Effekten av et frukt- og grønnsaksreseptprogram og en ernæringsopplæringsintervensjon på hjerte- og karsykdommer hos ungdom

Dette er en enkelt-senter, prospektiv intervensjonsstudie for å evaluere effekten av å tilby forhåndsbetalte grønnsaks- og fruktresept debetkort og delta i ernæringsklasser på inntak av frukt og grønnsaker (FV), kardiovaskulær helse og mattrygghet i en kohort av deltakere med risikofaktorer for hjerte- og karsykdom.

Vi vil rekruttere 150 dytter (deltakere og foreldre) i alderen 2–17 år sammen med deres omsorgsperson fra Boston Children's Hospital (BCH) pediatriske kardiologi poliklinikker. Pasienter vil kvalifisere seg for inkludering hvis de har kardiovaskulære risikofaktorer inkludert høyt blodtrykk, forhøyet ikke-HDL-kolesterol eller forhøyet BMI, og som kvalifiserer for (1) ytelser under Food and Nutrition Act av 2008 (7 USC 2011 et seq.); eller er innskrevet i (2) medisinsk bistand under en statlig plan eller dispensasjon fra en slik plan under tittel XIX i Social Security Act (42 USC 1392 et seq.). Vi vil ekskludere pasienter som har hypertensiv nødsituasjon eller nødstilfelle eller endestadiet nyresykdom.

Deltakere som er innskrevet i denne studien vil motta månedlige innskudd på $50 lastet på et Fresh Connect grønnsaks- og fruktresept debetkort i seks måneder, og vil delta i to-ukentlige ernæringsklasser i tre måneder. Deltakere vil fullføre en grunnlinjeundersøkelse som vurderer diettkvalitet og mattrygghet.

Pasientkontaktinformasjon vil bli gitt til Fresh Connect-teamet, som vil legge til rette for kortinnskrivning og gi løpende støtte. Ernæringsklassene vil bli ledet av en ernæringsfysiolog som spesialiserer seg på pediatrisk forebyggende kardiologi og vil bli tilbudt på engelsk og spansk. Disse klassene vil bli gjennomført via en virtuell Zoom-plattform. Kursinnholdet vil begynne med en introduksjon til DASH og middelhavsstil spisemønstre, som er i tråd med sunne kardiovaskulære spisemønstre med ekstra sesjoner som diskuterer ulike aspekter ved sunn ernæring, inkludert lesing av næringsetiketter og matlagningsklasser. Etter hvert som klassene skrider frem, vil vi fokusere på ernæringsopplæring og inkorporere matlagingsferdigheter ved å tilberede en oppskrift under timen. For å oppmuntre til deltakelse, vil vi sende oppskriften og nødvendige ingredienser på forhånd slik at familier kan delta hjemmefra mens de ser den virtuelle timen. Vi vil fokusere på enkle, rimelige oppskrifter som metter en hel familie. Vi vil sette av tid for tilbakemeldinger og ideer for ulike frukter eller grønnsaker som deltakerne ønsker å prøve etter hvert som klassene skrider frem. Gitt mangfoldet av deltakere som skal innskrives, vil vi planlegge å gjøre øktene kulturelt relevante og passende ved å involvere familier fra samfunnene vi betjener i utformingen av læreplanen. Vi planlegger å ha grupper på 10–20 dytter i hver klasse for å tillate interaksjon mellom deltakere og mellom deltakere og vår ernæringsfysiolog. Etter intervensjonsundersøkelser og vurderinger vil bli fullført etter 6 måneder og 12 måneder.

Pilotintervensjon: De første 15 dytter som blir innskrevet i denne studien vil bli betraktet som pilotgruppen. Ved slutten av deres andre måned med deltakelse, etter at de har fullført 3–4 ernæringsklasser, vil de bli bedt om å fullføre et kvalitativt intervju som vurderer tilfredshet med klassene og spør om forbedringsforslag. Etter at disse dataene er analysert, vil vi innskrive en større prospektiv kohort på 135 dytter over de neste 34 månedene. I løpet av denne tiden vil pilotgruppen fullføre resten av studien.

Primært utfall:

1. Vårt primære utfall vil være endring i FV-inntak fra grunnlinjen til 6 måneder for hele studiepopulasjonen. Endring i FV-inntak vil bli målt ved å innhente en grunnlinje, 6 måneder og 12 måneder 10-punkts Dietary Screener Questionnaire (DSQ). Dette korte 10-punkts kostholdsverktøyet er fra det større 26-punkts Dietary Screener Questionnaire (DSQ) utviklet av National Institutes of Health (NIH) National Cancer Institute (NCI), og ble valgt fordi: (1) det er validert, (2) det er testet i lignende, lavinntektspopulasjoner, (3) det kan selvadministreres, (4) det krever ikke at deltakere rapporterer porsjonsstørrelse, noe som kan være utfordrende selv for personer med høye regneferdigheter, (5) det er relativt presist og nøyaktig, i motsetning til kortere instrumenter, og (6) det er følsomt nok til å endre seg med relativt små endringer i kostholdsinnhold. 10-punkts DSQ-skalaen samler inn konsumfrekvens av frukt, fruktjuice og grønnsaker de siste 30 dagene. Scoringsalgoritmer konverterer frekvenssvar til koppekvivalentestimater av gjennomsnittlig daglig kostholdsinnhold for frukt og grønnsaker, ved å bruke en alders- og kjønnskoeffisient.

   Sekundære utfall:

2. Temaer identifisert fra pilotens kvalitative undersøkelse
3. Blodtrykk vil bli målt i den kliniske settingen. Når mer enn ett blodtrykk måles, vil gjennomsnittlig blodtrykk under den kliniske konsultasjonen bli registrert. Systolisk og diastolisk blodtrykk vil bli registrert. Absolutt og prosentvis endring i blodtrykk vil bli målt mellom grunnlinjen, 6 måneder og 12 måneder.
4. Ikke-HDL-kolesterol vil bli innhentet fra en faste lipidpanel, innhentet i den kliniske settingen. Absolutt og prosentvis endring vil bli rapportert fra grunnlinjen til 6 måneder og 12 måneder.
5. BMI vil bli målt ved hjelp av Haycock-formelen fra høyde og vekt innhentet i den kliniske settingen. Fordi dette er en pediatrisk populasjon, vil BMI-percentil bli rapportert. Endring i BMI-percentil vil bli rapportert fra grunnlinjen til 6 måneder og 12 måneder.
6. Mat trygghet vil bli målt med seks-punkts kortversjonen av USDA Food Security Survey-modulen. 6-punkts eller 'kortform'-skalaen gir et pålitelig alternativ til den fulle USDA 18-punkts husholdningsmat trygghetsundersøkelsen, med mindre respondentbelastning. 6-punkts-skalaen kan tildele respondenter mat trygghetsstatus til høy eller marginal mat trygghet, lav mat trygghet og svært lav mat trygghet basert på en poengsum rangert 0–6. Mat trygghetsgrupper vil bli rapportert.