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Intervenção de Enfermagem Psiquiátrica para Cuidadores de Pacientes com Transtorno Bipolar (BD-Care)

16 de abril de 2026 atualizado por: Yahya Mubark Khatatbeh, Menoufia University

Do Fardo do Cuidador à Resiliência Psicológica e Resultados Emocionais Positivos: A Eficácia da Intervenção Inovadora de Enfermagem Psiquiátrica entre Cuidadores Familiares de Pacientes com Transtorno Bipolar

Este estudo tem como objetivo avaliar a eficácia de uma intervenção inovadora de enfermagem psiquiátrica na redução do fardo do cuidador e no fortalecimento da resiliência psicológica e dos resultados emocionais positivos entre os cuidadores familiares de pacientes com transtorno bipolar. Os cuidadores familiares frequentemente experimentam stresse psicológico significativo e desafios emocionais devido à natureza crónica e recorrente do transtorno bipolar.

Este estudo intervencional foi conduzido entre cuidadores familiares recrutados na Faculdade de Enfermagem da Universidade de Menoufia. Os participantes receberam uma intervenção estruturada de enfermagem psiquiátrica concebida para melhorar as estratégias de coping, a regulação emocional e a resiliência.

Os resultados do estudo incluem mudanças no fardo do cuidador, na resiliência psicológica e nos resultados emocionais positivos após a intervenção. Os resultados esperados contribuem para melhorar o apoio à saúde mental dos cuidadores e a qualidade dos cuidados prestados aos pacientes com transtorno bipolar.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O transtorno bipolar é uma condição crônica de saúde mental caracterizada por episódios recorrentes de mania e depressão, que afeta significativamente tanto os pacientes quanto seus cuidadores familiares. Os cuidadores frequentemente experimentam uma carga psicológica substancial, stress e uma redução no bem-estar emocional.

Este estudo foi desenhado como um estudo intervencional para avaliar a eficácia de uma intervenção inovadora de enfermagem psiquiátrica destinada a melhorar os resultados dos cuidadores. A intervenção centra-se na psicoeducação, gestão do stress, estratégias de coping e apoio emocional para potenciar a resiliência psicológica e resultados emocionais positivos.

O estudo foi realizado na Faculdade de Enfermagem da Universidade de Menoufia, Egipto, e envolveu cuidadores familiares de pacientes diagnosticados com transtorno bipolar. Os participantes foram expostos a uma intervenção estruturada de enfermagem psiquiátrica administrada durante um período definido.

Os resultados primários incluem a redução da sobrecarga do cuidador e a melhoria da resiliência psicológica, enquanto os resultados secundários incluem o reforço de estados emocionais positivos. Foram utilizados instrumentos de avaliação padronizados para avaliar os resultados antes e após a intervenção.

Espera-se que os resultados deste estudo forneçam evidências sobre a eficácia das intervenções de enfermagem psiquiátrica no apoio aos cuidadores de pacientes com transtorno bipolar e na melhoria do seu bem-estar psicológico.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
    • Menoufia
      • Shibīn al Kawm, Menoufia, Egito
        • Faculty of Nursing, Menoufia University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Cuidadores familiares adultos com 18 anos ou mais.
  • Cuidadores primários de doentes diagnosticados com perturbação bipolar.
  • Prestar cuidados há pelo menos 6 meses.
  • Capacidade de compreender e comunicar eficazmente.
  • Disponibilidade para participar e fornecer consentimento informado.

Critérios de Exclusão:

  • Cuidadores com diagnóstico de perturbações psiquiátricas graves.
  • Cuidadores que recebem atualmente intervenção psiquiátrica ou psicológica estruturada.
  • Cuidadores com défice cognitivo que afete a participação.
  • Recusa em participar ou incapacidade de completar os procedimentos do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Intervenção em Enfermagem Psiquiátrica
Os participantes deste grupo receberam uma intervenção estruturada de enfermagem psiquiátrica concebida para reduzir a sobrecarga do cuidador e melhorar a resiliência psicológica e os resultados emocionais positivos entre os cuidadores familiares de doentes com perturbação bipolar.
Comportamental: Intervenção de Enfermagem Psiquiátrica
Uma intervenção estruturada de enfermagem psiquiátrica incluindo psicoeducação, gestão do stress, estratégias de enfrentamento e apoio emocional destinada a melhorar os resultados dos cuidadores.
Sem intervenção: Grupo de Controlo
Os participantes neste grupo receberam cuidados de rotina sem a intervenção de enfermagem psiquiátrica estruturada.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na sobrecarga do cuidador desde o início até 12 semanas após a intervenção, medida através da Entrevista de Sobrecarga de Zarit (ZBI).
Prazo: Dados basais e 12 semanas após a intervenção
O fardo do cuidador será avaliado através do Zarit Burden Interview (ZBI), um instrumento validado que mede a perceção do fardo entre os cuidadores. Os scores variam de valores mais baixos a mais elevados, com scores mais elevados a indicar maior fardo do cuidador. As alterações nos scores desde o início até às 12 semanas pós-intervenção serão analisadas.
Dados basais e 12 semanas após a intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração nos resultados emocionais positivos desde o início até 12 semanas após a intervenção, medida utilizando uma escala validada de bem-estar emocional.
Prazo: Basal e 12 semanas após a intervenção
A resiliência psicológica será medida utilizando a Escala de Resiliência de Connor-Davidson (CD-RISC), uma escala validada que avalia a capacidade de lidar com o estresse e a adversidade.
Pontuações mais altas indicam maior resiliência.
Serão avaliadas as alterações desde o início até 12 semanas após a intervenção.
Basal e 12 semanas após a intervenção

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração nos resultados emocionais positivos desde o início até 12 semanas após a intervenção, medida através de uma escala validada de bem-estar emocional.
Prazo: No início e 12 semanas após a intervenção
Os resultados emocionais positivos serão avaliados usando uma escala validada de bem-estar emocional. A escala avalia o afeto positivo e a estabilidade emocional, com pontuações mais altas refletindo melhor bem-estar emocional. As alterações entre o início e 12 semanas após a intervenção serão analisadas.
No início e 12 semanas após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Menoufia University

Colaboradores

Imam Mohammad ibn Saud Islamic University
Princess Nourah bint Abdulrahman University, Riyadh, Saudi Arabia

Investigadores

  • Investigador principal: Yahya khatatbeh, phd, Imam Mohammad Ibn Saud Islamic University, Riyadh, Saudi Arabia

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2024

Conclusão Primária (Real)

20 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

30 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de abril de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de abril de 2026

Primeira postagem (Real)

23 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • BD-Caregiver-2026

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados individuais dos participantes (IPD) não serão partilhados.
Os dados do estudo são confidenciais e foram recolhidos apenas para fins de investigação.
O acesso aos dados é restrito à equipa de investigação.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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