腹腔鏡下スリーブ状胃切除術における術後鎮痛に対する超音波ガイド下外腹斜筋肋間筋平面ブロックと肋下横腹筋平面ブロック法の効果の比較
2026年4月20日 更新者：MELİKE BOSTANCI ERKMEN、Sanliurfa Education and Research Hospital
超音波ガイド下での外腹斜筋肋間ブロックと肋弓下横腹筋面ブロック法が腹腔鏡下スリーブ状胃切除術における術後鎮痛に及ぼす効果の比較
この研究の主な目的は、腹腔鏡下スリーブ状胃切除術を受ける患者における外腹斜筋肋間平面ブロックと肋下横腹筋平面ブロックが術後疼痛スコアとオピオイド消費量に及ぼす影響を調査することでした。
調査の概要
状態
まだ募集していません
詳細な説明
肥満は世界的な健康問題であり、現在は食事療法、薬物療法、および減量手術によって治療されています。腹腔鏡下スリーブ状胃切除術（LSG）は一般的な減量手術であり、術後中等度から重度の疼痛を引き起こすことがよくあります。LSG後の適切な疼痛管理は、早期の離床と合併症予防に不可欠です。比較的新しい技術である外斜肋間ブロック（EOIB）は、T6-7からT10-11までの肋間神経の外側皮枝と前皮枝の両方を遮断することにより、前外側上腹部手術に対する鎮痛を提供します。肋間下腹横筋膜面（s-TAP）ブロックは、T6からT9までの腹部前壁のほぼ全体に感覚遮断を提供します。したがって、開腹術と腹腔鏡下腹部手術の両方におけるマルチモーダル鎮痛の一部と見なすことができます。
この研究の主な目的は、腹腔鏡下スリーブ状胃切除術を受ける患者において、外斜肋間ブロック（EOIB）と肋間下腹横筋膜面（s-TAP）ブロックが術後疼痛スコアとオピオイド消費に及ぼす影響を調査することでした。
研究の種類
介入
入学 (推定)
90
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：MELİKE BOSTANCI ERKMEN, MD
- 電話番号：+905355708530
- メール：mlkbstnci@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Tolga Karaçay, MD
- 電話番号：+905458718351
- メール：tkaracay35@gmail.com
研究場所
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Şanlıurfa
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Sanliurfa、Şanlıurfa、トルコ（Türkiye）、63200
- Sanliurfa Education and Research Hospital
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コンタクト：
- Sanliurfa Education and Research Hospital bostancı erkmen, MD
- 電話番号：+9005355708530
- メール：mlkbstnci@gmail.com
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コンタクト：
- melike bostancı erkmen, MD
- 電話番号：+9005355708530
- メール：mlkbstnci@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
適格基準：
- 18歳から65歳までの成人患者
- 米国麻酔科学会（ASA）身体状態Ⅰ～Ⅲに分類される患者
除外基準：
- 18歳未満または65歳を超える患者
- 研究手順に協力または従うことができない
- 肝不全および腎不全
- 米国麻酔科学会（ASA）Ⅳ～Ⅴの患者
- 外腹斜筋肋間ブロック（EOİB）および肋弓下横腹筋平面ブロック（s-TAB）が禁忌である
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：外腹斜筋肋間ブロック
患者が外腹斜筋肋間ブロックを受ける
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超音波ガイド下で外腹斜筋肋間腔ブロックを、挿管直後にＴ6レベルで20 mlの0.25％ブピバカインを用いて実施する。
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実験的：肋骨下横腹筋平面ブロック（s-TAP block）
患者がそのOSTAPを受け取る
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挿管直後に、0.25％ブピバカイン20mlを用いて超音波ガイド下OSTAPブロックを行う。
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実験的：局所麻酔浸潤
医師がポート部位に局所麻酔を投与する
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マーカーの皮膚切開部位への局所麻酔薬浸潤は、外科医による挿管後にブピバカインを用いて実施される。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後急性疼痛スコア
時間枠：postoperative T1: 0 時間, T2: 4 時間, T3: 12 時間, T4: 24 時間
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術後急性疼痛スコアのVisual Analog Scoreによる評価
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postoperative T1: 0 時間, T2: 4 時間, T3: 12 時間, T4: 24 時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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総オピオイド消費量
時間枠：術後 T1：0時間 T2：4時間 T3：12時間 T4：24時間
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腹腔鏡下スリーブ状胃切除術後のオピオイド消費量に及ぼす外腹斜筋肋間ブロックと肋下横腹筋平面ブロックの効果を調査する予定です。
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術後 T1：0時間 T2：4時間 T3：12時間 T4：24時間
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患者満足度（リッカート尺度） 全く満足していない 1 やや満足している 2 やや満足している 3 おおむね満足している 4 非常に満足している 5 外科医満足度（リッカート尺度） 全く満足していない 1 やや満足している 2 やや満足している 3 おおむね満足している 4 非常に満足している 5
時間枠：術後24時間
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副次評価項目には、患者および外科医によるリッカート尺度評価が含まれます。
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術後24時間
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術後惡心嘔吐
時間枠：術後最初の24時間
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術後最初の24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Melike Bostancı Erkmen, M.D.、Sanliurfa Education and Research Hospital
- 主任研究者：Tolga Karaçay, M.D.、Sanliurfa Education and Research Hospital
- 主任研究者：Servet Sürmeli, M.D.、Sanliurfa Education and Research Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年4月1日
一次修了 (推定)
2027年4月1日
研究の完了 (推定)
2027年5月1日
試験登録日
最初に提出
2026年3月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年4月20日
最初の投稿 (実際)
2026年4月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月20日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- SanliurfaERH-ANESTEZİ-MBE-01
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
倫理委員会の承認は集計データ分析のみを対象としており、個々の参加者データを共有する許可はありません。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
超音波ガイド下外腹斜筋肋間神経ブロックの臨床試験
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