Impatto di un Programma di Prescrizione di Prodotti Ortofrutticoli e di un Intervento di Educazione Nutrizionale sulla Salute Cardiovascolare nei Giovani

Questo è uno studio interventistico prospettico a centro singolo, volto a valutare l'effetto della fornitura di carte di debito prepagate per prescrizioni di prodotti ortofrutticoli e della partecipazione a lezioni di nutrizione sull'assunzione di frutta e verdura (FV), sulla salute cardiovascolare e sulla sicurezza alimentare in una coorte di partecipanti con fattori di rischio per malattie cardiovascolari.

Recluteremo 150 diadi (partecipanti e genitori) di età compresa tra 2 e 17 anni insieme al loro caregiver presso le cliniche ambulatoriali di cardiologia pediatrica del Boston Children's Hospital (BCH). I pazienti saranno idonei all'arruolamento se presentano fattori di rischio cardiovascolari, inclusi ipertensione, colesterolo non-HDL elevato o BMI elevato, e che soddisfano i requisiti per (1) benefici ai sensi del Food and Nutrition Act del 2008 (7 USC 2011 e seguenti); o sono iscritti a (2) assistenza medica ai sensi di un piano statale o di una deroga a tale piano ai sensi del titolo XIX del Social Security Act (42 USC 1392 e seguenti). Escluderemo i pazienti con urgenza o emergenza ipertensiva o malattia renale allo stadio terminale.

I partecipanti arruolati in questo studio riceveranno depositi mensili di $50 caricati su una carta di debito per prescrizioni di prodotti ortofrutticoli Fresh Connect per sei mesi e parteciperanno a lezioni di nutrizione bisettimanali per tre mesi. I partecipanti completeranno un sondaggio basale per valutare la qualità della dieta e la sicurezza alimentare.

Le informazioni di contatto del paziente saranno fornite al team Fresh Connect, che faciliterà l'iscrizione alla carta e fornirà supporto continuo. Le lezioni di nutrizione saranno condotte da un dietista specializzato in cardiologia preventiva pediatrica e saranno offerte in inglese e spagnolo. Queste lezioni saranno condotte tramite una piattaforma virtuale Zoom. Il contenuto del corso inizierà con un'introduzione ai modelli alimentari DASH e di tipo mediterraneo, che si allineano con modelli alimentari sani per il cuore, con sessioni aggiuntive che discuteranno diversi aspetti di un'alimentazione sana, inclusa la lettura delle etichette nutrizionali e lezioni di cucina. Man mano che le lezioni progrediscono, ci concentreremo sull'educazione nutrizionale e incorporeremo le abilità culinarie preparando una ricetta durante la lezione. Per incoraggiare la partecipazione, invieremo in anticipo la ricetta e gli ingredienti necessari in modo che le famiglie possano partecipare da casa mentre guardano la lezione virtuale. Ci concentreremo su ricette semplici ed economiche che sfamano un'intera famiglia. Daremo tempo per feedback e idee su diversi frutti o verdure che i partecipanti vorrebbero provare man mano che le lezioni progrediscono. Data la diversità dei partecipanti da arruolare, pianificheremo di rendere le sessioni culturalmente pertinenti e appropriate coinvolgendo le famiglie delle comunità che serviamo nella creazione del curriculum. Pianifichiamo di ospitare gruppi di 10-20 diadi in ogni lezione per consentire l'interazione tra i partecipanti e tra i partecipanti e il nostro dietista. I sondaggi e le valutazioni post-intervento saranno completati a 6 mesi e 12 mesi.

Intervento pilota: le prime 15 diadi arruolate in questo studio saranno considerate il gruppo pilota. Alla fine del loro secondo mese di partecipazione, dopo aver completato 3-4 lezioni di nutrizione, sarà loro chiesto di completare un'intervista qualitativa per valutare la soddisfazione per le lezioni e chiedere suggerimenti per miglioramenti. Dopo l'analisi di questi dati, arruoleremo una coorte prospettica più ampia di 135 diadi nei prossimi 34 mesi. Durante questo periodo, il gruppo pilota completerà il resto dello studio.

Esito primario:

1. Il nostro esito primario sarà la variazione nel consumo di FV dal basale a 6 mesi per l'intera popolazione dello studio. La variazione nel consumo di FV sarà misurata ottenendo un basale, a 6 mesi e a 12 mesi il questionario di screening dietetico a 10 voci (DSQ). Questo breve strumento di valutazione dietetica a 10 voci deriva dal più ampio questionario di screening dietetico a 26 voci (DSQ) sviluppato dal National Cancer Institute (NCI) dei National Institutes of Health (NIH), ed è stato scelto perché: (1) è validato, (2) è testato in popolazioni simili a basso reddito, (3) può essere auto-somministrato, (4) non richiede ai partecipanti di riportare le dimensioni delle porzioni, il che può essere difficile anche per persone con elevate abilità numeriche, (5) è relativamente preciso e accurato, a differenza di strumenti più brevi, e (6) è abbastanza sensibile da rilevare cambiamenti con variazioni relativamente piccole nell'assunzione dietetica. La scala DSQ a 10 voci raccoglie la frequenza di consumo di frutta, succhi di frutta e verdure negli ultimi 30 giorni. Gli algoritmi di punteggio convertono le risposte di frequenza in stime equivalenti in tazze dell'assunzione dietetica media giornaliera di frutta e verdura, utilizzando un coefficiente di età e genere.

   Esiti secondari:

2. Temi identificati dal sondaggio qualitativo pilota
3. La pressione sanguigna sarà misurata in ambito clinico. Quando viene misurata più di una pressione sanguigna, verrà registrata la pressione sanguigna media durante l'incontro clinico. Saranno registrate la pressione sistolica e diastolica. La variazione assoluta e percentuale delle pressioni sanguigne sarà misurata tra basale, 6 mesi e 12 mesi.
4. Il colesterolo non-HDL sarà ottenuto da un pannello lipidico a digiuno, ottenuto in ambito clinico. La variazione assoluta e percentuale sarà riportata dal basale a 6 mesi e 12 mesi.
5. Il BMI sarà misurato utilizzando la formula di Haycock da altezza e peso ottenuti in ambito clinico. Poiché questa è una popolazione pediatrica, sarà riportato il percentile del BMI. La variazione del percentile del BMI sarà riportata dal basale a 6 mesi e 12 mesi.
6. La sicurezza alimentare sarà misurata con la versione breve a sei voci del modulo di indagine sulla sicurezza alimentare dell'USDA. La scala a 6 voci o 'forma breve' fornisce un sostituto affidabile per l'indagine completa sulla sicurezza alimentare domestica dell'USDA a 18 voci, con un onere minore per il rispondente. La scala a 6 voci può assegnare lo stato di sicurezza alimentare dei rispondenti a sicurezza alimentare alta o marginale, bassa sicurezza alimentare e sicurezza alimentare molto bassa in base a un punteggio classificato da 0 a 6. Saranno riportati i gruppi di sicurezza alimentare.