Jämförelse av effekterna av externt obliquus intercostalisplanblock och subcostalt transversus abdominisplanblockmetoder med ultraljudsvägledning på postoperativ analgesi vid laparoskopisk sleeve-gastrektomi
20 april 2026 uppdaterad av: MELİKE BOSTANCI ERKMEN, Sanliurfa Education and Research Hospital
Jämförelse av effekter av extern obliquus interkostalplanblock och subkostalt transversusplanblock med ultraljudsstyrning på postoperativ analgesi vid laparoskopisk sleeve-gastrektomioperationer
Det primära syftet med denna studie var att undersöka effekterna av det externa obliqua interkostala planet blocket och det subkostala transversus abdominis planet blocket på postoperativa smärtpoäng och opiatkonsumtion hos patienter som genomgår laparoskopisk sleeve gastrectomy.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Fetma är ett globalt hälsoproblem som för närvarande behandlas med diet, farmakoterapi och bariatrisk kirurgi. Laparoskopisk sleeve-gastrektomi (LSG) är ett vanligt bariatriskt ingrepp som ofta leder till måttlig till svår postoperativ smärta. Adekvat smärtlindring efter LSG är avgörande för tidig mobilisering och förebyggande av komplikationer. Som en relativt ny teknik ger den externa interkostala blockaden (EOIB) smärtlindring för anterolateral övre bukkirurgi genom att blockera både de laterala och främre kutana grenarna av interkostalnerverna mellan T6-T7 och T10-T11. Subkostal transversus abdominis plan (s-TAP) block ger sensorisk blockad över nästan hela främre bukväggen mellan T6 och T9. Därför kan den övervägas som en del av multimodal smärtlindring för både laparotomi och laparoskopiska bukkirurgiska ingrepp.
Det primära syftet med denna studie var att undersöka effekterna av extern interkostal blockad (EOIB) och subkostal transversus abdominis plan (s-TAP) block på postoperativa smärtpoäng och opioidkonsumtion hos patienter som genomgår laparoskopisk sleeve-gastrektomi.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
90
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: MELİKE BOSTANCI ERKMEN, MD
- Telefonnummer: +905355708530
- E-post: mlkbstnci@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Tolga Karaçay, MD
- Telefonnummer: +905458718351
- E-post: tkaracay35@gmail.com
Studieorter
-
-
Şanlıurfa
-
Sanliurfa, Şanlıurfa, Turkiet (Türkiye), 63200
- Sanliurfa Education and Research Hospital
-
Kontakt:
- Sanliurfa Education and Research Hospital bostancı erkmen, MD
- Telefonnummer: +9005355708530
- E-post: mlkbstnci@gmail.com
-
Kontakt:
- melike bostancı erkmen, MD
- Telefonnummer: +9005355708530
- E-post: mlkbstnci@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna patienter i åldern 18 till 65 år
- Patienter klassificerade som American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I–III
Exklusionskriterier:
- Patienter yngre än 18 år eller äldre än 65 år
- Oförmåga att samarbeta eller följa studieprocedurer
- Lever- och njursvikt
- American Society of Anesthesiologists (ASA) IV–V-patient
- Extern sned interkostalblockad (EOİB) och Subkostal Transversus Abdominis Plan blockad (s-TAB) är kontraindicerade
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: External obliquus interkostalt block
patienten får blockad som: blockad mellan yttre sneda interkostalmusklerna (External Oblique Intercostal Block)
|
Ultraljudsstyrd blockad av det externa sneda interkostala planet kommer att utföras vid T6-nivån med 20 ml 0,25% bupivakain omedelbart efter intubation
|
|
Experimentell: Subcostal Transversus Abdominis Plane Block (s-TAP)
Patienten får den OSTAP
|
Efter intubationen kommer ett ultraljudsväglett OSTAP-block att utföras med 20 ml 0,25% bupivakain.
|
|
Experimentell: Lokalbedövningsinfiltration
Kirurgen applicerar lokalbedövning på portstället
|
Port-site lokalbedövning med bupivakain kommer att utföras av kirurgen efter intubation.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postoperativa akuta smärtpoäng
Tidsram: postoperativ T1: 0. timmar, T2:4.timmar,T3:12.timmar,T4: 24.timmar
|
Postoperativ smärtbedömning med visuell analog skala
|
postoperativ T1: 0. timmar, T2:4.timmar,T3:12.timmar,T4: 24.timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Total Opioideersättning
Tidsram: POSTOPERATIVT T1:0 TIMMAR T2:4. TIMMAR T3:12.TIMMAR T4:24.TIMMAR
|
Vi planerar att undersöka effekterna av extern oblique intercostal block och subcostal transversus abdominis plane block avseende opioidkonsumtion hos patienter som genomgår laparoskopisk sleeve gastrectomy efter operationen.
|
POSTOPERATIVT T1:0 TIMMAR T2:4. TIMMAR T3:12.TIMMAR T4:24.TIMMAR
|
|
PATIENTSATISFACTION (Likert skala) Inte alls nöjd 1 Något nöjd 2 Måttligt nöjd3 Nöjd4 Utmärkt5 SURGEONSATISFACTION (Likert skala) Inte alls nöjd 1 Något nöjd 2 Måttligt nöjd3 Nöjd4 Utmärkt5
Tidsram: Postoperativa 24 timmar
|
Sekundära utfall kommer att omfatta patient- och kirurgbaserade Likert-skalebedömningar.
|
Postoperativa 24 timmar
|
|
Postoperativt illamående och kräkning
Tidsram: Postoperativa första 24 timmarna
|
Postoperativa första 24 timmarna
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Melike Bostancı Erkmen, M.D., Sanliurfa Education and Research Hospital
- Huvudutredare: Tolga Karaçay, M.D., Sanliurfa Education and Research Hospital
- Huvudutredare: Servet Sürmeli, M.D., Sanliurfa Education and Research Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 april 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
1 april 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 maj 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 mars 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 april 2026
Första postat (Faktisk)
23 april 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- SanliurfaERH-ANESTEZİ-MBE-01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Ingen etikprövningsnämnds godkännande omfattar endast aggregerad dataanalys; det finns inget tillstånd att dela individuella deltagardata.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .