- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07548359
Mielenterveyshoitotyön interventio kaksisuuntaista mielialahäiriötä sairastavien potilaiden omaishoitajille (BD-Care)
Hoitajan taakasta psykologiseen resilienssiin ja myönteisiin tunnetuloksiin: Innovaattisen psykiatrisen hoitotyön intervention tehokkuus kaksisuuntaista mielialahäiriötä sairastavien potilaiden omaishoitajilla
Tämä tutkimus pyrkii arvioimaan innovatiivisen psykiatrisen hoitotyön intervention tehokkuutta vähentämään omaishoitajien taakkaa ja parantamaan psykologista resilienssiä ja positiivisia tunnetuloksia kaksisuuntaisesta mielialahäiriöstä kärsivien potilaiden perheen omaishoitajilla. Perheen omaishoitajat kokevat usein merkittävää psykologista stressiä ja emotionaalisia haasteita kaksisuuntaisen mielialahäiriön kroonisen ja toistuvan luonteen vuoksi.
Tämä interventiotutkimus tehtiin Menoufian yliopiston hoitotieteen tiedekunnasta rekrytoiduille perheen omaishoitajille. Osallistujat saivat strukturoidun psykiatrisen hoitotyön intervention, joka oli suunniteltu parantamaan selviytymisstrategioita, tunnereaktioiden säätelyä ja resilienssiä.
Tutkimuksen tuloksia ovat muutokset omaishoitajien taakassa, psykologisessa resilienssissä ja positiivisissa tunnetuloksissa intervention jälkeen. Tulosten odotetaan edistävän omaishoitajien mielenterveyden tuen parantamista ja parantavan kaksisuuntaisesta mielialahäiriöstä kärsiville potilaille tarjottavan hoidon laatua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaksisuuntainen mielialahäiriö on krooninen mielenterveyssairaus, jolle on ominaista toistuvat mania- ja masennusjaksot, ja se vaikuttaa merkittävästi sekä potilaisiin että heidän omaisiinsa. Omaiset kokevat usein huomattavaa psykologista taakkaa, stressiä ja heikentynyttä tunnetta hyvinvoinnista.
Tämä tutkimus suunniteltiin interventionaaliseksi tutkimukseksi arvioimaan innovatiivisen psykiatrisen hoitotyön intervention tehokkuutta omaisten tulosten parantamisessa. Interventio keskittyy psykokoulutukseen, stressinhallintaan, selviytymisstrategioihin ja emotionaaliseen tukeen psykologisen resilienssin ja positiivisten tunnetulosten vahvistamiseksi.
Tutkimus suoritettiin Menoufian yliopiston hoitotieteen tiedekunnassa Egyptissä, ja siihen osallistui kaksisuuntaista mielialahäiriötä sairastavien potilaiden perheenjäseniä. Osallistujille annettiin rakenteellinen psykiatrisen hoitotyön interventio ennalta määrätyn ajanjakson aikana.
Ensisijaisia tuloksia ovat omaisen taakan vähentyminen ja psykologisen resilienssin paraneminen, kun taas toissijaisia tuloksia ovat positiivisten tunnetilojen vahvistuminen. Tulosten arvioinnissa käytettiin standardoituja arviointivälineitä ennen interventiota ja sen jälkeen.
Tämän tutkimuksen tulosten odotetaan tarjoavan näyttöä psykiatrisen hoitotyön interventioiden tehokkuudesta kaksisuuntaista mielialahäiriötä sairastavien potilaiden omaisten tukemisessa ja heidän psykologisen hyvinvointinsa parantamisessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Menoufia
-
Shibīn al Kawm, Menoufia, Egypti
- Faculty of Nursing, Menoufia University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisäänottokriteerit:
- Aikuiset perheenjäsenten omaishoitajat, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita.
- Ensisijaiset hoitajat potilaille, joilla on diagnosoitu kaksisuuntainen mielialahäiriö.
- Tarjonneet hoitoa vähintään 6 kuukauden ajan.
- Kyky ymmärtää ja kommunikoida tehokkaasti.
- Halukkuus osallistua tutkimukseen ja antaa kirjallinen suostumus.
Poissulkukriteerit:
- Omaishoitajat, joilla on diagnosoitu vaikeita psykiatrisia häiriöitä.
- Omaishoitajat, jotka parhaillaan saavat strukturoitua psykologista tai psykiatrista interventiota.
- Omaishoitajat, joilla on kognitiivinen heikentymys, joka vaikuttaa osallistumiskykyyn.
- Kieltäytyminen tai kyvyttömyys suorittaa tutkimusmenettelyjä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Psykiatrisen sairaanhoidon interventioryhmä
Tämän ryhmän osallistujat saivat strukturoidun psykiatrisen hoitotyön intervention, joka on suunniteltu vähentämään omaishoitajan taakkaa ja parantamaan psykologista joustavuutta ja positiivisia emotionaalisia tuloksia kaksisuuntaista mielialahäiriötä sairastavien potilaiden omaishoitajien keskuudessa.
|
Rakenteellinen psykiatrinen hoitotyön interventio, joka sisältää psykoedukaatiota, stressinhallintaa, selviytymisstrategioita ja emotionaalista tukea, ja joka on suunniteltu parantamaan hoitajien tuloksia.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Tämän ryhmän osallistujat saivat rutiinihoitoa ilman strukturoitua psykiatrisen hoitotyön interventiota.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoitajan kokeman taakan muutos (mitattuna Zarit Burden Interview -asteikolla) lähtötilanteesta 12 viikkoon toimenpiteen jälkeen.
Aikaikkuna: <translation>Lähtötilanne ja 12 viikkoa intervention jälkeen</translation>
|
Hoitajan taakkaa arvioidaan Zarit Burden Interview (ZBI) -menetelmällä, joka on validoitu mittari hoitajien kokeman taakan mittaamiseen.
Pisteet vaihtelevat matalista korkeampiin arvoihin, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa hoitajan taakkaa.
Pisteiden muutoksia lähtötilanteesta 12 viikon seurantaan analysoidaan.
|
<translation>Lähtötilanne ja 12 viikkoa intervention jälkeen</translation>
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos myönteisissä tunnetuloksissa lähtötilanteesta 12 viikkoon intervention jälkeen, mitattuna validoidulla tunnehyvinvoinnin asteikolla.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Psykologinen resilienssi mitataan Connor-Davidson Resilienssiasteikolla (CD-RISC), validoidulla asteikolla, joka arvioi kykyä selviytyä stressistä ja vastoinkäymisistä.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa resilienssiä.
Muutoksia lähtötasosta 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen arvioidaan.
|
Lähtötilanteessa ja 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos positiivisissa emotionaalisissa tuloksissa lähtötilanteesta 12 viikkoon intervention jälkeen, mitattuna validoidulla emotionaalisen hyvinvoinnin asteikolla.
Aikaikkuna: ennen tutkimuksen alkua ja 12 viikkoa intervention päättymisen jälkeen
|
Myönteisiä tunnetuloksia arvioidaan validoidulla emotionaalisen hyvinvoinnin asteikolla.
Asteikko mittaa myönteistä tunnelatausta ja tunne-elämän vakautta, ja korkeammat pisteet heijastavat parempaa emotionaalista hyvinvointia.
Muutokset lähtötilanteesta 12 viikon kuluttua toimenpiteestä analysoidaan.
|
ennen tutkimuksen alkua ja 12 viikkoa intervention päättymisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Yahya khatatbeh, phd, Imam Mohammad Ibn Saud Islamic University, Riyadh, Saudi Arabia
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BD-Caregiver-2026
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kaksisuuntainen mielialahäiriö
-
Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.Valmis
-
Mclean HospitalRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Yhdysvallat
-
University Hospital, MontpellierEi vielä rekrytointiaRajatila persoonallisuus häiriö | Borderline Personality Disorder (BPD)
-
Anglia Ruskin UniversityReneural Technologies Ltd.; Aerial Icon Ltd.; Innovate UK, UKRIEi vielä rekrytointiaSeasonal Affective Disorder (SAD)
-
UCB Biopharma SRLEi vielä rekrytointiaKehitys- ja epileptiset enkefalopatiat | SLC6A1 Neurodevelopmental Disorder (NDD)
-
Waypoint Centre for Mental Health CareRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Kanada
-
Linkoeping UniversityValmisWhiplash Associated DisorderRuotsi
-
Julie MidtgaardDanish Council for Independent Research; Helsefonden, DenmarkRekrytointiVältä persoonallisuushäiriöitä | Borderline Personality Disorder (BPD)Tanska
-
Natalia Dewi Wardani, MDFaculty of Medicine University of Diponegoro, IndonesiaValmisBorderline Personality Disorder (BPD)Indonesia
-
University of CalgaryVivo Cura HealthRekrytointiWhiplash Associated Disorder (WAD)Kanada
Kliiniset tutkimukset Psykiatrinen hoitotyön interventio
-
US Department of Veterans AffairsValmisPsykoottiset häiriöt | Skitsofrenia | Kaksisuuntainen mielialahäiriö | Stressihäiriöt, posttraumaattiset | SkitsoaffektiivinenYhdysvallat
-
Rabin Medical CenterSPARK Israel; ICRF, United States; IMH, Israel; IMS, Israel; ISF, Israel; Tel Aviv...Valmis
-
Ege Miray TopcuValmisAhdistus | Sairaanhoitajan johtama tukihoito | HoitotoimenpiteetTurkki (Türkiye)
-
Washington University School of MedicineValmisSeptinen shokki | Vaikea sepsis | Hengityspysähdys | Kardiopulmonaalipysähdys | Hoidon eskaloituminenYhdysvallat
-
Canan GüngörValmisKeuhkotuberkuloosi (TB) | Heikentynyt elämänlaatuTurkki
-
Jouf UniversityValmisLeikkaus | Pediatriset KAIKKI | Sairaanhoitajan rooliEgypti
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)ValmisLantion tulehdussairaus (PID)Yhdysvallat
-
Beingmate Baby & Child Food Co Ltd .Sir Run Run Shaw HospitalTuntematonRaudanpuuteanemiaKiina
-
Biolux Research Holdings, Inc.LopetettuOrtodonttinen hampaiden liikeKanada
-
University of FloridaValmis