Сравнение эффектов блока межреберной плоскости наружной косой мышцы и субкостального блока поперечной плоскости мышц под ультразвуковым контролем на послеоперационную анальгезию при операциях лапароскопической рукавной гастрэктомии
20 апреля 2026 г. обновлено: MELİKE BOSTANCI ERKMEN, Sanliurfa Education and Research Hospital
Сравнение эффектов методов блокады наружной косой межреберной плоскости и субкостальной поперечной плоскости под контролем ультразвука на послеоперационную анальгезию при лапароскопической рукавной гастрэктомии
Основной целью этого исследования было изучение влияния блока наружной косой межреберной плоскости и блока подреберной поперечной плоскости живота на показатели послеоперационной боли и потребление опиоидов у пациентов, перенесших лапароскопическую рукавную гастрэктомию.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Подробное описание
Ожирение является глобальной проблемой здравоохранения, которая в настоящее время лечится с помощью диеты, фармакотерапии и бариатрической хирургии. Лапароскопическая рукавная гастрэктомия (ЛРГ) — это распространенная бариатрическая операция, которая часто приводит к умеренной или сильной послеоперационной боли. Адекватный контроль боли после ЛРГ имеет решающее значение для ранней мобилизации и профилактики осложнений. Как относительно новая техника, блок наружной косой межреберной мышцы (БНОКМ) обеспечивает аналгезию при операциях на верхних переднебоковых отделах живота путем блокирования как латеральных, так и передних кожных ветвей межреберных нервов между T6-7 и T10-11. Подреберный блок поперечной мышцы живота (ПБПМЖ) обеспечивает сенсорную блокаду почти всей передней брюшной стенки между T6 и T9. Поэтому его можно рассматривать как часть мультимодальной аналгезии как при лапаротомии, так и при лапароскопических абдоминальных операциях.
Первичной целью этого исследования было изучение влияния блока наружной косой межреберной мышцы (БНОКМ) и подреберного блока поперечной мышцы живота (ПБПМЖ) на послеоперационные показатели боли и потребление опиоидов у пациентов, перенесших лапароскопическую рукавную гастрэктомию.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
90
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: MELİKE BOSTANCI ERKMEN, MD
- Номер телефона: +905355708530
- Электронная почта: mlkbstnci@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Tolga Karaçay, MD
- Номер телефона: +905458718351
- Электронная почта: tkaracay35@gmail.com
Места учебы
-
-
Şanlıurfa
-
Sanliurfa, Şanlıurfa, Турция (Туркие), 63200
- Sanliurfa Education and Research Hospital
-
Контакт:
- Sanliurfa Education and Research Hospital bostancı erkmen, MD
- Номер телефона: +9005355708530
- Электронная почта: mlkbstnci@gmail.com
-
Контакт:
- melike bostancı erkmen, MD
- Номер телефона: +9005355708530
- Электронная почта: mlkbstnci@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:<\/p>
- Взрослые пациенты в возрасте от 18 до 65 лет<\/li>
- Пациенты с физическим статусом I-III по классификации Американского общества анестезиологов (ASA)<\/li><\/ul>
Критерии исключения:<\/p>
- Пациенты младше 18 лет или старше 65 лет<\/li>
- Невозможность сотрудничать или соблюдать процедуры исследования<\/li>
- Печеночная и почечная недостаточность<\/li>
- Пациенты с физическим статусом IV-V по классификации ASA<\/li>
- Блокада межреберных мышц под углом реберной дуги (EOİB) и подреберная блокада поперечной мышцы живота (s-TAB) противопоказаны<\/li><\/ul>
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Блок наружной косой межреберной мышцы
patient receive block that External Oblique Intercostal Blcok
|
Блокада в плоскости между наружной косой и межреберными мышцами под контролем УЗИ будет выполнена на уровне T6 с использованием 20 мл 0,25% бупивакаина сразу после интубации
|
|
Экспериментальный: Субкостальная блокада поперечной мышцы живота (s-TAP)
Пациент получает это ОСТАП
|
Блокада OSTAP под ультразвуковым контролем будет выполнена с использованием 20 мл 0,25% бупивакаина сразу после интубации.
|
|
Экспериментальный: Местная анестезия инфильтрационная
Хирург вводит местный анестетик в место порта
|
После интубации хирург выполнит местную анестезию участков портов бупивакаином.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценки острой послеоперационной боли
Временное ограничение: послеоперационный T1: 0. часов, T2:4. часов, T3:12. часов, T4: 24. часа
|
Оценка послеоперационной острой боли с помощью визуальной аналоговой шкалы
|
послеоперационный T1: 0. часов, T2:4. часов, T3:12. часов, T4: 24. часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общее потребление опиоидов
Временное ограничение: POSTOPERATİVE T1:0 ЧАСОВ T2:4 ЧАСА T3:12 ЧАСОВ T4:24 ЧАСА
|
Мы планируем изучить влияние блокады наружной косой межреберной мышцы и подреберной поперечной плоскости живота на потребление опиоидов у пациентов, перенесших лапароскопическую рукавную резекцию желудка после операции.
|
POSTOPERATİVE T1:0 ЧАСОВ T2:4 ЧАСА T3:12 ЧАСОВ T4:24 ЧАСА
|
|
PATIENT SATISFACTION (Likert Scale) Совсем не удовлетворен 1 Немного удовлетворен 2 Умеренно удовлетворен 3 Удовлетворен 4 Отлично 5 SURGEON SATISFACTION (Likert Scale) Совсем не удовлетворен 1 Немного удовлетворен 2 Умеренно удовлетворен 3 Удовлетворен 4 Отлично 5
Временное ограничение: Послеоперационные 24 часа
|
Вторичные конечные результаты будут включать оценки по шкале Лайкерта, основанные на мнении пациентов и хирургов.
|
Послеоперационные 24 часа
|
|
Послеоперационная тошнота и рвота
Временное ограничение: Первые 24 часа после операции
|
Первые 24 часа после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Melike Bostancı Erkmen, M.D., Sanliurfa Education and Research Hospital
- Главный следователь: Tolga Karaçay, M.D., Sanliurfa Education and Research Hospital
- Главный следователь: Servet Sürmeli, M.D., Sanliurfa Education and Research Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 апреля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 апреля 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 мая 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 марта 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 апреля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 апреля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- SanliurfaERH-ANESTEZİ-MBE-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Одобрение комитета по этике распространяется только на анализ агрегированных данных; разрешений на предоставление индивидуальных данных участников нет.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .