Psykiatrisk omvårdnadsintervention för vårdgivare till patienter med bipolär sjukdom (BD-Care)
Från vårdgivarbörda till psykologisk motståndskraft och positiva känslomässiga resultat: Effektiviteten av innovativ psykiatrisk omvårdnadsintervention bland familjevårdgivare till patienter med bipolär sjukdom
Denna studie syftar till att utvärdera effektiviteten av en innovativ psykiatrisk omvårdnadsintervention för att minska vårdgivarbelastning och stärka psykologisk motståndskraft och positiva känslomässiga resultat hos familjevårdgivare till patienter med bipolär sjukdom.
Familjevårdgivare upplever ofta betydande psykologisk stress och känslomässiga utmaningar på grund av den kroniska och återkommande naturen hos bipolär sjukdom.
Denna interventionsstudie genomfördes bland familjevårdgivare rekryterade från sjuksköterskeutbildningen vid Menoufia universitet.
Deltagarna fick en strukturerad psykiatrisk omvårdnadsintervention utformad för att förbättra hanteringsstrategier, känsloreglering och motståndskraft.
Studiens resultat inkluderar förändringar i vårdgivarbelastning, psykologisk motståndskraft och positiva känslomässiga resultat efter interventionen.
Resultaten förväntas bidra till att förbättra det mentala hälsostödet för vårdgivare och öka kvaliteten på vården som ges till patienter med bipolär sjukdom.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bipolär sjukdom är ett kroniskt mentalt hälsotillstånd som kännetecknas av återkommande episoder av mani och depression, vilket avsevärt påverkar både patienter och deras familjevårdare. Vårdgivare upplever ofta betydande psykologisk börda, stress och minskat känslomässigt välbefinnande.
Denna studie utformades som en interventionsstudie för att bedöma effektiviteten av en innovativ psykiatrisk omvårdnadsintervention som syftar till att förbättra resultaten för vårdgivare. Interventionen fokuserar på psychoedukation, stresshantering, copingstrategier och känslomässigt stöd för att förbättra psykologisk resiliens och positiva känslomässiga utfall.
Studien genomfördes vid Fakulteten för omvårdnad, Menoufia universitet, Egypten, och involverade familjevårdare till patienter diagnostiserade med bipolär sjukdom. Deltagarna exponerades för en strukturerad psykiatrisk omvårdnadsintervention som levererades under en definierad period.
Primära utfall inkluderar minskning av vårdgivarbörda och förbättring av psykologisk resiliens, medan sekundära utfall inkluderar förbättring av positiva känslotillstånd. Standardiserade bedömningsinstrument användes för att utvärdera utfall före och efter interventionen.
Resultaten av denna studie förväntas tillhandahålla bevis för effektiviteten av psykiatriska omvårdnadsinterventioner när det gäller att stödja vårdgivare till patienter med bipolär sjukdom och förbättra deras psykologiska välbefinnande.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Menoufia
-
Shibīn al Kawm, Menoufia, Egypten
- Faculty of Nursing, Menoufia University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:<\/p>
- Vuxna familjevårdare som är 18 år eller äldre.<\/li>
- Primära vårdare av patienter diagnostiserade med bipolär sjukdom.<\/li>
- Har gett vård i minst 6 månader.<\/li>
- Kan förstå och kommunicera effektivt.<\/li>
- Villig att delta och ge informerat samtycke.<\/li><\/ul>
Exklusionskriterier:<\/p>
- Vårdare med diagnostiserade allvarliga psykiatriska störningar.<\/li>
- Vårdare som för närvarande får strukturerad psykologisk eller psykiatrisk intervention.<\/li>
- Vårdare med kognitiv nedsättning som påverkar deltagandet.<\/li>
- Vägran att delta eller oförmåga att slutföra studieprocedurerna.<\/li><\/ul>
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Psykiatrisk omvårdnadsinterventionsgrupp
Deltagarna i denna grupp fick en strukturerad psykiatrisk omvårdnadsintervention utformad för att minska vårdgivarbördan och öka psykologisk motståndskraft och positiva känslomässiga resultat hos familjevårdgivare till patienter med bipolär sjukdom.
|
A structured psychiatric nursing intervention including psychoeducation, stress management, coping strategies, and emotional support aimed at improving caregiver outcomes.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Deltagare i denna grupp fick sedvanlig vård utan den strukturerade psykiatriska sjuksköterskeinterventionen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i vårdgivarbörda från baslinje till 12 veckor efter interventionen, mätt med Zarit Burden Interview (ZBI).
Tidsram: Baslinjen och 12 veckor efter interventionen
|
Vårdgivarbelastning kommer att bedömas med Zarit Burden Interview (ZBI), ett validerat instrument som mäter upplevd belastning hos vårdgivare.
Poängen varierar från lägre till högre värden, där högre poäng indikerar större vårdgivarbelastning.
Förändringar i poäng från baslinjen till 12 veckor efter interventionen kommer att analyseras.
|
Baslinjen och 12 veckor efter interventionen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i positiva emotionella utfall från baslinje till 12 veckor efter interventionen, mätt med en validerad skala för emotionellt välbefinnande.
Tidsram: Baseline och 12 veckor efter interventionen
|
Psykologisk motståndskraft kommer att mätas med Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC), en validerad skala som bedömer förmågan att hantera stress och motgångar.
Högre poäng indikerar större motståndskraft.
Förändringar från baslinjen till 12 veckor efter interventionen kommer att utvärderas.
|
Baseline och 12 veckor efter interventionen
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i positiva känslomässiga resultat från baslinjen till 12 veckor efter interventionen, mätt med en validerad skala för emotionellt välbefinnande.
Tidsram: Baseline och 12 veckor efter interventionen
|
Positiva känslomässiga utfall kommer att bedömas med en validerad skala för känslomässigt välbefinnande.
Skalan utvärderar positiv affekt och känslomässig stabilitet, där högre poäng återspeglar bättre känslomässigt välbefinnande.
Förändringar från baslinjen till 12 veckor efter interventionen kommer att analyseras.
|
Baseline och 12 veckor efter interventionen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Yahya khatatbeh, phd, Imam Mohammad Ibn Saud Islamic University, Riyadh, Saudi Arabia
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BD-Caregiver-2026
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .