Sammenligning av effektene av ekstern skrå interkostal planblokk og subkostal transversus planblokkmetoder med ultralydveiledning på postoperativ analgesi ved laparoskopisk sleeve-gastrektomioperasjoner
20. april 2026 oppdatert av: MELİKE BOSTANCI ERKMEN, Sanliurfa Education and Research Hospital
Sammenligning av effektene av ekstern skrå interkostalplanblokk og subkostal transversusplanblokk med ultralydveiledning på postoperativ analgesi ved laparoskopisk sleeve-gastrektomioperasjoner
Det primære formålet med denne studien var å undersøke effektene av den eksterne skrå interkostale planblokken og den subkostale transversus abdominis planblokken på postoperative smerteskårer og opioidforbruk hos pasienter som gjennomgår laparoskopisk sleeve-gastrektomi.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Detaljert beskrivelse
Fedme er et globalt helseproblem som for tiden behandles med kosthold, legemiddelbehandling og fedmekirurgi. Laparoskopisk sleeve gastrectomy (LSG) er en vanlig fedmekirurgisk prosedyre som ofte resulterer i moderat til alvorlig postoperative smerter. Tilstrekkelig smertelindring etter LSG er avgjørende for tidlig mobilisering og forebygging av komplikasjoner. Som en relativt ny teknikk gir den ytre skrå interkostalblokken (EOIB) smertelindring for anterolateral øvre abdominalkirurgi ved å blokkere både de laterale og kutane grenene av interkostalnervene mellom T6-7 og T10-11. Den subkostale transversus abdominis plane (s-TAP) blokken gir sensorisk blokkering over nesten hele fremre bukvegg mellom T6 og T9. Derfor kan den betraktes som en del av multimodal smertelindring for både laparotomi og laparoskopiske abdominaler kirurgiske prosedyrer.
Hovedmålet med denne studien var å undersøke effektene av ytre skrå interkostalblokken (EOIB) og den subkostale transversus abdominis plane (s-TAP) blokken på postoperative smertescoringer og opioidforbruk hos pasienter som gjennomgår laparoskopisk sleeve gastrectomy.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
90
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: MELİKE BOSTANCI ERKMEN, MD
- Telefonnummer: +905355708530
- E-post: mlkbstnci@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Tolga Karaçay, MD
- Telefonnummer: +905458718351
- E-post: tkaracay35@gmail.com
Studiesteder
-
-
Şanlıurfa
-
Sanliurfa, Şanlıurfa, Tyrkia (Türkiye), 63200
- Sanliurfa Education and Research Hospital
-
Ta kontakt med:
- Sanliurfa Education and Research Hospital bostancı erkmen, MD
- Telefonnummer: +9005355708530
- E-post: mlkbstnci@gmail.com
-
Ta kontakt med:
- melike bostancı erkmen, MD
- Telefonnummer: +9005355708530
- E-post: mlkbstnci@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne pasienter i alderen 18–65 år
- Pasienter klassifisert som American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I-III
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter yngre enn 18 år eller eldre enn 65 år
- Manglende evne til å samarbeide eller følge studieprosedyrer
- Lever- og nyresvikt
- American Society of Anesthesiologists (ASA) IV-V pasient
- Ekstern skrå interkostal blokk (EOİB) og Subcostal Transversus Abdominis Plane blokk (s-TAB) er kontraindisert
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Ekstern skrå interkostalblokk
pasienten får blokkering som er Ekstern skrå interkostal blokk
|
Ultrallysveiledet ekstern skräv interkostalplanblokk vil bli utført på T6-nivå med 20 ml 0,25 % bupivakain umiddelbart etter intubasjon
|
|
Eksperimentell: Subcostal Transversus Abdominis Plane-blokk (s-TAP)
Pasienten får den OSTAP
|
Ultrasound-guidet OSTAP-blokk vil bli utført med 20 ml 0,25% bupivakain umiddelbart etter intubasjon.
|
|
Eksperimentell: Lokalbedøvelsesinfiltrasjon
Kirurgen administrerer lokalbedøvelse på portstedet
|
Port-site lokalbedøvelsesinfiltrasjon vil bli utført med bupivakain etter intubasjon av kirurgen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperative akutte smerteskår
Tidsramme: postoperativ T1: 0. timer, T2: 4. timer, T3: 12. timer, T4: 24. timer
|
Postoperative akutte smertescoretildeling med visuell analog skala
|
postoperativ T1: 0. timer, T2: 4. timer, T3: 12. timer, T4: 24. timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Totalt opioidforbruk
Tidsramme: POSTOPERATIV T1:0 TIMER T2:4. TIMER T3:12.TIMER T4:24.TIMER
|
Vi planlegger å undersøke effektene av ekstern skrå interkostalblokaden og den subkostale transversus abdominis-planblokken på opioider i pasienter som gjennomgår laparoskopisk sleeve gastrektomi etter kirurgi.
|
POSTOPERATIV T1:0 TIMER T2:4. TIMER T3:12.TIMER T4:24.TIMER
|
|
PASIENTTILFREDSHET (Likert-skala) Ikke fornøyd i det hele tatt 1 Litt fornøyd 2 Moderat fornøyd 3 Fornøyd 4 Utmerket 5 KIRURGTILFREDSHET (Likert-skala) Ikke fornøyd i det hele tatt 1 Litt fornøyd 2 Moderat fornøyd 3 Fornøyd 4 Utmerket 5
Tidsramme: Postoperative 24 timer
|
Sekundære utfall vil inkludere pasient- og kirurgbaserte Likert-skala vurderinger.
|
Postoperative 24 timer
|
|
Kvalme og oppkast etter operasjon
Tidsramme: Første 24 timer postoperativt
|
Første 24 timer postoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Melike Bostancı Erkmen, M.D., Sanliurfa Education and Research Hospital
- Hovedetterforsker: Tolga Karaçay, M.D., Sanliurfa Education and Research Hospital
- Hovedetterforsker: Servet Sürmeli, M.D., Sanliurfa Education and Research Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. april 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. april 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. mai 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. mars 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. april 2026
Først lagt ut (Faktiske)
23. april 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- SanliurfaERH-ANESTEZİ-MBE-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Godkjenning fra etikklomskyren dekker kun aggregerte dataanalyser; det er ikke tillatelse til å dele individuelle deltakerdata.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .