Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Psychiatrische verpleegkundige interventie voor mantelzorgers van patiënten met bipolaire stoornis (BD-Care)

16 april 2026 bijgewerkt door: Yahya Mubark Khatatbeh, Menoufia University

Van Zorglast naar Psychologische Veerkracht en Positieve Emotionele Uitkomsten: de Effectiviteit van Innovatieve Psychiatrische Verpleegkundige Interventie bij Mantelzorgers van Patiënten met Bipolaire Stoornis

Deze studie heeft tot doel de effectiviteit te evalueren van een innovatieve psychiatrische verpleegkundige interventie ter vermindering van de zorglast en ter versterking van de psychologische veerkracht en positieve emotionele uitkomsten bij mantelzorgers van patiënten met bipolaire stoornis. Mantelzorgers ervaren vaak aanzienlijke psychologische stress en emotionele uitdagingen vanwege het chronische en recidiverende karakter van bipolaire stoornis.

Deze interventiestudie werd uitgevoerd bij mantelzorgers geworven van de Faculteit Verpleegkunde, Menoufia Universiteit. Deelnemers ontvingen een gestructureerde psychiatrische verpleegkundige interventie die gericht was op het verbeteren van copingstrategieën, emotieregulatie en veerkracht.

De uitkomsten van de studie omvatten veranderingen in zorglast, psychologische veerkracht en positieve emotionele uitkomsten na de interventie. De bevindingen zullen naar verwachting bijdragen aan het verbeteren van de psychische ondersteuning voor mantelzorgers en het verbeteren van de kwaliteit van zorg voor patiënten met bipolaire stoornis.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Bipolaire stoornis is een chronische psychische aandoening die wordt gekenmerkt door terugkerende episoden van manie en depressie, wat zowel patiënten als hun mantelzorgers aanzienlijk beïnvloedt. Mantelzorgers ervaren vaak een aanzienlijke psychologische last, stress en een verminderd emotioneel welzijn.

Deze studie was opgezet als een interventiestudie om de effectiviteit te beoordelen van een innovatieve psychiatrische verpleegkundige interventie gericht op het verbeteren van de uitkomsten voor mantelzorgers. De interventie richt zich op psycho-educatie, stressmanagement, copingstrategieën en emotionele ondersteuning om de psychologische veerkracht en positieve emotionele uitkomsten te verbeteren.

De studie werd uitgevoerd aan de Faculteit der Verpleegkunde van de Menoufia Universiteit, Egypte, en betrof mantelzorgers van patiënten met de diagnose bipolaire stoornis. Deelnemers werden blootgesteld aan een gestructureerde psychiatrische verpleegkundige interventie gedurende een vastgestelde periode.

Primaire uitkomsten omvatten vermindering van de zorglast en verbetering van de psychologische veerkracht, terwijl secundaire uitkomsten versterking van positieve emotionele toestanden omvatten. Gestandaardiseerde beoordelingsinstrumenten werden gebruikt om uitkomsten voor en na de interventie te evalueren.

De resultaten van deze studie zullen naar verwachting bewijs leveren voor de effectiviteit van psychiatrische verpleegkundige interventies bij het ondersteunen van mantelzorgers van patiënten met een bipolaire stoornis en het verbeteren van hun psychologisch welzijn.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
    • Menoufia
      • Shibīn al Kawm, Menoufia, Egypte
        • Faculty of Nursing, Menoufia University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen mantelzorgers van 18 jaar of ouder.
  • Primaire mantelzorgers van patiënten met de diagnose bipolaire stoornis.
  • Die gedurende ten minste 6 maanden zorg verlenen.
  • In staat om effectief te begrijpen en te communiceren.
  • Bereid om deel te nemen en geïnformeerde toestemming te geven.

Exclusiecriteria:

  • Mantelzorgers met gediagnosticeerde ernstige psychiatrische stoornissen.
  • Mantelzorgers die momenteel een gestructureerde psychologische of psychiatrische interventie krijgen.
  • Mantelzorgers met cognitieve beperkingen die deelname beïnvloeden.
  • Weigering om deel te nemen of onvermogen om de studieprocedures te voltooien.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Psychiatrische Verpleegkundige Interventiegroep
Deelnemers in deze groep kregen een gestructureerde psychiatrische verpleegkundige interventie die bedoeld was om de zorglast te verminderen en de psychologische veerkracht en positieve emotionele uitkomsten te verbeteren bij mantelzorgers van patiënten met bipolaire stoornis.
Gedragsmatig: Psychiatrische verpleegkundige interventie
Een gestructureerde psychiatrische verpleegkundige interventie met psycho-educatie, stressmanagement, copingstrategieën en emotionele ondersteuning gericht op het verbeteren van mantelzorguitkomsten.
Geen tussenkomst: Controlegroep
Deelnemers in deze groep kregen routinematige zorg, zonder de gestructureerde psychiatrische verpleegkundige interventie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in zorglast van verzorger vanaf baseline tot 12 na de interventie, gemeten met de Zarit Burden Interview (ZBI).
Tijdsspanne: Baseline en 12 weken na de interventie
De last voor de mantelzorger wordt gemeten met de Zarit Burden Interview (ZBI), een gevalideerd instrument dat de ervaren last bij mantelzorgers meet. Scores variëren van lagere tot hogere waarden, waarbij hogere scores wijzen op een grotere last voor de mantelzorger. Veranderingen in scores vanaf baseline tot 12 weken na de interventie zullen worden geanalyseerd.
Baseline en 12 weken na de interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in positieve emotionele uitkomsten van baseline tot 12 weken na de interventie, gemeten met behulp van een gevalideerde emotionele welzijnsschaal.
Tijdsspanne: Baseline en 12 weken na de interventie
Psychologische veerkracht zal worden gemeten met behulp van de Connor-Davidson Resilientieschaal (CD-RISC), een gevalideerde schaal die het vermogen om te gaan met stress en tegenslag beoordeelt. Hogere scores duiden op grotere veerkracht. Veranderingen vanaf baseline tot 12 weken na de interventie zullen worden geëvalueerd.
Baseline en 12 weken na de interventie

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in positieve emotionele uitkomsten vanaf de uitgangswaarde tot 12 weken na de interventie, gemeten met een gevalideerde emotionele welbevindenschaal.
Tijdsspanne: Baseline en 12 weken na de interventie
Positieve emotionele uitkomsten worden beoordeeld met een gevalideerde emotionele welzijnsschaal. De schaal evalueert positief affect en emotionele stabiliteit, waarbij hogere scores wijzen op beter emotioneel welzijn. Veranderingen vanaf baseline tot 12 weken na de interventie worden geanalyseerd.
Baseline en 12 weken na de interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Menoufia University

Medewerkers

Imam Mohammad ibn Saud Islamic University
Princess Nourah bint Abdulrahman University, Riyadh, Saudi Arabia

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Yahya khatatbeh, phd, Imam Mohammad Ibn Saud Islamic University, Riyadh, Saudi Arabia

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 december 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 april 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 april 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • BD-Caregiver-2026

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Individuele deelnemersgegevens (IPD) worden niet gedeeld. De onderzoeksgegevens zijn vertrouwelijk en uitsluitend voor onderzoeksdoeleinden verzameld. Toegang tot de gegevens is beperkt tot het onderzoeksteam.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Bipolaire stoornis

Klinische onderzoeken op Psychiatrische verpleegkundige interventie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mexico

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren