Psychiatrická ošetřovatelská intervence pro pečující o pacienty s bipolární poruchou (BD-Care)
Od zátěže pečovatelů k psychické odolnosti a pozitivním emočním výsledkům: Efektivita inovativní psychiatrické ošetřovatelské intervence u rodinných pečovatelů pacientů s bipolární poruchou
Tato studie si klade za cíl vyhodnotit účinnost inovativní psychiatrické ošetřovatelské intervence při snižování zátěže pečovatelů a zvyšování psychické odolnosti a pozitivních emocionálních výsledků u rodinných pečovatelů pacientů s bipolární poruchou. Rodinní pečovatelé často zažívají významný psychický stres a emocionální výzvy kvůli chronické a recidivující povaze bipolární poruchy.
Tato intervenční studie byla provedena u rodinných pečovatelů rekrutovaných z Fakulty ošetřovatelství na Menoufia University. Účastníci obdrželi strukturovanou psychiatrickou ošetřovatelskou intervenci navrženou ke zlepšení strategií zvládání, emoční regulace a odolnosti.
Výsledky studie zahrnují změny v zátěži pečovatelů, psychické odolnosti a pozitivních emocionálních výsledcích po intervenci. Očekává se, že zjištění přispějí ke zlepšení podpory duševního zdraví pečovatelů a zvýšení kvality péče poskytované pacientům s bipolární poruchou.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Bipolární porucha je chronické duševní onemocnění charakterizované opakovanými epizodami mánie a deprese, které významně ovlivňuje jak pacienty, tak jejich rodinné pečovatele. Pečovatelé často zažívají značnou psychickou zátěž, stres a sníženou emoční pohodu.
Tato studie byla navržena jako intervenční studie k posouzení účinnosti inovativní psychiatrické ošetřovatelské intervence zaměřené na zlepšení výsledků u pečovatelů. Intervence se zaměřuje na psychoedukaci, zvládání stresu, strategie zvládání a emoční podporu s cílem posílit psychickou odolnost a pozitivní emoční výsledky.
Studie byla provedena na Fakultě ošetřovatelství Univerzity Menoufia v Egyptě a zahrnovala rodinné pečovatele pacientů s diagnózou bipolární poruchy. Účastníci podstoupili strukturovanou psychiatrickou ošetřovatelskou intervenci poskytovanou po stanovenou dobu.
Primární výsledky zahrnují snížení zátěže pečovatele a zlepšení psychické odolnosti, zatímco sekundární výsledky zahrnují zlepšení pozitivních emočních stavů. K vyhodnocení výsledků před a po intervenci byly použity standardizované nástroje.
Očekává se, že výsledky této studie poskytnou důkazy o účinnosti psychiatrických ošetřovatelských intervencí při podpoře pečovatelů o pacienty s bipolární poruchou a zlepšení jejich psychické pohody.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Menoufia
-
Shibīn al Kawm, Menoufia, Egypt
- Faculty of Nursing, Menoufia University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kriteria pro zařazení:
- Dospělí rodinní pečovatelé ve věku 18 let nebo starší.
- Hlavní pečovatelé pacientů s diagnózou bipolární poruchy.
- Poskytující péči po dobu nejméně 6 měsíců.
- Schopni porozumět a efektivně komunikovat.
- Ochotni se zúčastnit a poskytnout informovaný souhlas.
Kritéria pro vyloučení:
- Pečovatelé s diagnostikovanými závažnými psychiatrickými poruchami.
- Pečovatelé, kteří v současné době dostávají strukturovanou psychologickou nebo psychiatrickou intervenci.
- Pečovatelé s kognitivním postižením ovlivňujícím účast.
- Odmítnutí účasti nebo neschopnost dokončit studijní postupy.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina pro psychiatrické ošetřovatelské intervence
Účastníci v této skupině obdrželi strukturovanou psychiatrickou ošetřovatelskou intervenci navrženou ke snížení zátěže pečovatelů a posílení psychické odolnosti a pozitivních emocionálních výsledků u rodinných pečovatelů o pacienty s bipolární poruchou.
|
Strukturovaná psychiatrická ošetřovatelská intervence zahrnující psychoedukaci, zvládání stresu, strategie zvládání a emoční podporu zaměřená na zlepšení výsledků pečovatelů.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Účastníci v této skupině obdrželi běžnou péči bez strukturované psychiatrické ošetřovatelské intervence.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna zátěže pečovatele od výchozího stavu do 12 týdnů po intervenci měřená pomocí Zarit Burden Interview (ZBI).
Časové okno: Na začátku a 12 týdnů po intervenci
|
Zátěž pečovatele bude hodnocena pomocí Zarit Burden Interview (ZBI), validovaného nástroje měřícího vnímanou zátěž mezi pečovateli. Skóre se pohybuje od nižších po vyšší hodnoty, přičemž vyšší skóre značí větší zátěž pečovatele. Budou analyzovány změny skóre od výchozího stavu do 12 týdnů po intervenci.
|
Na začátku a 12 týdnů po intervenci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna pozitivních emocionálních výsledků od výchozího stavu do 12 týdnů po intervenci, měřená pomocí validované škály emocionální pohody.
Časové okno: Na začátku a 12 týdnů po intervenci
|
Psychologická odolnost bude měřena pomocí Connor-Davidsonovy škály odolnosti (CD-RISC), validované škály hodnotící schopnost zvládat stres a nepřízeň osudu.
Vyšší skóre značí větší odolnost.
Budou hodnoceny změny od výchozího stavu do 12 týdnů po intervenci.
|
Na začátku a 12 týdnů po intervenci
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna pozitivních emočních výsledků od výchozího stavu do 12 týdnů po intervenci, měřená pomocí validované škály emoční pohody.
Časové okno: Výchozí a 12 týdnů po intervenci
|
Pozitivní emocionální výsledky budou hodnoceny pomocí validované škály emocionální pohody.
Škála hodnotí pozitivní afekt a emoční stabilitu, přičemž vyšší skóre odráží lepší emocionální pohodu.
Budou analyzovány změny od výchozího stavu do 12 týdnů po intervenci.
|
Výchozí a 12 týdnů po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yahya khatatbeh, phd, Imam Mohammad Ibn Saud Islamic University, Riyadh, Saudi Arabia
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BD-Caregiver-2026
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Psychiatrická ošetřovatelská intervence
-
Ege Miray TopcuDokončenoÚzkost | Podpůrná péče vedená sestrou | Ošetřovatelské intervenceTurecko (Türkiye)
-
West China HospitalDokončenoSpontánní subarachnoidální krváceníČína
-
Canan GüngörDokončenoPlicní tuberkulóza (TBC) | Narušená kvalita životaKrocan
-
Kocaeli UniversityDokončenoPooperační komplikace | Role sestry | Klinické zhoršeníKrocan
-
Hawler Medical UniversityDokončenoDiabetická ketoacidózaIrák
-
Nomi Waqas GulIndus Hospital and Health NetworkDokončenoChemoterapeutický efektPákistán
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy
-
Idaho State UniversityZatím nenabírámeExperimentální videohry | Hodnocení chování
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)DokončenoRevmatická onemocnění | Lupus erythematodes, systémový | Adherence, léky | DnaSpojené státy