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Intervento di infermieristica psichiatrica per caregiver di pazienti con disturbo bipolare (BD-Care)

16 aprile 2026 aggiornato da: Yahya Mubark Khatatbeh, Menoufia University

Dal Carico del Caregiver alla Resilienza Psicologica e agli Esiti Emotivi Positivi: L'Efficacia di un Intervento Innovativo di Infermieristica Psichiatrica tra i Caregiver Familiari di Pazienti con Disturbo Bipolare

Questo studio mira a valutare l'efficacia di un intervento infermieristico psichiatrico innovativo nel ridurre il carico del caregiver e nel migliorare la resilienza psicologica e gli esiti emotivi positivi tra i familiari caregiver di pazienti con disturbo bipolare. I caregiver familiari spesso sperimentano uno stress psicologico significativo e sfide emotive a causa della natura cronica e ricorrente del disturbo bipolare.

Questo studio interventistico è stato condotto su caregiver familiari reclutati dalla Facoltà di Infermieristica dell'Università di Menoufia. I partecipanti hanno ricevuto un intervento infermieristico psichiatrico strutturato progettato per migliorare le strategie di coping, la regolazione emotiva e la resilienza.

Gli esiti dello studio includono cambiamenti nel carico del caregiver, nella resilienza psicologica e negli esiti emotivi positivi dopo l'intervento. Si prevede che i risultati contribuiscano a migliorare il supporto alla salute mentale per i caregiver e a migliorare la qualità dell'assistenza fornita ai pazienti con disturbo bipolare.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il disturbo bipolare è una condizione cronica di salute mentale caratterizzata da episodi ricorrenti di mania e depressione, che influisce significativamente sia sui pazienti che sui loro familiari caregiver.

I caregiver spesso sperimentano un sostanziale carico psicologico, stress e una riduzione del benessere emotivo.

Questo studio è stato progettato come studio interventistico per valutare l'efficacia di un intervento infermieristico psichiatrico innovativo volto a migliorare gli esiti dei caregiver. L'intervento si concentra su psicoeducazione, gestione dello stress, strategie di coping e supporto emotivo per migliorare la resilienza psicologica e gli esiti emotivi positivi.

Lo studio è stato condotto presso la Facoltà di Infermieristica dell'Università di Menoufia, in Egitto, e ha coinvolto familiari caregiver di pazienti con diagnosi di disturbo bipolare. I partecipanti sono stati sottoposti a un intervento infermieristico psichiatrico strutturato erogato per un periodo definito.

Gli esiti primari includono la riduzione del carico del caregiver e il miglioramento della resilienza psicologica, mentre gli esiti secondari includono il potenziamento degli stati emotivi positivi. Sono stati utilizzati strumenti di valutazione standardizzati per valutare gli esiti prima e dopo l'intervento.

I risultati di questo studio dovrebbero fornire prove dell'efficacia degli interventi infermieristici psichiatrici nel supportare i caregiver di pazienti con disturbo bipolare e nel migliorare il loro benessere psicologico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Menoufia
      • Shibīn al Kawm, Menoufia, Egitto
        • Faculty of Nursing, Menoufia University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Assistenti familiari adulti di età pari o superiore a 18 anni.
  • Assistenti primari di pazienti con diagnosi di disturbo bipolare.
  • Fornire assistenza da almeno 6 mesi.
  • In grado di comprendere e comunicare efficacemente.
  • Disposti a partecipare e fornire il consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • Assistenti con disturbi psichiatrici gravi diagnosticati.
  • Assistenti attualmente in trattamento strutturato psicologico o psichiatrico.
  • Assistenti con compromissione cognitiva che influenzi la partecipazione.
  • Rifiuto di partecipare o incapacità di completare le procedure dello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Psychiatric Nursing Intervention Group
I partecipanti a questo gruppo hanno ricevuto un intervento infermieristico psichiatrico strutturato progettato per ridurre il peso del caregiver e migliorare la resilienza psicologica e gli esiti emotivi positivi tra i caregiver familiari di pazienti con disturbo bipolare.
Comportamentale: Intervento di infermieristica psichiatrica
Un intervento strutturato di infermieristica psichiatrica che include psicoeducazione, gestione dello stress, strategie di coping e supporto emotivo volto a migliorare i risultati del caregiver.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
I partecipanti di questo gruppo hanno ricevuto cure di routine senza l'intervento infermieristico psichiatrico strutturato.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del carico del caregiver dal basale a 12 settimane dopo l'intervento, misurata utilizzando il Zarit Burden Interview (ZBI).
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane dopo l'intervento
Il carico del caregiver sarà valutato utilizzando il Zarit Burden Interview (ZBI), uno strumento validato che misura il carico percepito tra i caregiver. I punteggi vanno da valori inferiori a superiori, con punteggi più alti che indicano un maggiore carico del caregiver. Verranno analizzati i cambiamenti nei punteggi dal basale a 12 settimane dopo l'intervento.
Basale e 12 settimane dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione degli esiti emotivi positivi dal basale a 12 settimane dopo l'intervento, misurata utilizzando una scala validata di benessere emotivo.
Lasso di tempo: Basale e a 12 settimane dopo l'intervento
La resilienza psicologica sarà misurata utilizzando la Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC), una scala validata che valuta la capacità di far fronte a stress e avversità.
Punteggi più alti indicano una maggiore resilienza.
Verranno valutati i cambiamenti dal basale a 12 settimane dopo l'intervento.
Basale e a 12 settimane dopo l'intervento

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
<Variazione negli esiti emotivi positivi dal basale a 12 settimane dopo l'intervento, misurata utilizzando una scala validata di benessere emotivo.
Lasso di tempo: Al basale e dopo 12 settimane dall'intervento
Gli esiti emotivi positivi saranno valutati utilizzando una scala validata di benessere emotivo. La scala valuta l'affetto positivo e la stabilità emotiva, con punteggi più alti che riflettono un migliore benessere emotivo. Verranno analizzati i cambiamenti dal basale a 12 settimane dopo l'intervento.
Al basale e dopo 12 settimane dall'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Menoufia University

Collaboratori

Imam Mohammad ibn Saud Islamic University
Princess Nourah bint Abdulrahman University, Riyadh, Saudi Arabia

Investigatori

  • Investigatore principale: Yahya khatatbeh, phd, Imam Mohammad Ibn Saud Islamic University, Riyadh, Saudi Arabia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2024

Completamento primario (Effettivo)

20 dicembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

30 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

23 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BD-Caregiver-2026

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti (IPD) non saranno condivisi.
I dati dello studio sono riservati e sono stati raccolti solo a scopo di ricerca.
L'accesso ai dati è limitato al team di ricerca.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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