Inverkan av ett receptprogram för grönsaker och frukt samt en näringsfostransintervention på hjärt-kärlhälsan hos unga

Detta är en encenterstudie, prospektiv interventionsstudie för att utvärdera effekten av att tillhandahålla förbetalda grönsaksreceptdebetkort och delta i näringsklasser på intag av frukt och grönsaker (FV), hjärt-kärlhälsa och matsäkerhet i en kohort av deltagare med riskfaktorer för hjärt-kärlsjukdom.

Vi kommer att rekrytera 150 diader (deltagare och föräldrar) i åldern 2–17 år tillsammans med deras vårdnadshavare från Boston Children's Hospital (BCH) barnkardiologiska öppenvårdskliniker. Patienter kommer att kvalificera sig för deltagande om de har hjärt-kärlrisker inklusive högt blodtryck, förhöjda icke-HDL-kolesterolvärden eller förhöjt BMI och som kvalificerar för (1) förmåner enligt Food and Nutrition Act från 2008 (7 USC 2011 et seq.); eller är inskrivna i (2) medicinskt bistånd enligt en statlig plan eller dispens från en sådan plan enligt titel XIX i Social Security Act (42 USC 1392 et seq.). Vi kommer att exkludera patienter som har hypertoni med hög akutitet eller njursjukdom i slutskedet.

Deltagare som ingår i denna studie kommer att få månatliga insättningar på 50 USD på ett Fresh Connect-grönsaksreceptdebetkort under sex månader, och kommer att delta i tvåveckors näringsklasser under tre månader. Deltagare kommer att genomföra en baslinjeenkät som bedömer kostkvalitet och matsäkerhet.

Patienters kontaktinformation kommer att tillhandahållas till Fresh Connect-teamet, som kommer att underlätta kortregistrering och ge löpande support. Näringsklasserna kommer att ledas av en dietist som specialiserar sig på pediatrisk preventiv kardiologi och kommer att erbjudas på engelska och spanska. Dessa klasser kommer att genomföras via en virtuell Zoom-plattform. Kursinnehållet börjar med en introduktion till DASH- och medelhavsstils ätvanor, som överensstämmer med hälsosamma hjärt-kärlätvanor, med ytterligare sessioner som diskuterar olika aspekter av hälsosam kost, inklusive läsning av näringsmärkningar och matlagning. När klasserna fortskrider kommer vi att fokusera på näringslära och inkorporera matlagningsfärdigheter genom att förbereda ett recept under klassen. För att uppmuntra deltagande kommer vi att skicka receptet och de nödvändiga ingredienserna i förväg så att familjer kan delta hemifrån medan de tittar på den virtuella klassen. Vi kommer att fokusera på enkla, billiga recept som räcker till en hel familj. Vi kommer att ge tid för feedback och idéer för olika frukter eller grönsaker som deltagarna skulle vilja prova när klasserna fortskrider. Med tanke på mångfalden av deltagare som ska rekryteras kommer vi att planera för att göra sessionerna kulturellt relevanta och lämpliga genom att involvera familjer från de samhällen vi betjänar i utformningen av läroplanen. Vi planerar att ha grupper om 10–20 diader i varje klass för att möjliggöra interaktion mellan deltagarna och mellan deltagarna och vår dietist. Efterinterventionsenkäter och bedömningar kommer att genomföras efter 6 och 12 månader.

Pilotintervention: De första 15 diaderna som ingår i denna studie kommer att betraktas som pilotgruppen. I slutet av deras andra månad av deltagande, efter att de har genomfört 3–4 näringsklasser, kommer de att ombes att genomföra en kvalitativ intervju som bedömer tillfredsställelse med klasserna och frågar om förbättringsförslag. Efter att dessa data har analyserats kommer vi att rekrytera en större prospektiv kohort på 135 diader under de kommande 34 månaderna. Under denna tid kommer pilotgruppen att slutföra resten av studien.

Primärt utfall:

1. Vårt primära utfall kommer att vara förändring i FV-konsumtion från baslinjen till 6 månader för hela studiepopulationen. Förändring i FV-konsumtion kommer att mätas genom att erhålla en baslinje, 6-månaders och 12-månaders 10-fråge Dietary Screener Questionnaire (DSQ). Detta korta 10-fråge kostbedömningsverktyg kommer från den större 26-fråge Dietary Screener Questionnaire (DSQ) utvecklad av National Institutes of Health (NIH) National Cancer Institute (NCI), och valdes eftersom: (1) det är validerat, (2) det är testat i liknande, låginkomstpopulationer, (3) det kan självadministreras, (4) det kräver inte att deltagarna rapporterar portionsstorlek, vilket kan vara utmanande även för personer med hög räkneförmåga, (5) det är relativt precist och korrekt, till skillnad från kortare instrument, och (6) det är tillräckligt känsligt för att förändras med relativt små förändringar i kostintag. 10-fråge DSQ-skalan samlar in konsumtionsfrekvens av frukt, fruktjuice och grönsaker under de senaste 30 dagarna. Poängsättningsalgoritmer omvandlar frekvenssvar till koppekvivalenter av genomsnittligt dagligt kostintag för frukt och grönsaker, med hjälp av en ålders- och könsfaktor.

   Sekundära utfall:

2. Teman identifierade från den kvalitativa pilotenkäten
3. Blodtryck kommer att mätas i klinisk miljö. När mer än ett blodtryck mäts kommer genomsnittsblodtrycket under det kliniska mötet att registreras. Systoliskt och diastoliskt blodtryck kommer att registreras. Absolut och procentuell förändring i blodtryck kommer att mätas mellan baslinjen, 6 månader och 12 månader.
4. Icke-HDL-kolesterol kommer att erhållas från en fastande lipidpanel, erhållen i klinisk miljö. Absolut och procentuell förändring kommer att rapporteras från baslinjen till 6 månader och 12 månader.
5. BMI kommer att mätas med Haycocks formel från längd och vikt erhållna i klinisk miljö. Eftersom detta är en pediatrisk population kommer BMI-percentil att rapporteras. Förändring i BMI-percentil kommer att rapporteras från baslinjen till 6 månader och 12 månader.
6. Matsäkerhet kommer att mätas med Six-Item Short Form av USDA Food Security Survey-modulen. 6-fråge eller 'short form'-skalan ger en tillförlitlig ersättning för den fullständiga USDA 18-fråge hushållsmatsäkerhetsundersökningen, med mindre respondentbelastning. 6-fråge skalan kan tilldela respondenter matsäkerhetsstatus till hög eller marginell matsäkerhet, låg matsäkerhet och mycket låg matsäkerhet baserat på en poäng rankad 0–6. Matsäkerhetsgrupper kommer att rapporteras.