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외복사근 간격 신경차단과 갈비밑 가로배근 면차단 방법이 초음파 유도 하 복강경 위소매절제술 후 통증 조절에 미치는 효과 비교

2026년 4월 20일 업데이트: MELİKE BOSTANCI ERKMEN, Sanliurfa Education and Research Hospital

복강경 위소매절제술에서 초음파 유도 하 외복사근 늑간 평면 차단술과 늑골하 가로 복부 평면 차단술 방법의 수술 후 진통 효과 비교

이 연구의 주요 목적은 복강경 위 소매 절제술을 받는 환자에서 외복사근 늑간 평면 차단과 늑골 하 복부 횡근 평면 차단이 수술 후 통증 점수와 아편유사제 소비에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

비만은 현재 식이 요법, 약물 요법 및 비만 대사 수술로 치료되는 세계적인 건강 문제입니다. 복강경 위 소매 절제술(LSG)은 흔한 비만 대사 수술로, 종종 중등도에서 심각한 수술 후 통증을 유발합니다. LSG 후 적절한 통증 조절은 조기 기동 및 합병증 예방에 중요합니다. 비교적 새로운 기술인 외복사근 늑간 차단(EOIB)은 T6-7과 T10-11 사이의 늑간 신경의 외측 및 전측 피부 가지를 차단하여 전외측 상복부 수술에 대한 진통을 제공합니다. 갈비뼈 아래 가로 복직근 평면(s-TAP) 차단은 T6과 T9 사이의 거의 전체 전복벽에 걸쳐 감각 차단을 제공합니다. 따라서 개복술 및 복강경 복부 수술을 위한 다중 모드 진통의 일부로 고려될 수 있습니다.

이 연구의 주요 목적은 복강경 위 소매 절제술을 받는 환자에서 외복사근 늑간 차단(EOIB)과 갈비뼈 아래 가로 복직근 평면(s-TAP) 차단이 수술 후 통증 점수와 아편유사제 소비에 미치는 영향을 조사하는 것이었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

90

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: MELİKE BOSTANCI ERKMEN, MD
  • 전화번호: +905355708530
  • 이메일: mlkbstnci@gmail.com

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Şanlıurfa
      • Sanliurfa, Şanlıurfa, 터키 (Türkiye), 63200
        • Sanliurfa Education and Research Hospital
        • 연락하다:
          • Sanliurfa Education and Research Hospital bostancı erkmen, MD
          • 전화번호: +9005355708530
          • 이메일: mlkbstnci@gmail.com
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

선정 기준:

  • 18세에서 65세 사이의 성인 환자
  • 미국 마취과 학회(ASA) 신체 상태 분류 I-III에 해당하는 환자

제외 기준:

  • 18세 미만 또는 65세 초과 환자
  • 연구 절차에 협조하거나 준수할 수 없는 경우
  • 간 및 신부전
  • 미국 마취과 학회(ASA) 신체 상태 분류 IV-V 환자
  • 외복사근 늑간 차단(EOİB) 및 늑골하 횡복직근 차단(s-TAB)이 금기인 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 외복사근 늑간 블록
환자가 외부 경사 늑간 차단(External Oblique Intercostal Block)을 받습니다.
삽관 직후에 T6 수준에서 0.25% 부피바카인 20ml를 사용하여 초음파 유도하 외사근 늑간 평면 차단을 시행할 것입니다.
실험적: 늑골하 복횡근 평면 차단 (s-TAP)
환자는 그 OSTAP을 받습니다
기관 내 삽관 직후에 0.25% 부피바카인 20ml를 사용하여 초음파 유도 하에 OSTAP 블록을 시행할 것이다.
실험적: 국소 마취 침윤
외과의사가 포트 부위에 국소 마취제를 투여합니다
수술의에 의한 삽관 후 포트 부위 국소마취 침투는 부피바카인으로 시행될 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 급성 통증 점수
기간: 수술 후 T1: 0시간, T2:4시간, T3:12시간, T4: 24시간
시각적 상사 척도를 이용한 수술 후 급성 통증 점수 평가
수술 후 T1: 0시간, T2:4시간, T3:12시간, T4: 24시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
총 오피오이드 소비량
기간: 수술 후 T1:0시간 T2:4시간 T3:12시간 T4:24시간
외복사근 간늑간 차단술과 늑골하 횡복직근 평면 차단술이 복강경 위소매절제술 후 환자의 아편유사제 사용량에 미치는 영향을 조사하고자 합니다.
수술 후 T1:0시간 T2:4시간 T3:12시간 T4:24시간
환자 만족도 (Likert 척도) 전혀 만족하지 못함 1 약간 만족함 2 보통 만족함 3 만족함 4 매우 탁월함 5

외과 의사 만족도 (Likert 척도) 전혀 만족하지 못함 1 약간 만족함 2 보통 만족함 3 만족함 4 매우 탁월함 5
기간: 수술 후 24시간
2차 결과에는 환자 및 수술자가 평가하는 리커트 척도 평가가 포함됩니다.
수술 후 24시간
수술 후 오심 및 구토
기간: 수술 후 첫 24시간
수술 후 첫 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Melike Bostancı Erkmen, M.D., Sanliurfa Education and Research Hospital
  • 수석 연구원: Tolga Karaçay, M.D., Sanliurfa Education and Research Hospital
  • 수석 연구원: Servet Sürmeli, M.D., Sanliurfa Education and Research Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 4월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 4월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 4월 20일

처음 게시됨 (실제)

2026년 4월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 20일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

해당 윤리 위원회 승인은 집계 데이터 분석만을 다루며, 개별 참가자 데이터를 공유할 수 있는 권한은 없습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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초음파 유도하 외복사근 늑간 평면 차단에 대한 임상 시험

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