Comparación de los efectos del bloqueo del plano intercostal oblicuo externo y del bloqueo del plano transverso subcostal con guía ecográfica sobre la analgesia postoperatoria en operaciones de gastrectomía en manga laparoscópica
20 de abril de 2026 actualizado por: MELİKE BOSTANCI ERKMEN, Sanliurfa Education and Research Hospital
Comparación de los efectos del bloqueo del plano intercostal oblicuo externo y el bloqueo del plano transverso subcostal guiado por ecografía sobre la analgesia postoperatoria en las operaciones de gastrectomía en manga laparoscópica
El objetivo principal de este estudio fue investigar los efectos del bloqueo del plano intercostal oblicuo externo y del bloqueo del plano transverso del abdomen subcostal en las puntuaciones de dolor postoperatorio y el consumo de opioides en pacientes sometidos a gastrectomía en manga laparoscópica.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
La obesidad es un problema de salud global que actualmente se trata con dieta, farmacoterapia y cirugía bariátrica. La gastrectomía en manga laparoscópica (LSG) es un procedimiento bariátrico común que a menudo resulta en dolor postoperatorio moderado a severo. Un control adecuado del dolor después de la LSG es crucial para la movilización temprana y la prevención de complicaciones. Como una técnica relativamente novedosa, el bloqueo del oblicuo externo intercostal (EOIB) proporciona analgesia para cirugía abdominal anterolateral superior bloqueando las ramas cutáneas laterales y anteriores de los nervios intercostales entre T6-7 y T10-11. El bloqueo del plano transverso del abdomen subcostal (s-TAP) proporciona bloqueo sensorial sobre casi toda la pared abdominal anterior entre T6 y T9. Por lo tanto, puede considerarse como parte de la analgesia multimodal tanto para laparotomía como para procedimientos quirúrgicos abdominales laparoscópicos.
El objetivo principal de este estudio fue investigar los efectos del bloqueo del oblicuo externo intercostal (EOIB) y del bloqueo del plano transverso del abdomen subcostal (s-TAP) en las puntuaciones de dolor postoperatorio y el consumo de opioides en pacientes sometidos a gastrectomía en manga laparoscópica.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
90
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: MELİKE BOSTANCI ERKMEN, MD
- Número de teléfono: +905355708530
- Correo electrónico: mlkbstnci@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Tolga Karaçay, MD
- Número de teléfono: +905458718351
- Correo electrónico: tkaracay35@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
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Şanlıurfa
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Sanliurfa, Şanlıurfa, Turquía (Türkiye), 63200
- Sanliurfa Education and Research Hospital
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Contacto:
- Sanliurfa Education and Research Hospital bostancı erkmen, MD
- Número de teléfono: +9005355708530
- Correo electrónico: mlkbstnci@gmail.com
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Contacto:
- melike bostancı erkmen, MD
- Número de teléfono: +9005355708530
- Correo electrónico: mlkbstnci@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de Inclusión:<\/p>
- Pacientes adultos con edades comprendidas entre 18 y 65 años<\/li>
- Pacientes clasificados como estado físico I-III de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA)<\/li><\/ul>
Criterios de Exclusión:<\/p>
- Pacientes menores de 18 años o mayores de 65 años<\/li>
- Incapacidad para cooperar o cumplir con los procedimientos del estudio<\/li>
- Insuficiencia hepática y renal<\/li>
- Paciente con estado físico IV-V de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA)<\/li>
- Bloqueo del oblicuo externo intercostal (EOİB) y bloqueo del plano transverso del abdomen subcostal (s-TAB) están contraindicados<\/li><\/ul>
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Bloqueo Intercostal del Oblicuo Externo
el paciente recibe bloqueo del Bloqueo Intercostal Oblicuo Externo
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El bloqueo del plano intercostal del oblicuo externo guiado por ecografía se realizará a nivel de T6 utilizando 20 ml de bupivacaína al 0.25% inmediatamente después de la intubación
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Experimental: Bloqueo del Plano del Músculo Transverso del Abdomen Subcostal (s-TAP)
Paciente recibe ese OSTAP
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El bloqueo OSTAP guiado por ultrasonido se realizará utilizando 20 ml de bupivacaína al 0,25% inmediatamente después de la intubación.
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Experimental: Infiltración de anestésico local
El cirujano aplica anestésico local en el sitio del puerto
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El cirujano realizará la infiltración de anestésico local en el sitio del puerto con bupivacaína después de la intubación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuaciones de dolor agudo postoperatorio
Periodo de tiempo: postoperatorio T1: 0. horas, T2:4.horas, T3:12.horas, T4:24.horas
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Asignación de puntuaciones de dolor agudo postoperatorio con escalas visuales analógicas
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postoperatorio T1: 0. horas, T2:4.horas, T3:12.horas, T4:24.horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Consumo Total de Opioides
Periodo de tiempo: POSTOPERATORIO T1:0 HORAS T2:4. HORAS T3:12. HORAS T4:24. HORAS
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Planificamos investigar los efectos del bloqueo del oblicuo externo intercostal y del bloqueo del plano transverso del abdomen subcostal sobre el consumo de opioides en pacientes sometidos a gastrectomía en manga laparoscópica después de la cirugía.
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POSTOPERATORIO T1:0 HORAS T2:4. HORAS T3:12. HORAS T4:24. HORAS
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SATISFACCIÓN DEL PACIENTE (Escala Likert) Nada satisfecho 1 Ligeramente satisfecho 2 Moderadamente satisfecho 3 Satisfecho 4 Excelente 5 SATISFACCIÓN DEL CIRUJANO (Escala Likert) Nada satisfecho 1 Ligeramente satisfecho 2 Moderadamente satisfecho 3 Satisfecho 4 Excelente 5
Periodo de tiempo: Postoperatorio 24 horas
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Los resultados secundarios incluirán evaluaciones de escalas Likert basadas en el paciente y el cirujano.
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Postoperatorio 24 horas
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Náuseas y Vómitos Postoperatorios
Periodo de tiempo: Primeras 24 horas postoperatorias
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Primeras 24 horas postoperatorias
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Melike Bostancı Erkmen, M.D., Sanliurfa Education and Research Hospital
- Investigador principal: Tolga Karaçay, M.D., Sanliurfa Education and Research Hospital
- Investigador principal: Servet Sürmeli, M.D., Sanliurfa Education and Research Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de abril de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de abril de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de mayo de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de marzo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de abril de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
23 de abril de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- SanliurfaERH-ANESTEZİ-MBE-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
La aprobación del comité de ética cubre solo el análisis de datos agregados; no hay permiso para compartir datos individuales de participantes.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .