Wpływ programu recept na produkty spożywcze i interwencji edukacji żywieniowej na zdrowie układu krążenia u młodzieży

To jest jednoośrodkowe, prospektywne badanie interwencyjne mające na celu ocenę wpływu dostarczania przedpłaconych kart debetowych na receptę na produkty spożywcze oraz uczestnictwa w zajęciach żywieniowych na spożycie owoców i warzyw (OW), zdrowie układu sercowo-naczyniowego i bezpieczeństwo żywnościowe w kohorcie uczestników z czynnikami ryzyka chorób sercowo-naczyniowych.

Zrekrutujemy 150 diad (uczestników i rodziców) w wieku 2-17 lat wraz z ich opiekunami z ambulatoriów kardiologii dziecięcej Szpitala Dziecięcego w Bostonie (BCH). Pacjenci zakwalifikują się do rekrutacji, jeśli mają czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego, w tym wysokie ciśnienie krwi, podwyższony poziom cholesterolu nie-HDL lub podwyższony wskaźnik BMI, oraz którzy kwalifikują się do (1) świadczeń na mocy Ustawy o żywności i żywieniu z 2008 r. (7 USC 2011 i nast.) lub są zapisani do (2) pomocy medycznej na mocy planu stanowego lub odstępstwa od takiego planu na podstawie tytułu XIX Ustawy o ubezpieczeniu społecznym (42 USC 1392 i nast.). Wykluczymy pacjentów z nadciśnieniowym stanem nagłym lub pilnym lub schyłkową chorobą nerek.

Uczestnicy zapisani do tego badania otrzymają miesięczne wpłaty w wysokości 50 dolarów ładowane na kartę debetową Fresh Connect na receptę na produkty spożywcze przez sześć miesięcy oraz będą uczestniczyć w dwutygodniowych zajęciach żywieniowych przez trzy miesiące. Uczestnicy wypełnią ankietę wyjściową oceniającą jakość diety i bezpieczeństwo żywnościowe.

Dane kontaktowe pacjentów zostaną przekazane zespołowi Fresh Connect, który ułatwi rejestrację karty i zapewni bieżące wsparcie. Zajęcia żywieniowe będą prowadzone przez dietetyka specjalizującego się w pediatrycznej kardiologii prewencyjnej i będą oferowane w języku angielskim i hiszpańskim. Zajęcia te będą prowadzone za pośrednictwem wirtualnej platformy Zoom. Treść kursu rozpocznie się od wprowadzenia do wzorców żywieniowych DASH i śródziemnomorskich, które są zgodne ze zdrowymi wzorcami żywieniowymi dla układu sercowo-naczyniowego, z dodatkowymi sesjami omawiającymi różne aspekty zdrowego odżywiania, w tym czytanie etykiet żywieniowych i zajęcia kulinarne. W miarę postępu zajęć skupimy się na edukacji żywieniowej i włączymy umiejętności kulinarne poprzez przygotowywanie przepisu podczas zajęć. Aby zachęcić do uczestnictwa, wyślemy przepis i potrzebne składniki z wyprzedzeniem, aby rodziny mogły dołączyć z domu podczas oglądania wirtualnych zajęć. Skupimy się na prostych, niedrogich przepisach, które nakarmią całą rodzinę. Zarezerwujemy czas na informacje zwrotne i pomysły na różne owoce lub warzywa, które uczestnicy chcieliby wypróbować w miarę postępu zajęć. Biorąc pod uwagę różnorodność uczestników do rekrutacji, planujemy uczynić sesje kulturowo odpowiednimi i trafnymi poprzez zaangażowanie rodzin ze społeczności, którym służymy, w tworzenie programu nauczania. Planujemy prowadzić grupy po 10-20 diad w każdej klasie, aby umożliwić interakcję między uczestnikami oraz między uczestnikami a naszym dietetykiem. Ankiety i oceny po interwencji zostaną ukończone po 6 i 12 miesiącach.

Interwencja pilotażowa: Pierwsze 15 diad zapisanych do tego badania będzie uważane za grupę pilotażową. Pod koniec drugiego miesiąca uczestnictwa, po ukończeniu 3-4 zajęć żywieniowych, poprosimy ich o wypełnienie wywiadu jakościowego oceniającego satysfakcję z zajęć i pytającego o sugestie dotyczące ulepszeń. Po przeanalizowaniu tych danych zrekrutujemy większą prospektywną kohortę 135 diad w ciągu następnych 34 miesięcy. W tym czasie grupa pilotażowa ukończy resztę badania.

Wynik pierwotny:

1. Naszym wynikiem pierwotnym będzie zmiana w spożyciu OW od wartości wyjściowej do 6 miesięcy dla całej populacji badanej. Zmiana w spożyciu OW będzie mierzona poprzez uzyskanie 10-punktowego Kwestionariusza Przesiewowego Diety (DSQ) na początku, po 6 miesiącach i po 12 miesiącach. Ten krótki 10-punktowy narzędzie oceny diety pochodzi z większego 26-punktowego Kwestionariusza Przesiewowego Diety (DSQ) opracowanego przez Narodowy Instytut Raka (NCI) Narodowych Instytutów Zdrowia (NIH) i został wybrany, ponieważ: (1) jest zwalidowany, (2) jest testowany w podobnych populacjach o niskich dochodach, (3) może być samodzielnie wypełniany, (4) nie wymaga od uczestników podawania wielkości porcji, co może być trudne nawet dla osób z wysokimi umiejętnościami numerycznymi, (5) jest stosunkowo precyzyjny i dokładny, w przeciwieństwie do krótszych instrumentów, oraz (6) jest wystarczająco czuły, aby wykrywać zmiany przy stosunkowo małych zmianach w spożyciu diety. Skala 10-punktowego DSQ zbiera częstotliwość spożycia owoców, soków owocowych i warzyw w ciągu ostatnich 30 dni. Algorytmy punktowania przeliczają odpowiedzi dotyczące częstotliwości na szacunki średniego dziennego spożycia diety w przeliczeniu na kubki dla owoców i warzyw, przy użyciu współczynnika wieku i płci.

   Wyniki wtórne:

2. Tematy zidentyfikowane z pilotażowej ankiety jakościowej
3. Ciśnienie krwi będzie mierzone w warunkach klinicznych. Gdy zmierzone zostanie więcej niż jedno ciśnienie krwi, zostanie zarejestrowane średnie ciśnienie krwi podczas wizyty klinicznej. Zostanie zarejestrowane ciśnienie skurczowe i rozkurczowe. Bezwzględna i procentowa zmiana ciśnienia krwi będzie mierzona między wartością wyjściową, 6 miesiącami i 12 miesiącami.
4. Cholesterol nie-HDL zostanie uzyskany z panelu lipidowego na czczo, pobranego w warunkach klinicznych. Bezwzględna i procentowa zmiana zostanie zgłoszona od wartości wyjściowej do 6 miesięcy i 12 miesięcy.
5. BMI będzie mierzone przy użyciu wzoru Haycocka na podstawie wzrostu i wagi uzyskanych w warunkach klinicznych. Ponieważ jest to populacja pediatryczna, zostanie zgłoszony percentyl BMI. Zmiana percentyla BMI zostanie zgłoszona od wartości wyjściowej do 6 miesięcy i 12 miesięcy.
6. Bezpieczeństwo żywnościowe będzie mierzone za pomocą Sześciopunktowej Krótkiej Formy modułu Ankiety o Bezpieczeństwie Żywnościowym USDA. Skala 6-punktowa lub „krótka forma” zapewnia wiarygodny substytut pełnej 18-punktowej ankiety o bezpieczeństwie żywnościowym gospodarstw domowych USDA, z mniejszym obciążeniem dla respondentów. Skala 6-punktowa może przypisać status bezpieczeństwa żywnościowego respondentów do wysokiego lub marginalnego bezpieczeństwa żywnościowego, niskiego bezpieczeństwa żywnościowego i bardzo niskiego bezpieczeństwa żywnościowego na podstawie wyniku w skali 0-6. Zostaną zgłoszone grupy bezpieczeństwa żywnościowego.