双極性障害患者の介護者に対する精神科看護介入 (BD-Care)
<日本>家族介護者の介護負担から心理的回復力とポジティブな感情結果へ: 双極性障害患者の家族介護者に対する革新的精神科看護介入の有効性
この研究は、革新的な精神科看護介入が、双極性障害患者の家族介護者における介護負担の軽減、心理的回復力の向上、および肯定的な感情的な結果にもたらす効果を評価することを目的としています。
家族介護者は、双極性障害の慢性的で再発性の性質により、しばしば重大な心理的ストレスと感情的な課題を経験します。
この介入研究は、メノウフィア大学看護学部から募集された家族介護者を対象に行われました。
参加者は、対処戦略、感情調整、回復力を向上させるために設計された構造化された精神科看護介入を受けました。
研究の結果には、介入後の介護負担、心理的回復力、肯定的な感情的な結果の変化が含まれます。
これらの結果は、介護者への精神的健康支援の改善と双極性障害患者に提供されるケアの質の向上に貢献することが期待されます。
調査の概要
詳細な説明
双極性障害は、躁病エピソードとうつ病エピソードを繰り返すことを特徴とする慢性の精神疾患であり、患者本人だけでなくその家族介護者にも大きな影響を及ぼします。介護者はしばしば、かなりの心理的負担、ストレス、および感情的な健康状態の低下を経験します。
本研究は、介護者の転帰を改善することを目的とした革新的な精神科看護介入の有効性を評価するための介入研究として設計されました。この介入は、心理教育、ストレス管理、対処戦略、および感情的なサポートに焦点を当て、心理的回復力と肯定的な感情的転帰を高めることを目指しています。
研究は、エジプトのメヌーフィア大学看護学部で実施され、双極性障害と診断された患者の家族介護者が参加しました。参加者は、規定された期間にわたって構造化された精神科看護介入を受けました。
主要アウトカムには介護負担の軽減と心理的回復力の向上が含まれ、副次的アウトカムには肯定的な感情状態の向上が含まれます。介入前後で標準化された評価ツールを用いて転帰を評価しました。
この研究の結果は、双極性障害患者の介護者を支援し、その心理的健康を改善するための精神科看護介入の有効性を示すエビデンスを提供することが期待されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Menoufia
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Shibīn al Kawm、Menoufia、エジプト
- Faculty of Nursing, Menoufia University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
- 18歳以上の成人の家族介護者。
- 双極性障害と診断された患者の主たる介護者。
- 少なくとも6ヶ月間介護を提供している。
- 理解し、効果的にコミュニケーションできる。
- 参加の意思があり、インフォームド・コンセントを提供できる。
除外基準：
- 重篤な精神疾患と診断された介護者。
- 現在、構造化された心理的または精神医学的介入を受けている介護者。
- 参加に影響を及ぼす認知障害がある介護者。
- 参加を拒否する、または研究手順を完了できない。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：精神科看護介入グループ
この群の参加者は、双極性障害患者の家族介護者の介護負担を軽減し、心理的回復力と肯定的な感情の結果を向上させるために設計された構造化された精神科看護介入を受けた。
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構造化された精神科看護介入カリキュラム。心理教育、ストレス管理、対処法、および感情的なサポートを含み、介護者のアウトカム改善を目的とする。
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介入なし：対照群
このグループの参加者は、構造化された精神科看護介入なしで通常のケアを受けました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介護負担の変化を、Zarit介護負担インタビュー（ZBI）を用いて、介入前から12週間後に測定する。
時間枠：介入前ベースライン時および12週間後
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介護負担は、Zarit介護負担尺度（ZBI）を用いて評価します。ZBIは、介護者の認識する負担を測定する検証済みの尺度です。
スコアは低い値から高い値まであり、高いスコアほど介護負担が大きいことを示します。 介入開始時から12週間後のスコアの変化を分析します。 |
介入前ベースライン時および12週間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介入後12週間のベースラインからのポジティブな感情的成果の変化を、検証された感情的幸福尺度を用いて測定。
時間枠：介入前および介入後12週間のベースライン
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心理的レジリエンスは、ストレスや逆境に対処する能力を評価する検証済み尺度であるコナー・デビッドソン・レジリエンス尺度（CD-RISC）を使用して測定されます。
スコアが高いほど、レジリエンスが高いことを示します。 ベースラインから介入後12週目の変化が評価されます。 |
介入前および介入後12週間のベースライン
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Change in positive emotional outcomes from baseline to 12 weeks after the intervention, measured using a validated emotional well-being scale.
時間枠：介入前（ベースライン）および介入後12週間
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肯定的な感情の結果は、検証された感情的健康尺度を用いて評価される。
この尺度は肯定的な感情と感情の安定性を評価し、スコアが高いほど感情的健康が良好であることを示す。
介入後12週間のベースラインからの変化が分析される。
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介入前（ベースライン）および介入後12週間
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協力者と研究者
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Yahya khatatbeh, phd、Imam Mohammad Ibn Saud Islamic University, Riyadh, Saudi Arabia
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- BD-Caregiver-2026
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
双極性障害の臨床試験
精神科看護介入の臨床試験
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University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)完了
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University of Southern CaliforniaNational Institutes of Health (NIH)積極的、募集していない
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University of PittsburghCenters for Disease Control and Prevention募集暴力, ドメスティック | 思春期の暴力 | 暴力、性的 | 暴力、身体的 | 暴力, 偶然ではない | 社会的結束 | 暴力、構造 | コミュニティ内暴力アメリカ
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University of California, San FranciscoSan Francisco Veterans Affairs Medical Center; Tobacco Related Disease Research Program完了
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Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of Regensburgわからない