"Confronto degli effetti sul blocco del piano intercostale obliquo esterno e sul blocco del piano trasverso sottocostale con guida ecografica sull'analgesia postoperatoria negli interventi di gastrectomia a tubo laparoscopica"
20 aprile 2026 aggiornato da: MELİKE BOSTANCI ERKMEN, Sanliurfa Education and Research Hospital
Confronto degli effetti del blocco del piano intercostale obliquo esterno e del blocco del piano trasverso sottocostale con guida ecografica sull'analgesia postoperatoria nelle operazioni di gastrectomia a manica laparoscopica
L'obiettivo primario di questo studio era di studiare gli effetti del blocco del piano intercostale obliquo esterno e del blocco del piano trasverso dell'addome sottocostale sui punteggi del dolore postoperatorio e sul consumo di oppioidi in pazienti sottoposti a gastrectomia laparoscopica a manica.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'obesità è un problema sanitario globale attualmente trattato con dieta, farmacoterapia e chirurgia bariatrica. La gastrectomia laparoscopica a manicotto (LSG) è una comune procedura bariatrica che spesso provoca dolore postoperatorio da moderato a severo. Un adeguato controllo del dolore dopo LSG è cruciale per la mobilizzazione precoce e la prevenzione di complicazioni. Come tecnica relativamente nuova, il blocco intercostale dell'obliquo esterno (EOIB) fornisce analgesia per la chirurgia addominale anterolaterale superiore, bloccando sia i rami cutanei laterali che anteriori dei nervi intercostali tra T6-7 e T10-11. Il blocco del piano trasverso dell'addome sottocostale (s-TAP) fornisce un blocco sensoriale su quasi tutta la parete addominale anteriore tra T6 e T9. Pertanto, può essere considerato come parte dell'analgesia multimodale sia per la laparotomia che per le procedure chirurgiche addominali laparoscopiche.
L'obiettivo primario di questo studio era di indagare gli effetti del blocco intercostale dell'obliquo esterno (EOIB) e del blocco del piano trasverso dell'addome sottocostale (s-TAP) sui punteggi del dolore postoperatorio e sul consumo di oppioidi in pazienti sottoposti a gastrectomia laparoscopica a manicotto.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
90
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: MELİKE BOSTANCI ERKMEN, MD
- Numero di telefono: +905355708530
- Email: mlkbstnci@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Tolga Karaçay, MD
- Numero di telefono: +905458718351
- Email: tkaracay35@gmail.com
Luoghi di studio
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Şanlıurfa
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Sanliurfa, Şanlıurfa, Turchia (Türkiye), 63200
- Sanliurfa Education and Research Hospital
-
Contatto:
- Sanliurfa Education and Research Hospital bostancı erkmen, MD
- Numero di telefono: +9005355708530
- Email: mlkbstnci@gmail.com
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Contatto:
- melike bostancı erkmen, MD
- Numero di telefono: +9005355708530
- Email: mlkbstnci@gmail.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di Inclusione:
- Pazienti adulti di età compresa tra 18 e 65 anni
- Pazienti classificati come stato fisico I-III secondo l'American Society of Anesthesiologists (ASA)
Criteri di Esclusione:
- Pazienti di età inferiore ai 18 anni o superiore ai 65 anni
- Incapacità di cooperare o rispettare le procedure dello studio
- Insufficienza epatica e renale
- Paziente con stato fisico IV-V secondo l'American Society of Anesthesiologists (ASA)
- Il blocco del nervo intercostale obliquo esterno (EOİB) e il blocco del piano del muscolo trasverso dell'addome sottocostale (s-TAB) sono controindicati
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Blocco intercostale dell'obliquo esterno
il paziente riceve il blocco del nervo intercostale obliquo esterno
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Il blocco del piano intercostale obliquo esterno ecoguidato verrà eseguito al livello T6 utilizzando 20 ml di bupivacaina allo 0,25% immediatamente dopo l'intubazione
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Sperimentale: Subcostal Transversus Abdominis Plane Block (s-TAP)
Il paziente riceve quel OSTAP
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Il blocco OSTAP guidato da ultrasuoni verrà eseguito utilizzando 20 ml di bupivacaina allo 0,25% immediatamente dopo l'intubazione.
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Sperimentale: Infiltrazione di anestetico locale
Il chirurgo somministra anestetico locale al sito del port
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L'infiltrazione di anestetico locale nel sito di ingresso dei trocar sarà eseguita con bupivacaina dal chirurgo dopo l'intubazione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggi del Dolore Acuto Postoperatorio
Lasso di tempo: "postoperatorio T1: 0 ore, T2:4 ore, T3:12 ore, T4:24 ore"
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Assegnazione dei punteggi del dolore acuto postoperatorio con la Scala Analogica Visiva
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"postoperatorio T1: 0 ore, T2:4 ore, T3:12 ore, T4:24 ore"
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Consumo Totale di Oppioidi
Lasso di tempo: POSTOPERATIVO T1:0 ORE T2:4 ORE T3:12 ORE T4:24 ORE
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Prevediamo di studiare gli effetti del blocco nervoso dell'obliquo esterno intercostale e del blocco del piano trasverso dell'addome sottocostale sul consumo di oppioidi nei pazienti sottoposti a gastrectomia laparoscopica a manica dopo l'intervento.
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POSTOPERATIVO T1:0 ORE T2:4 ORE T3:12 ORE T4:24 ORE
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PATIENT SATISFACTION (Scala Likert) Per niente soddisfatto 1 Leggermente soddisfatto 2 Moderatamente soddisfatto3 Soddisfatto4 Eccellente5 SURGEON SATISFACTION (Scala Likert) Per niente soddisfatto 1 Leggermente soddisfatto 2 Moderatamente soddisfatto3 Soddisfatto4 Eccellente5
Lasso di tempo: Postoperatorio 24.ore
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Gli esiti secondari includeranno valutazioni della scala Likert basate su pazienti e chirurghi.
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Postoperatorio 24.ore
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Nausea e vomito postoperatori
Lasso di tempo: Prime 24 ore post-operatorie
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Prime 24 ore post-operatorie
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Melike Bostancı Erkmen, M.D., Sanliurfa Education and Research Hospital
- Investigatore principale: Tolga Karaçay, M.D., Sanliurfa Education and Research Hospital
- Investigatore principale: Servet Sürmeli, M.D., Sanliurfa Education and Research Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 aprile 2026
Completamento primario (Stimato)
1 aprile 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 maggio 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 marzo 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 aprile 2026
Primo Inserito (Effettivo)
23 aprile 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- SanliurfaERH-ANESTEZİ-MBE-01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
L'approvazione del comitato etico copre solo l'analisi dei dati aggregati; non c'è autorizzazione a condividere i dati dei singoli partecipanti.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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