de patiënten waren geblindeerd voor het onderzoek.
• Interventiegroep A: De deelnemers die willekeurig aan groep A worden toegewezen, krijgen naviculaire mobilisatie. Bij naviculaire mobilisatie: Proefpersoon in buikligging, therapeut staand aan de geteste zijde. In buikligging, wanneer de voet wordt gestabiliseerd met een handdoek eronder, wordt naviculaire mobilisatie uitgevoerd. De fixatiehand van de therapeut omvat de calcaneus, grijpt de talus en fixeert deze. Door de duim op de plantaire zijde van de voet te plaatsen en met de duim van de andere hand in dorsale richting te duwen, wordt naviculaire mobilisatie toegepast. Deze dorsale glijbeweging wordt gegeven in 2 sets van 5 minuten. Elke sessie duurt 30 minuten. Vier sessies per week gedurende 4 weken.
Groep B: De deelnemers die willekeurig aan groep B worden toegewezen, krijgen conventionele fysiotherapie met naviculaire mobilisatie. Bij naviculaire mobilisatie: Proefpersoon in buikligging, therapeut staand aan de geteste zijde. In buikligging, wanneer de voet wordt gestabiliseerd met een handdoek eronder, wordt naviculaire mobilisatie uitgevoerd. De fixatiehand van de therapeut omvat de calcaneus, grijpt de talus en fixeert deze. Door de duim op de plantaire zijde van de voet te plaatsen en met de duim van de andere hand in dorsale richting te duwen, wordt naviculaire mobilisatie toegepast. Deze dorsale glijbeweging wordt gegeven in 2 sets van 5 minuten. Bij conventionele therapie wordt echografie met een output van 1,5 W/cm² gedurende 7 minuten in continue modus met een frequentie van 3 MHz toegepast, rekken van de plantaire fascie, versterking van de mediale voetboog en omliggende voetspieren zoals de kuit en de musculus tibialis posterior, door oefeningen zoals booglift, hielverhoging, handdoekoppakken, teenlift, versterkende oefeningen voor intrinsieke voetspieren, staande teenkrullen, handdoekteenkrullen en een ijszak gedurende 10 minuten. Deze oefeningen worden uitgevoerd in 3 sets van 12 herhalingen per set per sessie. Deze behandelingssessie duurt 30 minuten en wordt 4 sessies per week gedurende 4 weken gegeven.
Uitkomstvariabelen:
- Pijn (Numeric Pain Rating Scale)
- Beperking (Foot Function Index)
- Daling van de naviculaire hoogte (Naviculaire drop-test)
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 55150
- University of Lahore Teaching Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers tussen 18 en 32 jaar oud.
- Plantaire fasciitis met platvoeten.
- Positieve gevallen van platvoeten gediagnosticeerd met voetafdrukmeting
- Zowel mannen als vrouwen
- Unilaterale of bilaterale betrokkenheid bij chronische plantaire fasciitis
- Gediagnosticeerd geval van plantaire fasciitis wordt meegenomen met naviculair dal
- Naviculair dal (ND) van > 10mm
Exclusiecriteria:
- Patiënten met perifere vaatziekten
- Patiënten met een voorgeschiedenis van fracturen in de onderste ledematen
- Patiënten met huidinfecties en wonden aan de voet
- Patiënten met enig neurologisch deficit dat de voet betreft
- Patiënten met een voorgeschiedenis van voet- of enkeloperatie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Mobilisatie van het os naviculare
Bij mobilisatie van het os naviculare: cliënt in buikligging, therapeut staand aan de te testen zijde.
In buikligging, wanneer de voet gestabiliseerd wordt door een handdoek eronder, wordt de mobilisatie van het os naviculare uitgevoerd.
De fixerende hand van de therapeut omvat de calcaneus, grijpt de talus en fixeert deze.
Door de duim op het plantaire oppervlak van de voet te plaatsen en met de duim van de andere hand in dorsale richting te duwen, wordt de mobilisatie van het os naviculare uitgevoerd.
|
Bij mobilisatie van het os naviculare: Proefpersoon in buiklig, therapeut staand aan de geteste zijde.
In buiklig, wanneer de voet wordt gestabiliseerd door een handdoek eronder, wordt mobilisatie van het os naviculare uitgevoerd.
De fixerende hand van de therapeut omsluit de calcaneus, grijpt de talus en fixeert deze.
Door de duim op de plantaire zijde van de voet te plaatsen en met de duim van de andere hand in dorsale richting te duwen, wordt mobilisatie van het os naviculare uitgevoerd.
In conventionele therapie wordt echografie met een vermogen van 1,5 w/cm2 gedurende 7 minuten met behulp van een continue modus met een frequentie van 3 MHz, rekken van de plantaire fascia, versterking van de mediale boog en voetomringende spieren zoals kuit- en tibialis posterior, gedaan door oefeningen zoals booglift, hielheffen, handdoek oppakken, teenlift, versterkende oefeningen voor intrinsieke voetspieren, staande teenkrullen, handdoek teenkrullen en een ijszak gedurende 10 minuten.
|
|
Experimenteel: Conventionele fysiotherapie + os naviculare mobilisatie
Bij conventionele therapie wordt echografie met een vermogen van 1,5 W/cm² gedurende 7 minuten met behulp van een continue modus met een frequentie van 3 MHz uitgevoerd, rekoefeningen van de plantaire fascie, versterking van de mediale voetboog en omliggende spieren zoals de kuit en de tibialis posterior door oefeningen zoals booglift, hielverheffing, handdoekoppakken, teenlift, versterkingsoefeningen voor de intrinsieke voetspieren, staande teenkrullen, handdoekteenkrullen en een ijszak gedurende 10 minuten uitgevoerd. Bij ossa naviculare-mobilisatie: proefpersoon in buikligging, therapeut staand aan de geteste zijde. In buikligging, wanneer de voet wordt gestabiliseerd door een handdoek eronder, wordt de ossa naviculare-mobilisatie uitgevoerd. De fixerende hand van de therapeut omvat het calcaneus, grijpt het talusbot en fixeert het. Door de duim op het plantaire oppervlak van de voet te plaatsen en met de duim van de andere hand in dorsale richting te duwen, wordt de ossa naviculare-mobilisatie uitgevoerd.
|
Bij mobilisatie van het os naviculare: Proefpersoon in buiklig, therapeut staand aan de geteste zijde.
In buiklig, wanneer de voet wordt gestabiliseerd door een handdoek eronder, wordt mobilisatie van het os naviculare uitgevoerd.
De fixerende hand van de therapeut omsluit de calcaneus, grijpt de talus en fixeert deze.
Door de duim op de plantaire zijde van de voet te plaatsen en met de duim van de andere hand in dorsale richting te duwen, wordt mobilisatie van het os naviculare uitgevoerd.
In conventionele therapie wordt echografie met een vermogen van 1,5 w/cm2 gedurende 7 minuten met behulp van een continue modus met een frequentie van 3 MHz, rekken van de plantaire fascia, versterking van de mediale boog en voetomringende spieren zoals kuit- en tibialis posterior, gedaan door oefeningen zoals booglift, hielheffen, handdoek oppakken, teenlift, versterkende oefeningen voor intrinsieke voetspieren, staande teenkrullen, handdoek teenkrullen en een ijszak gedurende 10 minuten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voetfunctie-index
Tijdsspanne: Baseline, week 3, week 6
|
"Foot function index is een vragenlijst die wordt gebruikt om de pathologische impact op de voet te beoordelen met betrekking tot handicap, activiteitsbeperkingen en pijn.
Het bestaat uit 23 vragen die zijn onderverdeeld in drie subschalen.
Deze drie subschalen zijn pijn, activiteitsbeperking en handicap.
De score wordt berekend door deze schalen op te tellen, met een bereik van 0 tot 100.
Minimale score is 0 en maximale is 100.
Waarbij 0 geen pijn aangeeft en 100 de ergste pijn aangeeft.
Tijdens de eerste afname van de vragenlijst werd Cronbach's alpha bepaald als = 0.78 voor de FFI-totaalscore, terwijl de subschalen varieerden van 0.80 tot 0.61"
|
Baseline, week 3, week 6
|
|
Numeric Pain Rating Scale
Tijdsspanne: Baseline, 3e week, 6e week
|
Numerieke beoordelingsschalen bestaan uit een reeks cijfers die de pijnintensiteit beoordelen, meestal van 0 tot 10 of waarbij 0 staat voor "geen pijn" en 10 voor "de ergst denkbare pijn."
|
Baseline, 3e week, 6e week
|
|
Naviculaire daaltest
Tijdsspanne: Baseline, 3e week, 6e week
|
Naviculair dalingstest wordt gebruikt om statische voetbeoordeling in sagittaal vlak van de tuberositas navicularis in neutrale toestand te meten.
De tuberositas van het os naviculare wordt gemeten in neutrale positie, ontspannen en standpositie.
Gesupineerde voet toonde minder dan 5 mm, neutrale voet toont een bereik van 6 tot 8 mm of 5 tot 9 mm en geproneerde voet toont een waarde van meer dan 10 tot 15 of meer dan 9 mm.
Alle metingen van testers toonden hoge niveaus van intra- en interbeoordelaarsbetrouwbaarheid (ICC = 0.83 tot 0.95) van de naviculair dalingstest.
|
Baseline, 3e week, 6e week
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Asim Arif, Phd scholar, University of Lahore
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- UOL/IREB/25/09/0049
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .