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超声引导下外斜肋间平面阻滞与肋缘下腹横肌平面阻滞方法在腹腔镜袖状胃切除术术后镇痛中的效果比较

2026年4月20日 更新者:MELİKE BOSTANCI ERKMEN、Sanliurfa Education and Research Hospital

超声引导下腹外斜肌肋间平面阻滞与肋缘下腹横肌平面阻滞方法对腹腔镜袖状胃切除术术后镇痛效果的比较

本研究的主要目的是探讨腹外斜肌肋间平面阻滞和肋下腹横肌平面阻滞对接受腹腔镜袖状胃切除术患者术后疼痛评分和阿片类药物消耗的影响。

研究概览

详细说明

肥胖是一个全球性健康问题,目前通过饮食、药物治疗和减肥手术治疗。腹腔镜袖状胃切除术(LSG)是一种常见的减肥手术,术后常伴有中度至重度疼痛。LSG术后充分的疼痛控制对于早期活动和预防并发症至关重要。作为一种相对较新的技术,外斜肋间阻滞(EOIB)通过阻断T6-7至T10-11之间肋间神经的外侧和前皮支,为前外侧上腹部手术提供镇痛。肋下腹横肌平面(s-TAP)阻滞可提供几乎覆盖整个前腹壁(T6至T9)的感觉阻滞。因此,它可被视为剖腹手术和腹腔镜腹部手术多模式镇痛的一部分。

本研究的主要目的是探讨外斜肋间阻滞(EOIB)和肋下腹横肌平面(s-TAP)阻滞对接受腹腔镜袖状胃切除术患者术后疼痛评分和阿片类药物消耗的影响。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

90

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:MELİKE BOSTANCI ERKMEN, MD
  • 电话号码:+905355708530
  • 邮箱:mlkbstnci@gmail.com

研究联系人备份

学习地点

    • Şanlıurfa
      • Sanliurfa、Şanlıurfa、土耳其(türkiye)、63200
        • Sanliurfa Education and Research Hospital
        • 接触:
          • Sanliurfa Education and Research Hospital bostancı erkmen, MD
          • 电话号码:+9005355708530
          • 邮箱:mlkbstnci@gmail.com
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 年龄在18至65岁之间的成年患者
  • 美国麻醉医师协会(ASA)身体状况分级为I-III级的患者

排除标准:

  • 年龄小于18岁或大于65岁的患者
  • 无法配合或遵守研究程序的患者
  • 肝肾功能衰竭
  • 美国麻醉医师协会(ASA)身体状况分级为IV-V级的患者
  • 腹外斜肌肋间阻滞(EOİB)和肋下腹横肌平面阻滞(s-TAB)禁忌证

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:腹外斜肌间阻滞
患者接受的外侧斜肌间神经阻滞
在插管后立即使用20 ml 0.25%布比卡因在T6水平进行超声引导下外斜肋间平面阻滞
实验性的:肋下腹横肌平面阻滞 (s-TAP)
患者接受该OSTAP
在插管后立即使用20 ml 0.25%布比卡因进行超声引导下的OSTAP阻滞。
实验性的:局部麻醉剂浸润
外科医生对端口部位实施局部麻醉
插管后由外科医生用布比卡因进行端口部位局部麻醉浸润。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
术后急性疼痛评分
大体时间:术后 T1:0 小时,T2:4 小时,T3:12 小时,T4:24 小时
使用视觉模拟评分法进行术后急性疼痛评分分配
术后 T1:0 小时,T2:4 小时,T3:12 小时,T4:24 小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
阿片类药物总消耗量
大体时间:术后T1:0小时 T2:4小时 T3:12小时 T4:24小时
我们计划研究外斜肋间阻滞和肋下腹横肌平面阻滞对腹腔镜袖状胃切除术后患者阿片类药物用量的影响。
术后T1:0小时 T2:4小时 T3:12小时 T4:24小时
患者满意度(李克特量表)完全不满意 1 稍微满意 2 中度满意 3 满意 4 非常好 5 外科医生满意度(李克特量表)完全不满意 1 稍微满意 2 中度满意 3 满意 4 非常好 5
大体时间:术后24小时
次要结局将包括患者和外科医生的Likert量表评估。
术后24小时
术后恶心与呕吐
大体时间:术后第一个24小时
术后第一个24小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Melike Bostancı Erkmen, M.D.、Sanliurfa Education and Research Hospital
  • 首席研究员:Tolga Karaçay, M.D.、Sanliurfa Education and Research Hospital
  • 首席研究员:Servet Sürmeli, M.D.、Sanliurfa Education and Research Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年4月1日

初级完成 (估计的)

2027年4月1日

研究完成 (估计的)

2027年5月1日

研究注册日期

首次提交

2026年3月25日

首先提交符合 QC 标准的

2026年4月20日

首次发布 (实际的)

2026年4月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月20日

最后验证

2026年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

没有伦理委员会批准仅涉及总体数据分析;不允许共享个体参与者数据。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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