Vergelijking van de effecten van de externe schuine intercostale vlakblokkade en subcostale transversus vlakblokkademethoden met echogleiding op postoperatieve analgesie bij laparoscopische sleeve-gastrectomieoperaties
20 april 2026 bijgewerkt door: MELİKE BOSTANCI ERKMEN, Sanliurfa Education and Research Hospital
Vergelijking van de effecten van externe schuine intercostaal vlakblok en subcostaal transversus vlakblok methoden met echogeleide op postoperatieve analgesie bij laparoscopische sleeve gastrectomie-operaties
Het primaire doel van deze studie was het onderzoeken van de effecten van het externe schuine intercostaalvlakblok en het subcostale transversus abdominis-vlakblok op postoperatieve pijnscores en opioïdenconsumptie bij patiënten die een laparoscopische sleeve gastrectomie ondergaan.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Obesitas is een mondiaal gezondheidsprobleem dat momenteel wordt behandeld met dieet, farmacotherapie en bariatrische chirurgie. Laparoscopische sleeve gastrectomie (LSG) is een veel voorkomende bariatrische ingreep die vaak leidt tot matige tot ernstige postoperatieve pijn. Adequate pijnbestrijding na LSG is cruciaal voor vroege mobilisatie en preventie van complicaties. Als relatief nieuwe techniek biedt het externe schuine intercostale blok (EOIB) analgesie voor anterolaterale bovenbuikchirurgie door zowel de laterale als anterieure huidtakken van de intercostale zenuwen tussen T6-7 en T10-11 te blokkeren. Het subcostale transversus abdominis plane (s-TAP) blok geeft sensorische blokkade over bijna de gehele voorste buikwand tussen T6 en T9. Daarom kan het worden beschouwd als onderdeel van multimodale analgesie voor zowel laparotomie als laparoscopische abdominale chirurgische ingrepen.
Het primaire doel van deze studie was het onderzoeken van de effecten van het externe schuine intercostale blok (EOIB) en het subcostale transversus abdominis plane (s-TAP) blok op postoperatieve pijnscores en opioïdenconsumptie bij patiënten die laparoscopische sleeve gastrectomie ondergingen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
90
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: MELİKE BOSTANCI ERKMEN, MD
- Telefoonnummer: +905355708530
- E-mail: mlkbstnci@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Tolga Karaçay, MD
- Telefoonnummer: +905458718351
- E-mail: tkaracay35@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Şanlıurfa
-
Sanliurfa, Şanlıurfa, Turkije (Türkiye), 63200
- Sanliurfa Education and Research Hospital
-
Contact:
- Sanliurfa Education and Research Hospital bostancı erkmen, MD
- Telefoonnummer: +9005355708530
- E-mail: mlkbstnci@gmail.com
-
Contact:
- melike bostancı erkmen, MD
- Telefoonnummer: +9005355708530
- E-mail: mlkbstnci@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënten in de leeftijd van 18 tot 65 jaar
- Patiënten geclassificeerd als American Society of Anesthesiologists (ASA) fysieke status I-III
Exclusiecriteria:
- Patiënten jonger dan 18 jaar of ouder dan 65 jaar
- Onvermogen om samen te werken of studieprocedures na te leven
- Lever- en nierfalen
- American Society of Anesthesiologists (ASA) IV-V patiënt
- Externe schuine intercostaalblok (EOİB) en het Subcostale Transversus Abdominis Vlakblok (s-TAB) zijn gecontra-indiceerd
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Externaal schuin intercostaal blok
patiënt ontvangt blokkade die External Oblique Intercostal Block
|
Het echogeleide externe schuine intercostaalvlakblok wordt onmiddellijk na intubatie op het T6-niveau uitgevoerd met 20 ml 0,25% bupivacaïne
|
|
Experimenteel: Subcus sus dominidis plani block (s-TAP)
De patiënt ontvangt die OSTAP
|
Het OSTAP-blok onder echografie zal onmiddellijk na de intubatie worden uitgevoerd met 20 ml 0,25% bupivacaïne.
|
|
Experimenteel: Infiltratie met lokaal anestheticum
Chirurg brengt lokale anestheticum aan op de havenplaats
|
Port-site lokal-anesthetica infiltratie zal na intubatie door de chirurg worden uitgevoerd met bupivacaine.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postoperatieve Acute Pijnscores
Tijdsspanne: postoperatief T1: 0. uur, T2: 4. uur, T3: 12. uur, T4: 24. uur
|
Toewijzing van postoperatieve acute pijnscores met visuele analoge scores
|
postoperatief T1: 0. uur, T2: 4. uur, T3: 12. uur, T4: 24. uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Totaal opioïdenverbruik
Tijdsspanne: POSTOPERATIEF T1:0 UUR T2:4 UUR T3:12 UUR T4:24 UUR
|
We zijn van plan om de effecten te onderzoeken van het externe schuine intercostaal blok en het subcostale transversus abdominis vlak blok op opioïde consumptie bij patiënten die een laparoscopische sleeve gastrectomie ondergaan na de operatie.
|
POSTOPERATIEF T1:0 UUR T2:4 UUR T3:12 UUR T4:24 UUR
|
|
PATIENT SATISFACTION (Likert Scale) Not satisfied at all 1 Slightly satisfied 2 Moderately satisfied3 Satisfied4 Excellent5 SURGEON SATISFACTION (Likert Scale) Not satisfied at all 1 Slightly satisfied 2 Moderately satisfied3 Satisfied4 Excellent5
Tijdsspanne: Postoperatieve 24 uur
|
Secundaire uitkomsten omvatten beoordelingen op Likert-schalen door patiënten en chirurgen.
|
Postoperatieve 24 uur
|
|
Postoperatieve Misselijkheid en Braken
Tijdsspanne: Postoperatieve eerste 24 uur
|
Postoperatieve eerste 24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Melike Bostancı Erkmen, M.D., Sanliurfa Education and Research Hospital
- Hoofdonderzoeker: Tolga Karaçay, M.D., Sanliurfa Education and Research Hospital
- Hoofdonderzoeker: Servet Sürmeli, M.D., Sanliurfa Education and Research Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 april 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 april 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 mei 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 maart 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 april 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 april 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- SanliurfaERH-ANESTEZİ-MBE-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Goedkeuring van de ethische commissie dekt alleen analyse van geaggregeerde gegevens; er is geen toestemming om individuele deelnemersgegevens te delen.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .