Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Психиатрическое сестринское вмешательство для лиц, осуществляющих уход за пациентами с биполярным расстройством (BD-Care)

16 апреля 2026 г. обновлено: Yahya Mubark Khatatbeh, Menoufia University

От бремени ухода к психологической устойчивости и положительным эмоциональным результатам: эффективность инновационного психиатрического сестринского вмешательства среди семейных опекунов пациентов с биполярным расстройством

Это исследование направлено на оценку эффективности инновационного психиатрического сестринского вмешательства в снижении бремени ухода и повышении психологической устойчивости и положительных эмоциональных результатов у родственников, осуществляющих уход за пациентами с биполярным расстройством. Родственники, осуществляющие уход, часто испытывают значительный психологический стресс и эмоциональные трудности из-за хронического и рецидивирующего характера биполярного расстройства.

Это интервенционное исследование было проведено среди родственников, осуществляющих уход, набранных на факультете сестринского дела Университета Меноуфия. Участники получили структурированное психиатрическое сестринское вмешательство, направленное на улучшение стратегий преодоления, эмоциональной регуляции и устойчивости.

Результаты исследования включают изменения в бремени ухода, психологической устойчивости и положительных эмоциональных результатах после вмешательства. Ожидается, что выводы внесут вклад в улучшение психиатрической поддержки опекунов и повышение качества ухода за пациентами с биполярным расстройством.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Биполярное расстройство — это хроническое психическое заболевание, характеризующееся рецидивирующими эпизодами мании и депрессии, которое значительно влияет как на пациентов, так и на их опекунов по семейной линии. Опекуны часто испытывают значительную психологическую нагрузку, стресс и снижение эмоционального благополучия.

Данное исследование было спланировано как интервенционное для оценки эффективности инновационного психиатрического сестринского вмешательства, направленного на улучшение состояния опекунов. Вмешательство фокусируется на психообразовании, управлении стрессом, стратегиях преодоления и эмоциональной поддержке для повышения психологической устойчивости и позитивных эмоциональных исходов.

Исследование проводилось на факультете медсестринского дела Университета Менуфия, Египет, и включало членов семей, осуществляющих уход за пациентами с диагностированным биполярным расстройством. Участники прошли структурированное психиатрическое сестринское вмешательство, проводившееся в течение определенного периода.

Первичные результаты включают снижение нагрузки на опекуна и улучшение психологической устойчивости, в то время как вторичные результаты включают улучшение позитивных эмоциональных состояний. Для оценки результатов до и после вмешательства использовались стандартизированные инструменты оценки.

Ожидается, что результаты данного исследования предоставят доказательства эффективности психиатрических сестринских вмешательств в поддержке опекунов пациентов с биполярным расстройством и улучшении их психологического благополучия.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
    • Menoufia
      • Shibīn al Kawm, Menoufia, Египет
        • Faculty of Nursing, Menoufia University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые лица, осуществляющие уход за больными в семье, возрастом 18 лет и старше.
  • Основные опекуны пациентов с диагностированным биполярным расстройством.
  • Осуществляющие уход не менее 6 месяцев.
  • Способные понимать и эффективно общаться.
  • Готовые участвовать и предоставить информированное согласие.

Критерии исключения:

  • Лица, осуществляющие уход, с диагностированными тяжелыми психическими расстройствами.
  • Лица, осуществляющие уход, в настоящее время получающие структурированное психологическое или психиатрическое вмешательство.
  • Лица, осуществляющие уход, с когнитивными нарушениями, влияющими на участие.
  • Отказ от участия или невозможность завершить процедуры исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа психоневрологического сестринского вмешательства
Участники этой группы получили структурированное психиатрическое сестринское вмешательство, разработанное для снижения бремени лиц, осуществляющих уход, и повышения психологической устойчивости и положительных эмоциональных результатов среди семейных лиц, осуществляющих уход за пациентами с биполярным расстройством.
Поведенческий: Психиатрическое сестринское вмешательство
Структурированное вмешательство психиатрической медсестры, включающее психообразование, управление стрессом, стратегии преодоления трудностей и эмоциональную поддержку, направленное на улучшение результатов ухода за больными.
Без вмешательства: Контрольная группа
Участники этой группы получали стандартную медицинскую помощь без структурированного психиатрического сестринского вмешательства.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение нагрузки на ухаживающего от исходного уровня до 12 недель после вмешательства, измеренное с помощью опросника Зейрита (ZBI).
Временное ограничение: Исходный уровень и через 12 недель после вмешательства
Нагрузка на лиц, осуществляющих уход, будет оцениваться с помощью Zarit Burden Interview (ZBI) — валидированного инструмента, измеряющего воспринимаемую нагрузку среди лиц, осуществляющих уход.
Баллы варьируются от низких до высоких значений, при этом более высокие баллы указывают на большую нагрузку.
Изменения баллов от исходного уровня до 12 недель после вмешательства будут проанализированы.
Исходный уровень и через 12 недель после вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение положительных эмоциональных результатов от исходного уровня до периода в 12 недель после вмешательства, измеренное с использованием провереннной шкалы эмоционального благополучия.
Временное ограничение: Исходно и через 12 недель после вмешательства
Психологическая устойчивость будет измеряться с помощью шкалы устойчивости Коннора-Дэвидсона (CD-RISC), валидированной шкалы, оценивающей способность справляться со стрессом и неблагоприятными обстоятельствами.
Более высокие баллы указывают на большую устойчивость.
Будут оценены изменения от исходного уровня до 12 недель после вмешательства.
Исходно и через 12 недель после вмешательства

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение положительных эмоциональных результатов от исходного уровня до 12 недель после вмешательства, измеренное с помощью валидированной шкалы эмоционального благополучия.
Временное ограничение:

Baseline (исходный уровень) и через 12 недель после вмешательства
Положительные эмоциональные исходы будут оцениваться с использованием валидированной шкалы эмоционального благополучия. Шкала оценивает положительный аффект и эмоциональную стабильность, при этом более высокие баллы отражают лучшее эмоциональное благополучие. Будут проанализированы изменения от исходного уровня до 12 недель после вмешательства.

Baseline (исходный уровень) и через 12 недель после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Menoufia University

Соавторы

Imam Mohammad ibn Saud Islamic University
Princess Nourah bint Abdulrahman University, Riyadh, Saudi Arabia

Следователи

  • Главный следователь: Yahya khatatbeh, phd, Imam Mohammad Ibn Saud Islamic University, Riyadh, Saudi Arabia

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 апреля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 апреля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 апреля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • BD-Caregiver-2026

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Индивидуальные данные участников (IPD) не будут передаваться. Данные исследования являются конфиденциальными и были собраны только для исследовательских целей. Доступ к данным ограничен исследовательской группой.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Психиатрическое сестринское вмешательство

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ecuador

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться