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청소년 대상 농산물 처방 프로그램과 영양 교육 중재가 심혈관 건강에 미치는 영향

2026년 4월 16일 업데이트: Shannon Marie Lyon, Boston Children's Hospital

청소년 심혈관 건강에 대한 농산물 처방 프로그램과 영양 교육 중재의 영향

이 연구는 심혈관 질환 위험군 아동 코호트에서 농산물 처방 프로그램과 영양 교육을 결합한 것이 단기 및 장기 심혈관 건강에 미치는 영향을 평가합니다. 이 프로젝트에서 참여하고자 하는 관심 지역사회는 보스턴 어린이 병원에서 치료를 받고 있으며 고혈압 또는 이상 콜레스테롤과 같은 후천적 심혈관 위험 요인을 가진 보스턴 및 주변 지역의 아동 및 청소년으로, 다음 중 하나에 해당하거나 등록된 경우입니다: (1) 2008년 식품 및 영양법에 따른 혜택; (2) 사회 보장법 제19편에 따른 주 계획 또는 해당 계획 면제에 따른 의료 지원. 이 프로젝트는 BCH 심장학과와 농산물 처방 프로그램(Fresh Connect) 간의 최초 파트너십을 구축하며, 이전에는 이러한 환자들에게 제공되지 않았던 서비스와 자원을 도입할 것입니다. 참가자는 Fresh Connect 선불 직불카드를 사용하여 자신의 동네에 편리한 여러 지역 식품 판매점에서 선택한 과일과 채소를 구매할 수 있습니다. 현재 심혈관 위험 요인 평가를 위해 진료를 받는 환자들 사이에는 의료 주도 사회적 지원 네트워크가 전혀 없습니다. 따라서 이 프로젝트는 상호작용적이고 문화적으로 맞춤화된 영양 교육을 만들어 환자들 사이에 새로운 공동체 구축 자원을 도입할 것입니다. 가상 영양 교육은 환자와 가족들이 자신의 경험을 공유하고 서로와 영양사로부터 배울 수 있는 친근하고 상호작용적인 환경을 제공할 것입니다. 환자/보호자 간 이러한 관계를 육성함으로써, 우리는 자녀가 고혈압이나 이상 콜레스테롤 진단을 받았을 때 일부 가족이 느끼는 낙인을 줄이기를 희망합니다.

연구 개요

상세 설명

이는 단일 센터, 전향적 중재 연구로서, 심혈관 질환 위험 요인이 있는 참가자 집단에서 선불 과일 및 채소 처방 직불 카드 제공과 영양 수업 참여가 과일 및 채소 섭취, 심혈관 건강, 식품 안정성에 미치는 효과를 평가하기 위한 것입니다.<\/p>

우리는 보스턴 아동 병원(BCH) 소아 심장 외래 클리닉에서 2-17세 사이의 참가자와 그 보호자로 구성된 150쌍(참가자와 부모)을 모집할 예정입니다. 환자는 고혈압, 상승된 비HDL 콜레스테롤 또는 상승된 BMI를 포함한 심혈관 위험 요인이 있고 (1) 2008년 식품영양법(미국 법률 7편 2011조 이하)에 따른 혜택을 받거나, (2) 사회보장법 제XIX편(미국 법률 42편 1392조 이하)에 따른 주 계획 또는 해당 계획의 면제에 따라 의료 지원에 등록된 경우 등록 자격이 됩니다. 고혈압 응급 상태나 말기 신장 질환이 있는 환자는 제외합니다.<\/p>

본 연구에 등록된 참가자는 6개월 동안 Fresh Connect 생산물 처방 직불 카드에 매월 50달러를 입금받고, 3개월 동안 격주로 영양 수업에 참석합니다. 참가자는 식이 품질과 식품 안정성을 평가하는 기준 설문 조사를 완료합니다.<\/p>

환자의 연락처 정보는 Fresh Connect 팀에 제공되며, 팀은 카드 등록을 지원하고 지속적인 지원을 제공합니다. 영양 수업은 소아 예방 심장학을 전문으로 하는 영양사가 주도하며 영어와 스페인어로 제공됩니다. 이 수업은 가상 Zoom 플랫폼을 통해 진행됩니다. 과정 내용은 심혈관 건강 식사 패턴과 일치하는 DASH 및 지중해식 식사 패턴에 대한 소개로 시작하며, 추가 세션에서는 영양 성분표 읽기 및 요리 수업을 포함한 건강한 식사의 다양한 측면을 논의합니다. 수업이 진행됨에 따라 영양 교육에 초점을 맞추고 수업 중 레시피를 준비하여 요리 기술을 통합할 것입니다. 참여를 장려하기 위해 사전에 레시피와 필요한 재료를 보내 가족이 가상 수업을 보면서 집에서 함께 참여할 수 있도록 합니다. 간단하고 저렴한 온 가족이 먹을 수 있는 레시피에 초점을 맞출 것입니다. 수업이 진행됨에 따라 참가자들이 시도해 보고 싶은 다양한 과일이나 채소에 대한 피드백과 아이디어를 위한 시간을 둘 것입니다. 등록될 참가자의 다양성을 고려하여, 우리가 서비스를 제공하는 커뮤니티의 가족을 커리큘럼 제작에 참여시켜 세션을 문화적으로 관련성 있고 적절하게 만들 계획입니다. 각 수업에 10-20쌍의 그룹을 호스트하여 참가자 간 및 참가자와 영양사 간의 상호 작용을 허용할 계획입니다. 중재 후 설문 조사 및 평가는 6개월과 12개월에 완료됩니다.<\/p>

파일럿 중재: 본 연구에 등록된 첫 15쌍은 파일럿 그룹으로 간주됩니다. 참여 두 번째 달 말에, 3-4회의 영양 수업을 완료한 후, 수업에 대한 만족도를 평가하고 개선 제안을 묻는 질적 인터뷰를 완료하도록 요청받습니다. 이 데이터가 분석된 후, 향후 34개월 동안 135쌍의 더 큰 전향적 코호트를 등록할 것입니다. 이 기간 동안 파일럿 그룹은 나머지 연구를 완료합니다.<\/p>

주요 결과:<\/p>

  1. 주요 결과는 전체 연구 모집단에서 기준 시점에서 6개월까지의 과일 및 채소 소비 변화입니다. 과일 및 채소 소비 변화는 기준 시점, 6개월, 12개월의 10항목 식이 선별 설문지(DSQ)를 통해 측정됩니다. 이 짧은 10항목 식이 평가 도구는 미국 국립보건원(NIH) 국립암연구소(NCI)가 개발한 더 큰 26항목 식이 선별 설문지(DSQ)에서 추출되었으며, 다음과 같은 이유로 선택되었습니다: (1) 검증되었고, (2) 유사한 저소득 인구에서 테스트되었으며, (3) 자가 관리가 가능하고, (4) 참가자가 제공량을 보고할 필요가 없어 높은 수리 능력이 있는 사람들에게도 어려울 수 있는 점을 피하며, (5) 더 짧은 도구에 비해 상대적으로 정밀하고 정확하며, (6) 식이 섭취의 상대적으로 작은 변화에도 민감하게 반응합니다. 10항목 DSQ 척도는 지난 30일 동안의 과일, 과일 주스 및 채소 소비 빈도를 수집합니다. 점수 알고리즘은 빈도 응답을 연령 및 성별 계수를 사용하여 과일과 채소의 평균 일일 식이 섭취량의 컵 등가 추정치로 변환합니다.<\/p>

    2차 결과:<\/p><\/li>

  2. 파일럿 질적 조사에서 확인된 주제
  3. 혈압은 임상 환경에서 측정됩니다. 혈압이 여러 번 측정된 경우, 임상 방문 중 평균 혈압이 기록됩니다. 수축기 및 이완기 혈압이 기록됩니다. 혈압의 절대 및 백분율 변화가 기준 시점, 6개월, 12개월 사이에 측정됩니다.<\/li>
  4. 비HDL 콜레스테롤은 임상 환경에서 얻은 공복 지질 패널에서 구합니다. 절대 및 백분율 변화가 기준 시점에서 6개월 및 12개월로 보고됩니다.<\/li>
  5. BMI는 임상 환경에서 얻은 신장과 체중을 사용하여 Haycock 공식으로 측정됩니다. 소아 인구이므로 BMI 백분위수가 보고됩니다. BMI 백분위수 변화는 기준 시점에서 6개월 및 12개월로 보고됩니다.<\/li>
  6. 식품 안정성은 USDA 식품 안정성 조사 모듈의 6항목 약식으로 측정됩니다. 6항목 또는 '약식' 척도는 응답자 부담이 적으면서 전체 USDA 18항목 가구 식품 안정성 조사의 신뢰할 수 있는 대체 수단을 제공합니다. 6항목 척도는 응답자의 식품 안정성 상태를 0-6점으로 점수화하여 높거나 경계 식품 안정성, 낮은 식품 안정성, 매우 낮은 식품 안정성으로 할당할 수 있습니다. 식품 안정성 그룹이 보고됩니다.<\/li><\/ol>

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

150

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02115
        • Boston Children's Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 연령 2-17세 (보호자 동반)
  2. BCH 환자이며
  3. 기저 심혈관 위험 조건:

    1. 고혈압
    2. 이상지질혈증
    3. BMI 상승
  4. Medicaid 의료 보험 플랜에 등록되었거나 자격이 있는 경우 또는
  5. SNAP 자격이 있는 경우

제외 기준:

1. 긴급 치료가 필요한 상태:

  1. 고혈압 긴급증
  2. 고혈압 응급증
  3. 투석 의존성 신장 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 영양 중재 군
참가자는 6개의 가상 영양 수업에 참여하고, 매월 데빗 카드에 입금을 받게 되며, 이는 지역 식료품점에서 과일과 채소를 구매하는 데 사용할 수 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
과일과 채소 섭취
기간: 기준선 대비 6개월 및 12개월 변화
우리의 주요 결과는 전체 연구 인구에 대한 기저선에서 6개월까지의 FV 섭취량 변화가 될 것입니다. FV 섭취량 변화는 기저선, 6개월 및 12개월 10항목 식이 스크리너 설문지(DSQ)를 획득하여 측정됩니다. 이 짧은 10항목 식이 평가 도구는 국립 보건원(NIH) 국립 암 연구소(NCI)에서 개발한 더 큰 26항목 식이 스크리너 설문지(DSQ)에서 나온 것입니다. 10항목 DSQ 척도는 지난 30일 동안의 과일, 과일 주스 및 채소의 섭취 빈도를 수집합니다. 점수 계산 알고리즘은 연령 및 성별 계수를 사용하여 빈도 응답을 과일과 채소의 평균 일일 식이 섭취량의 컵 등가 추정치로 변환합니다.
기준선 대비 6개월 및 12개월 변화

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈압 변화
기간: 혈압의 절대적 변화와 백분율 변화는 기준 시점, 6개월, 12개월 사이에서 측정될 것입니다.
혈압은 임상 환경에서 측정됩니다. 혈압을 두 번 이상 측정한 경우, 임상 진료 중 평균 혈압이 기록됩니다. 수축기 혈압과 이완기 혈압이 기록됩니다.
혈압의 절대적 변화와 백분율 변화는 기준 시점, 6개월, 12개월 사이에서 측정될 것입니다.
비-HDL 콜레스테롤
기간: 기준선부터 6개월 및 12개월까지의 절대 변화와 백분율 변화가 보고됩니다.
비-HDL 콜레스테롤은 임상 환경에서 측정한 공복 지질 패널에서 얻어집니다.
기준선부터 6개월 및 12개월까지의 절대 변화와 백분율 변화가 보고됩니다.
체질량 지수 (BMI)
기간: BMI 백분위수의 변화는 기준 시점부터 6개월 및 12개월까지 보고됩니다.
BMI는 임상 환경에서 얻은 신장과 체중을 사용하여 Haycock 공식으로 측정됩니다. 이 연구는 소아 인구를 대상으로 하기 때문에 BMI 백분위수가 보고됩니다.
BMI 백분위수의 변화는 기준 시점부터 6개월 및 12개월까지 보고됩니다.
식량 안보
기간: 식량 안보 그룹은 기준선, 6개월 및 12개월에 측정됩니다
식량 안보는 USDA 식량 안보 조사 모듈의 6항목 단축형을 사용하여 측정됩니다.
6항목 또는 '단축형' 척도는 응답자의 부담을 줄이면서도 전체 USDA 18항목 가구 식량 안보 조사의 신뢰할 수 있는 대안을 제공합니다.
6항목 척도는 0-6점으로 점수를 매겨 응답자의 식량 안보 상태를 높거나 한계적 식량 안보, 낮은 식량 안보, 매우 낮은 식량 안보로 분류할 수 있습니다.
식량 안보 그룹이 보고될 것입니다.
식량 안보 그룹은 기준선, 6개월 및 12개월에 측정됩니다

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 6월 1일

기본 완료 (추정된)

2028년 9월 1일

연구 완료 (추정된)

2029년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 4월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 4월 16일

처음 게시됨 (실제)

2026년 4월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 16일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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