식사 대체제를 포함한 고단백 식단이 체중 감량에 미치는 효과
2026년 4월 29일 업데이트: Kazakh Academy of Nutrition
고단백 식단과 식사대용식 및 영양보충제를 포함한 체중 관리 프로그램의 효과 평가
이 임상 시험의 목표는, 식사 대용식이 포함된 구조화된 고단백 다이어트가 과체중 또는 비만 성인의 체중 감량에 도움이 되는지 알아보는 것입니다. 답변하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다.
이 다이어트가 참가자들의 더 많은 체중 감량에 도움이 됩니까? 이 다이어트가 체성분과 혈당, 콜레스테롤 같은 혈액 지표를 개선합니까?
연구자들은 식사 대용식이 포함된 구조화된 다이어트 프로그램을 표준 저칼로리 다이어트와 비교하여 더 나은 체중 감량과 건강 결과를 가져오는지 확인할 것입니다.
참가자들은:
연구 기간 동안 칼로리 제한 다이어트를 따릅니다. 식사 대용식 프로그램 또는 표준 다이어트 중 하나에 배정됩니다. 체성분 측정 및 혈액 검사를 위해 연구 방문에 참석합니다. 자신의 배고픔과 포만감 정도를 보고합니다.
연구 개요
상세 설명
이 무작위 대조 임상시험은 과체중 또는 비만 성인을 대상으로 표준화된 고단백 저칼로리 식단(단백질 기반 식사대용식 및 캡슐 형태의 추가 식이보충제 포함)과 일반 저칼로리 식단의 효과를 비교 평가하기 위해 설계되었습니다.
만 25~60세의 약 60명의 참가자가 등록되어 두 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 중재군은 하루 두 끼의 주요 식사를 단백질 기반 식사대용 쉐이크로 대체하고 간식과 함께 하루 두 번 캡슐 형태의 추가 식이보충제를 복용하는 구조화된 영양 프로그램을 따릅니다. 대조군은 식사대용식이나 추가 식이보충제 없이 일반적인 영양 권장 사항에 기반한 전통적인 저칼로리 식단을 따릅니다.
두 그룹의 참가자는 각자의 칼로리 필요량에 맞춘 개별화된 식단 계획을 따릅니다.
두 그룹의 일일 에너지 섭취량은 약 1400-1600kcal이며, 에너지 결핍은 약 500kcal로 예상됩니다. 중재군의 단백질 섭취량은 대조군보다 높을 것으로 예상됩니다.
연구의 주요 결과는 체중, 체질량지수, 생체전기저항분석으로 측정한 체성분의 변화를 포함합니다. 이차 결과는 혈당, 인슐린, 지질 프로필과 같은 대사 지표와 배고픔, 포만감, 전반적 웰빙과 같은 주관적 지표를 포함합니다.
참가자는 인체측정 및 실험실 검사를 위해 예정된 방문에 참석합니다. 활력 징후 및 유해 사례 기록을 포함한 안전성 평가가 연구 전반에 걸쳐 이루어집니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Almaty, 카자흐스탄, 050010
- Kazakh Academy of Nutrition LLP
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
선정 기준:
- 25~60세 성인
- 과체중 또는 비만
- 정보에 기반한 동의서 제공 가능
- 칼로리 제한 식이 프로그램을 따를 의향
- 연구 절차를 준수할 의향
제외 기준:
- 임신 또는 수유 중
- 연구 기간 동안 신뢰할 수 있는 피임법을 사용하지 않는 가임기 여성
- 지난 6개월 이내의 심근경색증 또는 뇌졸중, 불안정형 협심증, 심부전을 포함한 중증 또는 조절되지 않는 심혈관계 질환
- 선별 검사 시 조절되지 않는 동맥성 고혈압
- 중증 신장애
- 중증 간 기능 장애
- 인슐린 요법이 필요한 당뇨병 또는 조절되지 않는 당뇨병
- 지난 12개월 이내 활동성 종양 질환 또는 항암 치료
- 급성기인 급성 또는 만성 염증성 질환
- 지난 12개월 이내 흡수 또는 체중에 영향을 미치는 위장관 또는 비만 수술 병력
- 비보상 단계의 중증 폐질환
- 우유 단백질 또는 유당 함유 제품을 포함한 연구 제품 성분에 대한 알레르기 또는 불내성
- 체중에 유의미한 영향을 미치는 약물 또는 건강기능식품의 현재 사용으로, 연구 시작 전 중단이 불가능한 경우
- 지난 3개월 이내 다른 중재적 임상 연구 참여
- 정보에 기반한 동의를 제공하거나 연구 프로토콜을 준수할 수 없음
- 선별 검사 전 3개월 이내 5% 초과의 체중 감소 또는 증가로 정의된 유의미한 체중 변화
- 연구 참여에 지장을 줄 수 있는 중증 정신 질환 또는 섭식 장애
- 활동성 알코올 또는 약물 의존
- 중단이 적절하지 않은 만성 전신 글루코코르티코이드 또는 체중에 영향을 미치는 기타 약물의 사용
- 연구 기간 중 계획된 임신
- 조절되지 않는 갑상선 질환
- 선별 검사 시 급성 감염 또는 발열성 질환
- 연구자의 판단에 따라 참여가 안전하지 않게 만드는 선별 검사 시 임상적으로 유의미한 비정상적 검사 소견
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 식사 대용을 포함한 고단백 식단
참가자들은 하루에 두끼의 주요 식사를 단백질 기반 식사대용 쉐이크로 대체하고, 하루 두 번 간식과 함께 캡슐 형태의 추가 영양 보충제를 섭취하는 구조화된, 열량 제한 및 고단백 식단을 따릅니다.
참가자들은 또한 자신의 칼로리 필요량에 맞춘 개별 식단 계획을 제공받습니다.
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참가자들은 구조화된 칼로리 제한 식단의 일환으로 하루에 주 식사 2회를 단백질 기반 식사 대체 쉐이크로 대체하고, 추가 영양 보충제를 캡슐 형태로 하루 두 번 간식과 함께 섭취합니다.
참가자들은 또한 개인의 칼로리 요구에 맞춘 개별 식사 계획을 따릅니다.
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활성 비교기: 표준 저칼로리 식단
참가자들은 식사대용품 없이 일반적인 영양 권장 사항에 기초한 표준 칼로리 제한 식이요법을 따릅니다.
참가자들은 또한 칼로리 필요량에 맞춰진 개별 식사 계획을 제공받습니다.
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참가자들은 식사 대용품이나 추가 식이 보충제 없이 일반 영양 권장 사항에 기반한 표준 칼로리 제한 식이요법을 따릅니다.
참가자들은 또한 개인의 칼로리 요구에 맞춰진 개별화된 식사 계획을 따릅니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Change in body weight (kg)
기간: Baseline to 3 months
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Change in body weight measured in kilograms.
Body weight will be assessed at baseline and monthly during the study
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Baseline to 3 months
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Change in body fat percentage (%)
기간: Baseline to 3 months
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Change in body fat percentage measured by bioimpedance analysis.
Assessments will be performed at baseline and monthly during the study
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Baseline to 3 months
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Change in lean body mass (kg)
기간: Baseline to 3 months
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Change in lean body mass measured by bioimpedance analysis.
Assessments will be performed at baseline and monthly during the study
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Baseline to 3 months
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Change in body mass index (BMI, kg/m²)
기간: Baseline to 3 months
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Change in body mass index calculated as weight in kilograms divided by height in meters squared.
Assessments will be performed at baseline and monthly during the study
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Baseline to 3 months
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Change in blood glucose concentration (mmol/L)
기간: Baseline to 3 months
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Change in fasting blood glucose concentration measured in mmol/L at baseline and at 3 months
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Baseline to 3 months
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Change in total cholesterol (mmol/L)
기간: Baseline to 3 months
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Change in total cholesterol levels measured in mmol/L at baseline and at 3 months
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Baseline to 3 months
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Change in LDL cholesterol (mmol/L)
기간: Baseline to 3 months
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Change in low-density lipoprotein (LDL) cholesterol levels measured in mmol/L at baseline and at 3 months
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Baseline to 3 months
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Change in HDL cholesterol (mmol/L)
기간: Baseline to 3 months
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Change in high-density lipoprotein (HDL) cholesterol levels measured in mmol/L at baseline and at 3 months
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Baseline to 3 months
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Change in triglycerides (mmol/L)
기간: Baseline to 3 months
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Change in triglyceride levels measured in mmol/L at baseline and at 3 months
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Baseline to 3 months
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Change in appetite-related scores assessed by Visual Analog Scale (VAS)
기간: Baseline to 3 months
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Change in self-reported appetite-related sensations assessed using a Visual Analog Scale (VAS), ranging from 0 to 10, where 0 indicates minimal intensity and 10 indicates maximal intensity of the measured sensation.
The questionnaire includes multiple domains such as hunger, satiety, desire to eat, food intake capacity, food satisfaction, cravings, emotional influence on eating, and dietary control.
Assessments will be performed at baseline and monthly during the study
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Baseline to 3 months
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Aliya Kaldybai, Kazakh Academy of Nutrition, Almaty, Kazakhstan
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 17일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 29일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HPD15048
- 15048 (기타 보조금/기금 번호: Kazakh Academy of Nutrition)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
개별 참가자 데이터(IPD)는 개인정보 보호 및 기밀 유지 고려 사항과 사전 정의된 데이터 공유 계획의 부재로 인해 공유되지 않습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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