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双相情感障碍患者照护者的精神科护理干预 (BD-Care)

2026年4月16日 更新者:Yahya Mubark Khatatbeh、Menoufia University

从照顾者负担到心理韧性与积极情绪结果:创新精神科护理干预对双相障碍患者家庭照顾者的有效性

本研究旨在评估一项创新的精神科护理干预措施在减轻双相情感障碍患者家庭照顾者负担、增强其心理韧性和积极情绪效果中的作用。家庭照顾者常因双相情感障碍的慢性和反复性特征而承受巨大的心理压力和情感挑战。

这项干预研究在招募自梅努菲亚大学护理学院的家庭照顾者中进行。参与者接受了一项结构化的精神科护理干预,旨在改善应对策略、情绪调节和韧性。

研究结果包括干预后照顾者负担、心理韧性和积极情绪效果的变化。预期这些发现将有助于改善照顾者的心理健康支持,并提高对双相情感障碍患者的护理质量。

研究概览

详细说明

双相情感障碍是一种以反复发作的躁狂和抑郁为特征的慢性精神疾病,严重影响患者及其家庭照护者。 照护者常常经历巨大的心理负担、压力和情绪健康下降。<\/p>

本研究被设计为一项干预性研究,旨在评估一种创新的精神科护理干预措施对改善照护者结局的效果。 该干预措施侧重于心理教育、压力管理、应对策略和情感支持,以增强心理韧性和积极情绪结局。<\/p>

本研究在埃及梅努菲亚大学护理学院进行,涉及被诊断为双相情感障碍患者的家庭照护者。 参与者在规定时间内接受了结构化精神科护理干预。<\/p>

主要结局包括减少照护者负担和提高心理韧性,次要结局包括增强积极情绪状态。 使用标准化评估工具在干预前后评估结局。<\/p>

本研究结果预期将为精神科护理干预支持双相情感障碍患者照护者并改善其心理健康提供证据。<\/p>

研究类型

介入性

注册 (实际的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Menoufia
      • Shibīn al Kawm、Menoufia、埃及
        • Faculty of Nursing, Menoufia University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

入选标准:

  • 成年家庭照顾者,年龄18岁及以上。
  • 被诊断为双相障碍患者的主要照顾者。
  • 提供照顾至少6个月。
  • 能够理解并有效沟通。
  • 愿意参与并提供知情同意。

排除标准:

  • 被诊断为严重精神障碍的照顾者。
  • 目前正在接受结构性心理或精神干预的照顾者。
  • 有认知障碍影响参与的照顾者。
  • 拒绝参与或无法完成研究程序。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:精神科护理干预组
该组参与者接受了一项结构化的精神科护理干预措施,旨在减轻双相情感障碍患者家庭照顾者的照顾负担,并增强其心理韧性和积极情绪结果。
一项结构化的精神科护理干预,包括心理教育、压力管理、应对策略和情感支持,旨在改善照顾者的结局。
无干预:对照组
该组参与者接受了常规护理,未接受结构化的精神科护理干预。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
使用扎里特负担访谈(ZBI)测量的从基线到干预后12周的照顾者负担变化。
大体时间:干??预前?????和干??预12??周??后? in
照护者负担将使用Zarit负担访谈(ZBI)进行评估,这是一种评估照护者感知负担的有效工具。 评分从低到高,分数越高表示照护者负担越重。 将分析从基线到干预后12周的评分变化。
干??预前?????和干??预12??周??后? in

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
使用经过验证的情绪健康量表测量的干预后12周与基线相比积极情绪结果的变化。
大体时间:干预期基线和12周后
心理韧性将使用康纳-戴维森韧性量表(CD-RISC)进行测量,该量表是一种经过验证的量表,用于评估应对压力和逆境的能力。 评分越高表明韧性越强。 将评估从基线到干预后12周的变化。
干预期基线和12周后

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
使用经过验证的情绪健康量表测量的从基线到干预后12周积极情绪结果的変化。
大体时间:干预前和干预后12周
将使用经过验证的情绪健康量表评估积极情绪结果。 该量表评估积极情感和情绪稳定性,分数越高表示情绪健康状况越好。 将分析从基线到干预后12周的变化。
干预前和干预后12周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Yahya khatatbeh, phd、Imam Mohammad Ibn Saud Islamic University, Riyadh, Saudi Arabia

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年2月1日

初级完成 (实际的)

2024年12月20日

研究完成 (实际的)

2025年12月30日

研究注册日期

首次提交

2026年4月16日

首先提交符合 QC 标准的

2026年4月16日

首次发布 (实际的)

2026年4月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月16日

最后验证

2026年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

个体参与者数据(IPD)将不会共享。 研究数据是保密的,仅用于研究目的。 数据的访问权限仅限于研究团队。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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