Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie wpływu blokady płaszczyzny międzymięśniowo-żebrowej mięśnia skośnego zewnętrznego i blokady płaszczyzny poprzecznej podżebrowej pod kontrolą ultrasonografii na analgezję pooperacyjną w operacjach rękawowej resekcji żołądka metodą laparoskopową

20 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: MELİKE BOSTANCI ERKMEN, Sanliurfa Education and Research Hospital

Porównanie efektów blokady międzypowięziowej płaszczyzny międzyżebrowej mięśnia skośnego zewnętrznego i blokady podżebrowej płaszczyzny poprzecznej brzucha pod kontrolą ultrasonografii na analgezję pooperacyjną w operacjach laparoskopowej rękawowej resekcji żołądka

Głównym celem tego badania była ocena wpływu blokady płaszczyzny międzyżebrowej mięśnia skośnego zewnętrznego oraz blokady płaszczyzny poprzecznej brzucha podżebrowej na pooperacyjne wyniki bólu i zużycie opioidów u pacjentów poddawanych laparoskopowej rękawowej resekcji żołądka.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Otyłość jest globalnym problemem zdrowotnym, obecnie leczonym dietą, farmakoterapią i chirurgią bariatryczną.
Rękawowa resekcja żołądka metodą laparoskopową (LSG) jest powszechnym zabiegiem bariatrycznym, który często wiąże się z umiarkowanym do silnego bólem pooperacyjnym.
Odpowiednia kontrola bólu po LSG jest kluczowa dla wczesnej mobilizacji i zapobiegania powikłaniom.
Jako stosunkowo nowa technika, blokada nerwu międzyżebrowego skośnego zewnętrznego (EOIB) zapewnia analgezję w górnej części jamy brzusznej przednio-bocznej poprzez blokadę zarówno bocznych, jak i przednich gałęzi skórnych nerwów międzyżebrowych między poziomami T6-7 a T10-11.
Blokada płaszczyzny poprzecznej brzucha podżebrowa (s-TAP) zapewnia blokadę czuciową prawie całej przedniej ściany brzucha między poziomami T6 i T9.
Dlatego może być uważana za część multimodalnej analgezji zarówno w przypadku laparotomii, jak i laparoskopowych zabiegów chirurgicznych jamy brzusznej.

Głównym celem tego badania było zbadanie wpływu blokady nerwu międzyżebrowego skośnego zewnętrznego (EOIB) oraz blokady płaszczyzny poprzecznej brzucha podżebrowej (s-TAP) na wyniki bólu pooperacyjnego i spożycie opioidów u pacjentów poddawanych laparoskopowej rękawowej resekcji żołądka.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
    • Şanlıurfa
      • Sanliurfa, Şanlıurfa, Turcja (Türkiye), 63200
        • Sanliurfa Education and Research Hospital
        • Kontakt:
          • Sanliurfa Education and Research Hospital bostancı erkmen, MD
          • Numer telefonu: +9005355708530
          • E-mail: mlkbstnci@gmail.com
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dorośli pacjenci w wieku od 18 do 65 lat
  • Pacjenci sklasyfikowani jako I-III wg klasyfikacji Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów (ASA)

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci w wieku poniżej 18 lat lub powyżej 65 lat
  • Brak możliwości współpracy lub przestrzegania procedur badania
  • Niewydolność wątroby i nerek
  • Pacjenci w stanie IV-V wg ASA
  • Przeciwwskazania do bloku międzymięśniowego mięśnia skośnego zewnętrznego (EOIB) i bloku płaszczyzny poprzecznej mięśnia brzucha podżebrowego (s-TAB)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Blokada nerwów międzyżebrowych zewnętrznych skośnych (Erector Spinae Plane Block)
pacjent otrzymuje blokadę międzyżebrową mięśnia skośnego zewnętrznego
Procedura: Blokada płaszczyzny międzyżebrowej mięśnia skośnego zewnętrznego pod kontrolą USG
Blokada płaszczyzny międzyżebrowej mięśnia skośnego zewnętrznego pod kontrolą USG zostanie wykonana na poziomie T6 przy użyciu 20 ml 0,25% bupiwakainy bezpośrednio po intubacji
Eksperymentalny: Blokada płaszczyzny mięśnia poprzecznego brzucha podżebrowa (s-TAP)
Pacjent otrzymuje OSTAP
Procedura: Blokada płaszczyzny mięśnia poprzecznego brzucha w okolicy podżebrowej (s-TAP)
Blokada OSTAP pod kontrolą ultrasonografii zostanie wykonana przy użyciu 20 ml 0,25% bupiwakainy bezpośrednio po intubacji.
Eksperymentalny: Miejscowe nacieczenie anestetykiem
Chirurg podaje znieczulenie miejscowe w miejsce portu
Procedura: Naciek miejscowym środkiem znieczulającym
Infiltracja znieczulenia miejscowego w miejscu portu zostanie wykonana z użyciem bupiwakainy po intubacji przez chirurga.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
„Oceny bólu ostrego pooperacyjnego”
Ramy czasowe: pooperacyjny T1: 0. godziny, T2: 4. godziny, T3: 12. godzin, T4: 24. godzin
Przypisanie pooperacyjnych ostrych wyników bólu za pomocą Wizualnej Skali Analogowej
pooperacyjny T1: 0. godziny, T2: 4. godziny, T3: 12. godzin, T4: 24. godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowite spożycie opioidów
Ramy czasowe: POOPERACYJNY T1:0 GODZIN T2:4. GODZINY T3:12.GODZINY T4:24.GODZINY
Planujemy zbadać efekty blokady mięśnia skośnego zewnętrznego w przestrzeni międzyżebrowej oraz blokady płaszczyzny poprzecznej brzucha podżebrowej na spożycie opioidów u pacjentów poddawanych laparoskopowej rękawowej resekcji żołądka po operacji.
POOPERACYJNY T1:0 GODZIN T2:4. GODZINY T3:12.GODZINY T4:24.GODZINY
"ZADOWOLENIE PACJENTA (Skala Likerta) W ogóle niezadowolony 1 Lekko zadowolony 2 Umiarkowanie zadowolony 3 Zadowolony 4 Doskonale 5 ZADOWOLENIE LEKARZA (Skala Likerta) W ogóle niezadowolony 1 Lekko zadowolony 2 Umiarkowanie zadowolony 3 Zadowolony 4 Doskonale 5"
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
Drugorzędne wyniki będą obejmować oceny na skali Likerta przeprowadzone przez pacjenta i chirurga.
24 godziny po operacji
Nudności i wymioty pooperacyjne
Ramy czasowe: Pierwsze 24 godziny pooperacyjne
Pierwsze 24 godziny pooperacyjne

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sanliurfa Education and Research Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Melike Bostancı Erkmen, M.D., Sanliurfa Education and Research Hospital
  • Główny śledczy: Tolga Karaçay, M.D., Sanliurfa Education and Research Hospital
  • Główny śledczy: Servet Sürmeli, M.D., Sanliurfa Education and Research Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SanliurfaERH-ANESTEZİ-MBE-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Zatwierdzenie przez komisję etyczną obejmuje tylko analizę danych zbiorczych; nie ma zgody na udostępnianie danych poszczególnych uczestników.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Blokada płaszczyzny międzyżebrowej mięśnia skośnego zewnętrznego pod kontrolą USG

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Singapore

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj