Srovnání účinků blokády zevního šikmého mezižeberního svalového plana a subkostálního transversus abdominis plana s ultrasonografickým vedením na pooperační analgezii u laparoskopické sleeve gastrektomie
20. dubna 2026 aktualizováno: MELİKE BOSTANCI ERKMEN, Sanliurfa Education and Research Hospital
Srovnání účinků metody blokády zevního šikmého mezižeberního svalového oddílu a subkostální transversální břišní blokády s ultrazvukovou navigací na pooperační analgezii u laparoskopických sleeve gastrectomií
Primárním cílem této studie bylo prozkoumat účinky bloku vnější šikmé mezižeberní roviny a subkostálního bloku příčného břišního svalu na pooperační skóre bolesti a spotřebu opioidů u pacientů podstupujících laparoskopickou sleeve gastrektomii.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Detailní popis
Obezita je celosvětový zdravotní problém, který je v současnosti léčen dietou, farmakoterapií a bariatrickou chirurgií. Laparoskopická sleeve gastrektomie (LSG) je běžný bariatrický výkon, který často vede k mírné až závažné pooperační bolesti. Adekvátní kontrola bolesti po LSG je zásadní pro časnou mobilizaci a prevenci komplikací. Jako relativně nová technika poskytuje zevní mezižeberní šikmý blok (EOIB) analgezii pro anterolaterální horní břišní chirurgie blokádou laterálních i předních kožních větví mezižeberních nervů mezi T6-7 a T10-11. Blok subkostálního transversus abdominis planu (s-TAP) poskytuje smyslovou blokádu téměř celé přední břišní stěny mezi T6 a T9. Proto může být považován za součást multimodální analgezie jak pro laparotomii, tak pro laparoskopické abdominální chirurgické výkony.
Primárním cílem této studie bylo zkoumat účinky zevního mezižeberního šikmého bloku (EOIB) a bloku subkostálního transversus abdominis planu (s-TAP) na pooperační skóre bolesti a spotřebu opioidů u pacientů podstupujících laparoskopickou sleeve gastrektomii.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
90
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: MELİKE BOSTANCI ERKMEN, MD
- Telefonní číslo: +905355708530
- E-mail: mlkbstnci@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Tolga Karaçay, MD
- Telefonní číslo: +905458718351
- E-mail: tkaracay35@gmail.com
Studijní místa
-
-
Şanlıurfa
-
Sanliurfa, Şanlıurfa, Turecko (Türkiye), 63200
- Sanliurfa Education and Research Hospital
-
Kontakt:
- Sanliurfa Education and Research Hospital bostancı erkmen, MD
- Telefonní číslo: +9005355708530
- E-mail: mlkbstnci@gmail.com
-
Kontakt:
- melike bostancı erkmen, MD
- Telefonní číslo: +9005355708530
- E-mail: mlkbstnci@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti ve věku 18 až 65 let
- Pacienti klasifikovaní jako fyzický stav I–III dle Americké společnosti anesteziologů (ASA)
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti mladší 18 let nebo starší 65 let
- Neschopnost spolupracovat nebo dodržovat studijní postupy
- Selhání jater a ledvin
- Pacient s fyzickým stavem IV–V dle Americké společnosti anesteziologů (ASA)
- Blokáda zevního šikmého mezižeberního svalu (EOİB) a subkostální blokáda transversus abdominis roviny (s-TAB) jsou kontraindikovány
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Blokáda zevního šikmého svalu mezižeberní
pacient dostane blok, který je zevní mezižeberní šikmý blok
|
Blokáda zevního šikmého svalu břišního v mezižeberním prostoru pod ultrazvukovou kontrolou bude provedena na úrovni T6 pomocí 20 ml 0,25% bupivakainu ihned po intubaci
|
|
Experimentální: Subcostální blokáda transversus abdominis (s-TAP)
">Pacient obdrží ten OSTAP"
|
Blokáda OSTAP pod ultrazvukovou kontrolou bude provedena pomocí 20 ml 0,25% bupivakainu ihned po intubaci.
|
|
Experimentální: Infiltrace lokálním anestetikem
Chirurg aplikuje lokální anestetikum do místa portu
|
Infiltrace lokálního anestetika do port-site místa bude provedena bupivakainem po intubaci chirurgem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre pooperační akutní bolesti
Časové okno: pooperační T1: 0. hodin, T2: 4. hodin, T3: 12. hodin, T4: 24. hodin
|
Přiřazení skóre pooperační akutní bolesti pomocí vizuální analogové škály
|
pooperační T1: 0. hodin, T2: 4. hodin, T3: 12. hodin, T4: 24. hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celková spotřeba opioidů
Časové okno: POOPERAČN� T1:0 HODIN T2:4. HODINY T3:12.HODIN T4:24.HODIN
|
Máme v plánu zkoumat účinky bloku zevního šikmého mezižebří a subkostálního bloku transversus abdominis plan na spotřebu opioidů u pacientů podstupujících laparoskopickou sleeve gastrektomii po operaci.
|
POOPERAČN� T1:0 HODIN T2:4. HODINY T3:12.HODIN T4:24.HODIN
|
|
SPOKOJENOST PACIENTA (Likertova škála) Vůbec nespokojen 1 Mírně spokojen 2 Středně spokojen 3 Spokojen 4 Výborně 5 SPOKOJENOST CHIRURGA (Likertova škála) Vůbec nespokojen 1 Mírně spokojen 2 Středně spokojen 3 Spokojen 4 Výborně 5
Časové okno: Pooperačně 24 hodin
|
Sekundární výsledky budou zahrnovat hodnocení pacienta a chirurga na Likertově škále.
|
Pooperačně 24 hodin
|
|
Pooperační nevolnost a zvracení
Časové okno: Prvních 24 hodin po operaci
|
Prvních 24 hodin po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Melike Bostancı Erkmen, M.D., Sanliurfa Education and Research Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Tolga Karaçay, M.D., Sanliurfa Education and Research Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Servet Sürmeli, M.D., Sanliurfa Education and Research Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. dubna 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. dubna 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. května 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. března 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. dubna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
23. dubna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- SanliurfaERH-ANESTEZİ-MBE-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Schválení etickou komisí se týká pouze analýzy agregovaných dat; neexistuje svolení ke sdílení údajů jednotlivých účastníků.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ultrasoundem vedený blok zevního šikmého interkostálního rovinného bloku
-
Ataturk UniversityDokončeno
-
Burcu Bozdogan TuysuzDokončenoVideo-asistovaná torakoskopická chirurgieKrocan