Comparaison des effets des méthodes de bloc intercostal oblique externe et de bloc du plan transverse sous-costal guidées par ultrasons sur l'analgésie postopératoire dans les opérations de gastrectomie laparoscopique en manchon
20 avril 2026 mis à jour par: MELİKE BOSTANCI ERKMEN, Sanliurfa Education and Research Hospital
Comparaison des effets de l'anesthésie du plan intercostal oblique externe et des méthodes d'anesthésie du plan transverse sous-costal guidées par échographie sur l'analgésie postopératoire lors de gastrectomies laparoscopiques en manchon
L'objectif principal de cette étude était d'étudier les effets du bloc du plan intercostal oblique externe et du bloc du plan transverse de l'abdomen sous-costal sur les scores de douleur postopératoire et la consommation d'opioïdes chez des patients subissant une gastrectomie longitudinale laparoscopique.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Description détaillée
L'obésité est un problème de santé mondial actuellement traité par le régime, la pharmacothérapie et la chirurgie bariatrique. La gastrectomie longitudinale par laparoscopie (LSG) est une intervention bariatrique courante qui entraîne souvent des douleurs postopératoires modérées à sévères. Un contrôle adéquat de la douleur après LSG est crucial pour une mobilisation précoce et la prévention des complications. En tant que technique relativement nouvelle, le bloc intercostal du muscle oblique externe (EOIB) procure une analgésie pour la chirurgie abdominale antérolatérale en bloquant à la fois les branches cutanées latérales et antérieures des nerfs intercostaux entre T6-7 et T10-11. Le bloc du plan transverse de l'abdomen sous-costal (bloc s-TAP) fournit un bloc sensitif sur presque toute la paroi abdominale antérieure entre T6 et T9. Par conséquent, il peut être considéré comme faisant partie de l'analgésie multimodale pour les procédures chirurgicales abdominales par laparotomie et laparoscopie.
L'objectif principal de cette étude était d'étudier les effets du bloc intercostal du muscle oblique externe (EOIB) et du bloc du plan transverse de l'abdomen sous-costal (bloc s-TAP) sur les scores de douleur postopératoire et la consommation d'opioïdes chez les patients subissant une gastrectomie longitudinale par laparoscopie.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
90
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: MELİKE BOSTANCI ERKMEN, MD
- Numéro de téléphone: +905355708530
- E-mail: mlkbstnci@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Tolga Karaçay, MD
- Numéro de téléphone: +905458718351
- E-mail: tkaracay35@gmail.com
Lieux d'étude
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Şanlıurfa
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Sanliurfa, Şanlıurfa, Turquie (Türkiye), 63200
- Sanliurfa Education and Research Hospital
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Contact:
- Sanliurfa Education and Research Hospital bostancı erkmen, MD
- Numéro de téléphone: +9005355708530
- E-mail: mlkbstnci@gmail.com
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Contact:
- melike bostancı erkmen, MD
- Numéro de téléphone: +9005355708530
- E-mail: mlkbstnci@gmail.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :<\/p>
- Patients adultes âgés de 18 à 65 ans<\/li>
- Patients classés comme état physique I-III selon l'American Society of Anesthesiologists (ASA)<\/li><\/ul>
Critères d'exclusion :<\/p>
- Patients de moins de 18 ans ou de plus de 65 ans<\/li>
- Incapacité à coopérer ou à se conformer aux procédures de l'étude<\/li>
- Insuffisance hépatique et rénale<\/li>
- Patient classé ASA IV-V<\/li>
- Bloc intercostal oblique externe (EOİB) et bloc du plan transverse de l'abdomen sous-costal (s-TAB) sont contre-indiqués<\/li><\/ul>
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bloc intercostal oblique externe
le patient reçoit un bloc que le bloc intercostal oblique externe
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Le bloc du plan intercostal oblique externe échoguidé sera réalisé au niveau T6 en utilisant 20 ml de bupivacaïne à 0,25 % immédiatement après l'intubation
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Expérimental: Bloc du plan transverse de l'abdomen sous-costal (s-TAP)
Patient reçoit cet OSTAP
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Le bloc OSTAP échoguidé sera réalisé en utilisant 20 ml de bupivacaïne à 0,25% immédiatement après l'intubation.
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Expérimental: Infiltration d'anesthésique local
Le chirurgien applique un anesthésique local au site du trocart
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L'infiltration d'anesthésique local au niveau des sites d'incision sera réalisée avec de la bupivacaïne par le chirurgien après l'intubation.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score de douleur aiguë postopératoire
Délai: postopératoire T1: 0. heures, T2:4.heures,T3:12.heures,T4: 24.heures
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Attribution des scores de douleur aiguë postopératoire avec les scores visuels analogiques
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postopératoire T1: 0. heures, T2:4.heures,T3:12.heures,T4: 24.heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Consommation totale d'opioïdes
Délai: POSTOPERATIF T1:0 HEURES T2:4. HEURES T3:12. HEURES T4:24. HEURES
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Nous prévoyons d'étudier les effets du bloc intercostal oblique externe et du bloc du plan transverse de l'abdomen sous-costal sur la consommation d'opioïdes chez les patients subissant une sleeve gastrectomie par laparoscopie après l'opération.
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POSTOPERATIF T1:0 HEURES T2:4. HEURES T3:12. HEURES T4:24. HEURES
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"SATISFACTION DU PATIENT (échelle de Likert) Pas du tout satisfait 1 Légèrement satisfait 2 Modérément satisfait 3 Satisfait 4 Excellent 5 SATISFACTION DU CHIRURGIEN (échelle de Likert) Pas du tout satisfait 1 Légèrement satisfait 2 Modérément satisfait 3 Satisfait 4 Excellent 5"
Délai: 24 heures postopératoires
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Les critères secondaires comprendront des évaluations selon l'échelle de Likert basée sur le patient et le chirurgien.
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24 heures postopératoires
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Nausées et vomissements postopératoires
Délai: postoperative first 24.heures
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postoperative first 24.heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Melike Bostancı Erkmen, M.D., Sanliurfa Education and Research Hospital
- Chercheur principal: Tolga Karaçay, M.D., Sanliurfa Education and Research Hospital
- Chercheur principal: Servet Sürmeli, M.D., Sanliurfa Education and Research Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 avril 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 avril 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mai 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 mars 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 avril 2026
Première publication (Réel)
23 avril 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- SanliurfaERH-ANESTEZİ-MBE-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Aucune approbation du comité d'éthique ne couvre l'analyse des données agrégées uniquement ; il n'y a pas d'autorisation de partager les données individuelles des participants.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .