Comparison of the Effects of External Oblique Intercostal Plane Block and Subcostal Transversus Plane Block Methods With Ultrasound Guidance on Postoperative Analgesia in Laparoscopic Sleeve Gastrectomy Operations
20 de abril de 2026 atualizado por: MELİKE BOSTANCI ERKMEN, Sanliurfa Education and Research Hospital
Comparação dos Efeitos do Bloqueio do Plano Intercostal Oblíquo Externo e dos Métodos de Bloqueio do Plano Transverso Subcostal com Orientação Ecográfica na Analgesia Pós-Operatória em Cirurgias de Gastrectomia Vertical Laparoscópica
O objetivo principal deste estudo foi investigar os efeitos do bloqueio do plano intercostal oblíquo externo e do bloqueio do plano transverso do abdómen subcostal nos scores de dor pós-operatória e no consumo de opioides em pacientes submetidos a gastrectomia laparoscópica por manga.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Descrição detalhada
A obesidade é um problema de saúde global atualmente tratado com dieta, farmacoterapia e cirurgia bariátrica. A gastrectomia vertical laparoscópica (GVL) é um procedimento bariátrico comum que frequentemente resulta em dor pós-operatória moderada a grave. O controlo adequado da dor após GVL é crucial para a mobilização precoce e prevenção de complicações. Como uma técnica relativamente nova, o bloqueio intercostal do oblíquo externo (BIOE) fornece analgesia para cirurgia abdominal anterolateral superior, bloqueando os ramos cutâneos lateral e anterior dos nervos intercostais entre T6-7 e T10-11. O bloqueio do plano transverso abdominal subcostal (s-TAP) fornece bloqueio sensorial sobre quase toda a parede abdominal anterior entre T6 e T9. Portanto, pode ser considerado como parte da analgesia multimodal tanto para laparotomia como para procedimentos cirúrgicos abdominais laparoscópicos.
O objetivo primário deste estudo foi investigar os efeitos do bloqueio intercostal do oblíquo externo (BIOE) e do bloqueio do plano transverso abdominal subcostal (s-TAP) nos scores de dor pós-operatória e consumo de opioides em pacientes submetidos a gastrectomia vertical laparoscópica.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
90
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: MELİKE BOSTANCI ERKMEN, MD
- Número de telefone: +905355708530
- E-mail: mlkbstnci@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Tolga Karaçay, MD
- Número de telefone: +905458718351
- E-mail: tkaracay35@gmail.com
Locais de estudo
-
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Şanlıurfa
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Sanliurfa, Şanlıurfa, Turquia (Türkiye), 63200
- Sanliurfa Education and Research Hospital
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Contato:
- Sanliurfa Education and Research Hospital bostancı erkmen, MD
- Número de telefone: +9005355708530
- E-mail: mlkbstnci@gmail.com
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Contato:
- melike bostancı erkmen, MD
- Número de telefone: +9005355708530
- E-mail: mlkbstnci@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Doentes adultos com idades entre os 18 e os 65 anos
- Doentes classificados como estado físico I-III da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA)
Critérios de Exclusão:
- Doentes com menos de 18 anos ou mais de 65 anos
- Incapacidade de cooperar ou cumprir os procedimentos do estudo
- Falência hepática e renal
- Doentes com estado físico IV-V da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA)
- Bloqueio do nervo intercostal oblíquo externo (EOİB) e bloqueio do plano do transverso abdominal subcostal (s-TAB) estão contraindicados
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Bloqueio Intercostal Oblíquo Externo
paciente recebe bloqueio que Bloqueio Intercostal Oblíquo Externo
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O bloqueio do plano intercostal oblíquo externo guiado por ecografia será realizado ao nível de T6 usando 20 ml de bupivacaína a 0,25% imediatamente após a intubação
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Experimental: Bloqueio do Plano Transverso do Abdómen Subcostal (s-TAP)
Patient receive that OSTAP
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Experimental: Infiltração de anestésico local
O cirurgião administra anestésico local no local do portal
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A infiltração de anestésico local no local do portal será realizada pelo cirurgião com bupivacaína após a intubação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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<string>Pontuação de Dor Aguda Pós-operatória</string>
Prazo: pós-operatório T1: 0 horas, T2: 4 horas, T3: 12 horas, T4: 24 horas
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Attribuição de pontuações de dor aguda pós-operatória com Escala Visual Analógica
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pós-operatório T1: 0 horas, T2: 4 horas, T3: 12 horas, T4: 24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Consumo Total de Opioides
Prazo: PÓS-OPERATÓRIO T1:0 HORAS T2:4. HORAS T3:12. HORAS T4:24. HORAS
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Planeamos investigar os efeitos do bloqueio intercostal oblíquo externo e do bloqueio do plano transverso do abdómen subcostal no consumo de opioides em doentes submetidos a gastrectomia laparoscópica em manga após a cirurgia.
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PÓS-OPERATÓRIO T1:0 HORAS T2:4. HORAS T3:12. HORAS T4:24. HORAS
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PATIENT SATISFACTION (Escala de Likert) Nada satisfeito 1 Ligeiramente satisfeito 2 Moderadamente satisfeito 3 Satisfeito 4 Excelente 5 SURGEON SATISFACTION (Escala de Likert) Nada satisfeito 1 Ligeiramente satisfeito 2 Moderadamente satisfeito 3 Satisfeito 4 Excelente 5
Prazo: Pós-operatório de 24 horas
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Os resultados secundários incluirão avaliações baseadas na escala de Likert pelo paciente e pelo cirurgião.
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Pós-operatório de 24 horas
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Náuseas e Vómitos Pós-Operatórios
Prazo: Primeiras 24 horas pós-operatórias
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Primeiras 24 horas pós-operatórias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Melike Bostancı Erkmen, M.D., Sanliurfa Education and Research Hospital
- Investigador principal: Tolga Karaçay, M.D., Sanliurfa Education and Research Hospital
- Investigador principal: Servet Sürmeli, M.D., Sanliurfa Education and Research Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de abril de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de abril de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de maio de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de março de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de abril de 2026
Primeira postagem (Real)
23 de abril de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- SanliurfaERH-ANESTEZİ-MBE-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Nenhuma aprovação do comité de ética cobre apenas a análise de dados agregados; não há permissão para partilha de dados individuais dos participantes.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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