Az ultrahang-vezérelt külső ferde bordaközi síkblokk és a subcostalis transversus síkblokk módszerének összehasonlítása a posztoperatív analgézia tekintetében laparoszkópos sleeve gastrectomia során
2026. április 20. frissítette: MELİKE BOSTANCI ERKMEN, Sanliurfa Education and Research Hospital
Az ultrahangvezérelt külső ferde bordaközi síkblokk és a subcostalis transversus síkblokk módszerek hatásainak összehasonlítása a posztoperatív analgéziára laparoszkópos sleeve gastrectomia műtétek esetén
A tanulmány elsődleges célja a külső ferde bordaközi síkblokk és a borda alatti haránt hasi síkblokk hatásainak vizsgálata volt a posztoperatív fájdalom pontszámokra és az opioidfogyasztásra laparoszkópos hüvelygyomor-bypass műtéten áteső betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Részletes leírás
Az elhízás globális egészségügyi probléma, amelyet jelenleg diétával, gyógyszeres kezeléssel és bariátriai műtéttel kezelnek. A laparoszkópos sleeve gastrectomia (LSG) gyakori bariátriai beavatkozás, amely gyakran közepes vagy súlyos posztoperatív fájdalommal jár. Az LSG utáni megfelelő fájdalomcsillapítás elengedhetetlen a korai mobilizációhoz és a szövődmények megelőzéséhez. Viszonylag új technikaként a külső ferde interkostális blokk (EOIB) fájdalomcsillapítást biztosít az anterolaterális felső hasi műtétekhez azáltal, hogy blokkolja az interkostális idegek laterális és anterior bőrágait a T6-7 és T10-11 szintek között. A subcostalis transversus abdominis sík (s-TAP) blokk érzékszervi blokádot biztosít az egész elülső hasfal felett a T6 és T9 között. Ezért része lehet a multimodális analgéziának mind laparatomiás, mind laparoszkópos hasi sebészeti beavatkozások esetén.
A vizsgálat elsődleges célja a külső ferde interkostális blokk (EOIB) és a subcostalis transversus abdominis sík (s-TAP) blokk posztoperatív fájdalom pontszámokra és opioidfogyasztásra gyakorolt hatásának vizsgálata volt laparoszkópos sleeve gastrectomián áteső betegeknél.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
90
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: MELİKE BOSTANCI ERKMEN, MD
- Telefonszám: +905355708530
- E-mail: mlkbstnci@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Tolga Karaçay, MD
- Telefonszám: +905458718351
- E-mail: tkaracay35@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
Şanlıurfa
-
Sanliurfa, Şanlıurfa, Törökország (Türkiye), 63200
- Sanliurfa Education and Research Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Sanliurfa Education and Research Hospital bostancı erkmen, MD
- Telefonszám: +9005355708530
- E-mail: mlkbstnci@gmail.com
-
Kapcsolatba lépni:
- melike bostancı erkmen, MD
- Telefonszám: +9005355708530
- E-mail: mlkbstnci@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevonási kritériumok:
- 18 és 65 év közötti felnőtt betegek
- Az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) fizikai állapota I-III kategóriába sorolt betegek
Kizárási kritériumok:
- 18 évnél fiatalabb vagy 65 évnél idősebb betegek
- A vizsgálati eljárásokban való együttműködés képtelensége
- Máj- és veseelégtelenség
- Az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) IV-V fokozatú beteg
- Külső ferde bordaközi blokk (EOİB) és a Subcostalis Transversus Abdominis Sík blokk (s-TAB) ellenjavallt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Külső ferde bordaközi idegblokád
A beteg "External Oblique Intercostal Block" blokkot kap.
|
Ultrasound-guided external oblique intercostal plane block will be performed at the T6 level using 20 ml of 0.25% bupivacaine at the Immediately after intubation
|
|
Kísérleti: Subcostalis Transversus Abdominis Plane Blokk (s-TAP)
A beteg megkapja ezt a OSTAP-ot
|
A célzott ultrahang-vezérelt osteotómiai akciós potenciál (OSTAP) blokádot 20 ml 0,25%-os bupivakainnal végezzük közvetlenül az intubálás után.
|
|
Kísérleti: Helyi érzéstelenítő infiltrációja
A sebész helyi érzéstelenítőt alkalmaz a port helyén
|
A porthelyi helyi érzéstelenítő beszűrődést bupivakainnal végzi a sebész az intubációt követően.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
<string>Posztoperatív akut fájdalompontszámok</string>
Időkeret: posztoperatív T1: 0. óra, T2: 4. óra, T3: 12. óra, T4: 24. óra
|
Postoperatív akut fájdalompontszámok hozzárendelése vizuális analóg skálák segítségével
|
posztoperatív T1: 0. óra, T2: 4. óra, T3: 12. óra, T4: 24. óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Összes opioidfogyasztás
Időkeret: POSTOPERATİVE T1:0 ÓRA T2:4. ÓRA T3:12.ÓRA T4:24.ÓRA
|
Terveink szerint vizsgáljuk a külső ferde bordaközi blokk és a borda alatti haránt hasi síkblokk hatását az opioidfogyasztásra laparoszkópos hüvelyes gastrectomián átesett betegeknél a műtét után.
|
POSTOPERATİVE T1:0 ÓRA T2:4. ÓRA T3:12.ÓRA T4:24.ÓRA
|
|
"A BETEG ELÉGEDETTSÉGE (Likert-skála) Egyáltalán nem elégedett 1 Kissé elégedett 2 Közepesen elégedett 3 Elégedett 4 Kiváló 5 A SEBÉSZ ELÉGEDETTSÉGE (Likert-skála) Egyáltalán nem elégedett 1 Kissé elégedett 2 Közepesen elégedett 3 Elégedett 4 Kiváló 5"
Időkeret: A műtét utáni 24 óra
|
A másodlagos kimenetelek közé tartoznak majd a páciens- és sebész alapú Likert-skála értékelések.
|
A műtét utáni 24 óra
|
|
Posztoperatív hányinger és hányás
Időkeret: Posztoperatív első 24. órában
|
Posztoperatív első 24. órában
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Melike Bostancı Erkmen, M.D., Sanliurfa Education and Research Hospital
- Kutatásvezető: Tolga Karaçay, M.D., Sanliurfa Education and Research Hospital
- Kutatásvezető: Servet Sürmeli, M.D., Sanliurfa Education and Research Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2026. április 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. április 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. március 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 20.
Első közzététel (Tényleges)
2026. április 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. április 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 20.
Utolsó ellenőrzés
2026. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SanliurfaERH-ANESTEZİ-MBE-01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
A etikai bizottság jóváhagyása csak összesített adatelemzést fed le; az egyes résztvevők adatainak megosztására nincs engedély.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .