Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja psychiatryczno-pielęgniarska dla opiekunów pacjentów z chorobą afektywną dwubiegunową (BD-Care)

16 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Yahya Mubark Khatatbeh, Menoufia University

Od obciążenia opiekuna do odporności psychicznej i pozytywnych wyników emocjonalnych: Skuteczność innowacyjnej interwencji pielęgniarstwa psychiatrycznego u rodzinnych opiekunów pacjentów z chorobą afektywną dwubiegunową

Niniejsze badanie ma na celu ocenę skuteczności innowacyjnej interwencji pielęgniarskiej w zakresie zdrowia psychicznego w zmniejszaniu obciążenia opiekunów oraz zwiększaniu odporności psychicznej i pozytywnych wyników emocjonalnych u rodzin opiekujących się pacjentami z chorobą afektywną dwubiegunową.
Opiekunowie rodzinni często doświadczają znacznego stresu psychicznego i wyzwań emocjonalnych z powodu przewlekłego i nawracającego charakteru choroby afektywnej dwubiegunowej.

To badanie interwencyjne przeprowadzono wśród opiekunów rodzinnych zrekrutowanych z Wydziału Pielęgniarstwa Uniwersytetu Menufeya.
Uczestnicy otrzymali ustrukturyzowaną interwencję pielęgniarską w zakresie zdrowia psychicznego, mającą na celu poprawę strategii radzenia sobie, regulacji emocji i odporności psychicznej.

Wyniki badania obejmują zmiany w obciążeniu opiekuna, odporności psychicznej i pozytywnych wynikach emocjonalnych po interwencji.
Oczekuje się, że ustalenia przyczynią się do poprawy wsparcia zdrowia psychicznego dla opiekunów oraz jakości opieki świadczonej pacjentom z chorobą afektywną dwubiegunową.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Choroba afektywna dwubiegunowa jest przewlekłym stanem zdrowia psychicznego charakteryzującym się nawracającymi epizodami manii i depresji, co znacząco wpływa zarówno na pacjentów, jak i ich rodzinnych opiekunów. Opiekunowie często doświadczają znacznego obciążenia psychologicznego, stresu i obniżonego dobrostanu emocjonalnego.

Badanie to zaprojektowano jako interwencyjne, aby ocenić skuteczność innowacyjnej interwencji psychiatrycznej pielęgniarskiej mającej na celu poprawę wyników opiekunów. Interwencja koncentruje się na psychoedukacji, zarządzaniu stresem, strategiach radzenia sobie i wsparciu emocjonalnym, aby zwiększyć odporność psychologiczną i pozytywne wyniki emocjonalne.

Badanie przeprowadzono na Wydziale Pielęgniarstwa Uniwersytetu Menoufia w Egipcie, i objęto nim rodzinnych opiekunów pacjentów zdiagnozowanych z chorobą afektywną dwubiegunową. Uczestnicy byli poddani strukturalnej interwencji psychiatrycznej pielęgniarskiej prowadzonej przez określony czas.

Pierwszorzędowe wyniki obejmują zmniejszenie obciążenia opiekuna i poprawę odporności psychologicznej, natomiast wyniki drugorzędowe obejmują wzmocnienie pozytywnych stanów emocjonalnych. Do oceny wyników przed i po interwencji użyto znormalizowanych narzędzi oceny.

Oczekuje się, że wyniki tego badania dostarczą dowodów na skuteczność psychiatrycznych interwencji pielęgniarskich we wspieraniu opiekunów pacjentów z chorobą afektywną dwubiegunową i poprawie ich psychologicznego dobrostanu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Menoufia
      • Shibīn al Kawm, Menoufia, Egipt
        • Faculty of Nursing, Menoufia University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pełnoletni opiekunowie rodzinni w wieku 18 lat lub starsi.
  • Główni opiekunowie pacjentów z rozpoznaniem zaburzeń afektywnych dwubiegunowych.
  • Sprawujący opiekę przez co najmniej 6 miesięcy.
  • Zdolni do rozumienia i skutecznej komunikacji.
  • Gotowość do udziału i wyrażenia świadomej zgody.

Kryteria wykluczenia:

  • Opiekunowie z rozpoznanymi ciężkimi zaburzeniami psychicznymi.
  • Opiekunowie obecnie otrzymujący ustrukturyzowaną interwencję psychologiczną lub psychiatryczną.
  • Opiekunowie z zaburzeniami poznawczymi wpływającymi na uczestnictwo.
  • Odmowa udziału lub niemożność ukończenia procedur badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencji pielęgniarstwa psychiatrycznego
Uczestnicy tej grupy otrzymali ustrukturyzowaną interwencję psychiatryczną pielęgniarską zaprojektowaną w celu zmniejszenia obciążenia opiekuna i zwiększenia odporności psychicznej oraz pozytywnych wyników emocjonalnych wśród opiekunów rodzin pacjentów z zaburzeniem afektywnym dwubiegunowym.
Behawioralne: Interwencja psychiatryczna pielęgniarska
Strukturalna interwencja pielęgniarstwa psychiatrycznego obejmująca psychoedukację, zarządzanie stresem, strategie radzenia sobie i wsparcie emocjonalne mająca na celu poprawę wyników opiekunów.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Uczestnicy tej grupy otrzymali standardową opiekę bez strukturalnej interwencji pielęgniarstwa psychiatrycznego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana obciążenia opiekuna od wartości początkowej do 12 tygodni po interwencji, mierzona za pomocą Wywiadu Obciążenia Opiekuna Zarita (ZBI).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 12 tygodni po interwencji
Obciążenie opiekuna będzie oceniane za pomocą wywiadu Zarit Burden Interview (ZBI), zatwierdzonego narzędzia mierzącego postrzegane obciążenie wśród opiekunów.
Wyniki wahają się od niższych do wyższych wartości, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe obciążenie opiekuna.
Zmiany wyników od wartości wyjściowej do 12 tygodni po interwencji zostaną przeanalizowane.
Wartość wyjściowa i 12 tygodni po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana pozytywnych wyników emocjonalnych od wartości wyjściowej do 12 tygodni po interwencji, mierzona za pomocą zwalidowanej skali dobrostanu emocjonalnego.
Ramy czasowe: W punkcie wyjściowym i 12 tygodni po interwencji
Prężność psychiczna będzie mierzona za pomocą Skali Prężności Connora-Davidsona (CD-RISC), zwalidowanej skali oceniającej zdolność radzenia sobie ze stresem i przeciwnościami losu.
Wyższe wyniki wskazują na większą prężność.
Ocenione zostaną zmiany od wartości wyjściowych do 12 tygodni po interwencji.
W punkcie wyjściowym i 12 tygodni po interwencji

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w pozytywnych wynikach emocjonalnych od wartości początkowej do 12 tygodni po interwencji, mierzona za pomocą zwalidowanej skali dobrostanu emocjonalnego.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 12 tygodni po interwencji
Pozytywne wyniki emocjonalne będą oceniane za pomocą zatwierdzonej skali dobrostanu emocjonalnego.
Skala ocenia pozytywny afekt i stabilność emocjonalną, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają lepszy dobrostan emocjonalny.
Zmiany od wartości wyjściowej do 12 tygodni po interwencji będą analizowane.
Wartość wyjściowa i 12 tygodni po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Menoufia University

Współpracownicy

Imam Mohammad ibn Saud Islamic University
Princess Nourah bint Abdulrahman University, Riyadh, Saudi Arabia

Śledczy

  • Główny śledczy: Yahya khatatbeh, phd, Imam Mohammad Ibn Saud Islamic University, Riyadh, Saudi Arabia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BD-Caregiver-2026

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Indywidualne dane uczestników (IPD) nie będą udostępniane.
Dane badawcze są poufne i zostały zebrane wyłącznie do celów badawczych.
Dostęp do danych jest ograniczony do zespołu badawczego.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenie afektywne dwubiegunowe

Badania kliniczne na Interwencja psychiatryczna pielęgniarska

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Djibouti

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj