Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ultraääniohjatun ulkoisen vino kylkiluuvälihermokatkoksen ja subkostaalisen poikittaisen vatsalihasfasciakatkoksen vaikutusten vertailu leikkauksen jälkeiseen analgesiaan laparoskooppisissa sleeve gastrectomia -leikkauksissa

maanantai 20. huhtikuuta 2026 päivittänyt: MELİKE BOSTANCI ERKMEN, Sanliurfa Education and Research Hospital

Ultraääniohjauksella tehtävien ulomman vinon vatsalihaksen ja kylkiluuvälien hermotukosalueen salpauksen sekä kylkiluun alle asetettavan transversus-tasosalpauksen vaikutusten vertailu postoperatiiviseen analgesiaan laparoskooppisessa sleeve-gastrektomia-leikkauksessa

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena oli tutkia ulkoisen vinon kylkivälitasosalpauksen ja kustaalisen poikittaisen vatsalihaksen tasosalpauksen vaikutuksia postoperatiivisiin kipupisteisiin ja opioidien käyttöön potilailla, joille tehdään laparoskooppinen sleeve-gastrektomia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Liikalihavuus on maailmanlaajuinen terveysongelma, jota nykyisin hoidetaan ruokavaliolla, lääkehoidolla ja bariatrisella kirurgialla.
Laparoskooppinen sleeve-gastrektomia (LSG) on yleinen bariatrinen toimenpide, joka johtaa usein kohtalaiseen tai vaikeaan leikkauksen jälkeen esiintyvään kipuun.
Riittävä kivunhallinta LSG:n jälkeen on ratkaisevan tärkeää varhaisen mobilisaation ja komplikaatioiden ehkäisyn kannalta.
Suhteellisen uutena tekniikkana ulkoinen vino kylkivälikko-blokki (EOIB) tarjoaa analgesiaa anterolateraalisessa ylävatsaleikkauksessa estämällä kylkivälihermojen sekä lateraaliset että anterioriset ihaariosat rintarangan segmenttien T6-7 ja T10-11 välillä.
Pallea-alapuolinen transversus abdominis -taso (s-TAP) -blokki tarjoaa sensorisen saarton lähes koko etummaiseen vatsanseinämään T6:n ja T9:n välillä.
Siksi sitä voidaan pitää osana multimodaalista analgesiaa sekä laparotomia- että laparoskooppisissa vatsan kirurgisissa toimenpiteissä.

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena oli selvittää ulkoisen vinon kylkivälikko-blokin (EOIB) ja pallea-alapuolisen transversus abdominis -taso (s-TAP) -blokin vaikutuksia leikkauksen jälkeisiin kipupisteisiin ja opioidien kulutukseen potilailla, jotka olivat läpikäymässä laparoskooppista sleeve-gastrektomiaa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: MELİKE BOSTANCI ERKMEN, MD
  • Puhelinnumero: +905355708530
  • Sähköposti: mlkbstnci@gmail.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Turkki (Türkiye)
    • Şanlıurfa
      • Sanliurfa, Şanlıurfa, Turkki (Türkiye), 63200
        • Sanliurfa Education and Research Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Sanliurfa Education and Research Hospital bostancı erkmen, MD
          • Puhelinnumero: +9005355708530
          • Sähköposti: mlkbstnci@gmail.com
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisäänottokriteerit:

  • Aikuiset potilaat, joiden ikä on 18–65 vuotta
  • Potilaat, jotka luokitellaan American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysisen tilan mukaan luokkaan I–III

Poissulkukriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat alle 18-vuotiaita tai yli 65-vuotiaita
  • Kyvyttömyys tehdä yhteistyötä tai noudattaa tutkimuksen menettelytapoja
  • Maksan ja munuaisten vajaatoiminta
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) luokka IV–V -potilas
  • Ulompi vino kylkiluidenvälinen lohko (EOİB) ja subkostaalinen transversus abdominiksen tasolohko (s-TAP) ovat vasta-aiheisia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kylkiulkoisten kylkivälilohkojen salpaus
potilas saavuttaa blokauksen, joka on ulomman vinon kylkivälin blokki
Menettely: Ultrasuuntaohjattu ulkoinen vino kylkivälihermosalpaus (EIPB- tekniikka)
Ultraääniopastettu ulomman vinon vatsalihaksen ja kylkiluiden välisen kalvon salpaus tehdään T6-tasolla käyttämällä 20 ml 0,25-prosenttista bupivakaiinia välittömästi intubaation jälkeen.
Kokeellinen: Subkostaalinen transversus abdominis -taso阻滞 (s-TAP)
Potilas saa sen OSTAP:lla
Menettely: Subcostalinen poikittaisen vatsalihaksen tasopuudutus (s-TAP)
Ultraääniohjattu OSTAP-salpaus suoritetaan 20 millilitralla 0.25-prosenttista bupivakaiinia heti intubaation jälkeen.
Kokeellinen: Paikallispuudutuksen infiltraatio
Kirurgi asettaa paikallispuudutteen porttikohtaan
Menettely: Paikallispuudutuksen infiltratio
Port-sivun paikallispuudutusinfiltraatio suoritetaan bupivakaiinilla intuboinnin jälkeen kirurgin toimesta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeiset akuutit kipupisteet
Aikaikkuna: postoperatiivinen T1: 0. tuntia, T2:4. tuntia, T3:12. tuntia, T4: 24. tuntia
Postoperatiivisen akuutin kivun pisteiden määrittäminen visuaalisella analogisella asteikolla
postoperatiivinen T1: 0. tuntia, T2:4. tuntia, T3:12. tuntia, T4: 24. tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Opioidien kokonaiskulutus
Aikaikkuna: POSTOPERATIIVINEN T1:0 TUNTIA T2:4 TUNTIA T3:12 TUNTIA T4:24 TUNTIA
Suunnittelemme tutkia ulkoisen vinon kylkivälilihaksen salpauksen ja kylkiluualaisen poikittaisen vatsalihaksen salpauksen vaikutuksia opiaattien käyttöön potilailla, jotka ovat läpikäyneet laparoskooppisen hiho gastrectomy -leikkauksen. (Leikkauksen jälkeen)
POSTOPERATIIVINEN T1:0 TUNTIA T2:4 TUNTIA T3:12 TUNTIA T4:24 TUNTIA
PATIENT SATISFACTION (Likert Scale) Ei lainkaan tyytyväinen 1 Hieman tyytyväinen 2 Kohtalaisen tyytyväinen 3 Tyytyväinen 4 Erinomainen 5 SURGEON SATISFACTION (Likert Scale) Ei lainkaan tyytyväinen 1 Hieman tyytyväinen 2 Kohtalaisen tyytyväinen 3 Tyytyväinen 4 Erinomainen 5
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeiset 24 tuntia
Toissijaisiin tuloksiin sisältyvät potilaiden ja kirurgien Likert-asteikon arvioinnit.
Leikkauksen jälkeiset 24 tuntia
Postoperatiivinen pahoinvointi ja oksentelu
Aikaikkuna: Ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sanliurfa Education and Research Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Melike Bostancı Erkmen, M.D., Sanliurfa Education and Research Hospital
  • Päätutkija: Tolga Karaçay, M.D., Sanliurfa Education and Research Hospital
  • Päätutkija: Servet Sürmeli, M.D., Sanliurfa Education and Research Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. huhtikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. toukokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 25. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 23. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 23. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SanliurfaERH-ANESTEZİ-MBE-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Ei eettisen toimikunnan hyväksyntä kattaa vain yhteenvetotietojen analysoinnin; yksittäisten osallistujien tietojen jakamiseen ei ole lupaa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sleeve Gastrectomy

Kliiniset tutkimukset Ultrasuuntaohjattu ulkoinen vino kylkivälihermosalpaus (EIPB- tekniikka)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa