- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07548359
정신 간호 요법의 양극성 장애 환자를 돌보는 가족을 위한 중재 (BD-Care)
간병인 부담에서 심리적 회복탄력성과 긍정적 정서 결과로: 양극성 장애 환자의 가족 간병인을 대상으로 한 혁신적인 정신과 간호 중재의 효과성
본 연구는 양극성 장애 환자를 돌보는 가족 돌봄 제공자의 돌봄 부담을 줄이고, 심리적 회복탄력성과 긍정적인 정서적 결과를 향상시키는 혁신적인 정신 간호 중재의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
가족 돌봄 제공자는 양극성 장애의 만성적이고 재발성 특성으로 인해 종종 심각한 심리적 스트레스와 정서적 어려움을 경험합니다.
이 중재 연구는 메누피아 대학교 간호대학에서 모집한 가족 돌봄 제공자를 대상으로 수행되었습니다. 참가자들은 대처 전략, 정서 조절 및 회복탄력성을 개선하도록 설계된 구조화된 정신 간호 중재를 받았습니다.
연구 결과에는 중재 후 돌봄 부담, 심리적 회복탄력성 및 긍정적인 정서적 결과의 변화가 포함됩니다. 연구 결과는 돌봄 제공자에 대한 정신 건강 지원을 개선하고 양극성 장애 환자에게 제공되는 돌봄의 질을 향상시키는 데 기여할 것으로 기대됩니다.
연구 개요
상세 설명
조울증은 조증과 우울증의 반복적인 삽화를 특징으로 하는 만성 정신 건강 상태로, 환자와 그 가족 간병인 모두에게 상당한 영향을 미칩니다. 간병인은 종종 상당한 심리적 부담, 스트레스, 그리고 감소된 정서적 웰빙을 경험합니다.
본 연구는 간병인 결과를 개선하기 위한 혁신적인 정신 간호 중재의 효과를 평가하기 위해 중재 연구로 설계되었습니다. 중재는 정신 교육, 스트레스 관리, 대처 전략, 그리고 정서적 지원에 초점을 맞추어 심리적 회복력과 긍정적인 정서적 결과를 향상시킵니다.
이 연구는 이집트 메누피아 대학교 간호학부에서 수행되었으며, 조울증 진단을 받은 환자의 가족 간병인을 대상으로 하였습니다. 참가자들은 정해진 기간 동안 제공되는 구조화된 정신 간호 중재에 노출되었습니다.
일차 결과는 간병인 부담 감소와 심리적 회복력 향상을 포함하며, 이차 결과는 긍정적인 정서 상태의 증진을 포함합니다. 중재 전후 결과를 평가하기 위해 표준화된 평가 도구가 사용되었습니다.
이 연구의 결과는 조울증 환자의 간병인을 지원하고 그들의 심리적 웰빙을 개선하는 데 있어 정신 간호 중재의 효과에 대한 증거를 제공할 것으로 예상됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Menoufia
-
Shibīn al Kawm, Menoufia, 이집트
- Faculty of Nursing, Menoufia University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
선정 기준:
- 만 18세 이상의 성인 가족 돌봄 제공자.
- 양극성 장애로 진단된 환자의 주 돌봄 제공자.
- 최소 6개월 이상 돌봄을 제공 중인 자.
- 의사소통이 가능하고 이해할 수 있는 자.
- 참여 의사가 있고 정보에 기반한 동의를 제공할 의향이 있는 자.
제외 기준:
- 심각한 정신 질환으로 진단받은 돌봄 제공자.
- 현재 구조화된 심리적 또는 정신의학적 중재를 받고 있는 돌봄 제공자.
- 참여에 영향을 미치는 인지 장애가 있는 돌봄 제공자.
- 참여를 거부하거나 연구 절차를 완료할 수 없는 자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 정신과 간호 중재 그룹
본 그룹의 참여자들은 양극성 장애 환자를 돌보는 가족 간병인의 돌봄 부담을 줄이고 심리적 회복력과 긍정적 정서 결과를 향상시키기 위해 설계된 체계적인 정신과 간호 중재를 받았습니다.
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정신 건강 교육, 스트레스 관리, 대처 전략 및 정서적 지원을 포함하는 구조화된 정신과 간호 중재로서 간병인의 결과를 개선하는 것을 목표로 합니다.
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간섭 없음: 대조군
이 그룹의 참가자들은 구조화된 정신과 간호 중재 없이 일상적인 치료를 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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개입 시작부터 12주 후까지 간병인 부담의 변화, 자릿 부담 인터뷰(ZBI)를 사용하여 측정.
기간: 중재 시작 시점과 중재 12주 후
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간병인 부담은 간병인의 인식된 부담을 측정하는 검증된 도구인 Zarit Burden Interview (ZBI)를 사용하여 평가됩니다.
점수는 낮은 값에서 높은 값까지 범위를 가지며, 높은 점수는 간병인 부담이 더 크다는 것을 나타냅니다.
중재 전부터 중재 후 12주간의 점수 변화를 분석할 것입니다.
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중재 시작 시점과 중재 12주 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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개입 후 기준시점부터 12주까지 긍정적 정서 결과의 변화, 검증된 정서적 웰빙 척도를 사용하여 측정.
기간: 중재 전 및 중재 12주 후
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심리적 회복탄력성은 스트레스와 역경에 대처하는 능력을 평가하는 검증된 척도인 Connor-Davidson 회복탄력성 척도(CD-RISC)를 사용하여 측정될 것입니다.
높은 점수는 더 큰 회복탄력성을 나타냅니다. 기준 시점에서 중재 후 12주까지의 변화가 평가될 것입니다. |
중재 전 및 중재 12주 후
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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중재 후 기준선에서 12주까지의 긍정적 정서 결과의 변화는 검증된 정서 웰빙 척도를 사용하여 측정되었습니다.
기간: 개입 전 및 12주 후
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긍정적 정서 결과는 검증된 정서적 웰빙 척도를 사용하여 평가됩니다.
이 척도는 긍정적 정서와 정서적 안정성을 평가하며, 점수가 높을수록 더 나은 정서적 웰빙을 반영합니다.
중재 시작 시점부터 중재 후 12주까지의 변화가 분석될 것입니다.
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개입 전 및 12주 후
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Yahya khatatbeh, phd, Imam Mohammad Ibn Saud Islamic University, Riyadh, Saudi Arabia
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- BD-Caregiver-2026
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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