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Intervention d'infirmerie psychiatrique pour les aidants de patients atteints de trouble bipolaire (BD-Care)

16 avril 2026 mis à jour par: Yahya Mubark Khatatbeh, Menoufia University

Du fardeau des soignants à la résilience psychologique et aux résultats émotionnels positifs : L'efficacité d'une intervention innovante en soins infirmiers psychiatriques auprès des aidants familiaux de patients atteints de trouble bipolaire

Cette étude vise à évaluer l'efficacité d'une intervention infirmière psychiatrique innovante pour réduire le fardeau des aidants et améliorer la résilience psychologique et les résultats émotionnels positifs chez les aidants familiaux de patients atteints de trouble bipolaire. Les aidants familiaux subissent souvent un stress psychologique important et des défis émotionnels en raison de la nature chronique et récurrente du trouble bipolaire.

Cette étude interventionnelle a été menée auprès d'aidants familiaux recrutés à la Faculté des sciences infirmières de l'Université de Menoufia. Les participants ont reçu une intervention infirmière psychiatrique structurée conçue pour améliorer les stratégies d'adaptation, la régulation émotionnelle et la résilience.

Les résultats de l'étude incluent les changements dans le fardeau des aidants, la résilience psychologique et les résultats émotionnels positifs après l'intervention. Les résultats devraient contribuer à améliorer le soutien en santé mentale pour les aidants et à améliorer la qualité des soins prodigués aux patients atteints de trouble bipolaire.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le trouble bipolaire est une maladie mentale chronique caractérisée par des épisodes récurrents de manie et de dépression, qui affecte significativement à la fois les patients et leurs aidants familiaux. Les aidants ressentent souvent un fardeau psychologique important, du stress et une diminution du bien-être émotionnel.

Cette étude a été conçue comme une étude interventionnelle visant à évaluer l'efficacité d'une intervention infirmière psychiatrique innovante destinée à améliorer les résultats chez les aidants. L'intervention se concentre sur la psychoéducation, la gestion du stress, les stratégies d'adaptation et le soutien émotionnel pour renforcer la résilience psychologique et les résultats émotionnels positifs.

L'étude a été menée à la Faculté des sciences infirmières de l'Université de Menoufia, en Égypte, et a impliqué des aidants familiaux de patients diagnostiqués avec un trouble bipolaire. Les participants ont été exposés à une intervention infirmière psychiatrique structurée dispensée sur une période définie.

Les principaux résultats incluent la réduction du fardeau de l'aidant et l'amélioration de la résilience psychologique, tandis que les résultats secondaires incluent l'amélioration des états émotionnels positifs. Des outils d'évaluation standardisés ont été utilisés pour évaluer les résultats avant et après l'intervention.

Les résultats de cette étude devraient fournir des preuves de l'efficacité des interventions infirmières psychiatriques pour soutenir les aidants de patients atteints de trouble bipolaire et améliorer leur bien-être psychologique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Menoufia
      • Shibīn al Kawm, Menoufia, Egypte
        • Faculty of Nursing, Menoufia University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'Inclusion :

  • Soignants adultes âgés de 18 ans ou plus.
  • Soignants principaux de patients diagnostiqués avec un trouble bipolaire.
  • Prodiguant des soins depuis au moins 6 mois.
  • Capables de comprendre et de communiquer efficacement.
  • Disposés à participer et à fournir un consentement éclairé.

Critères d'Exclusion :

  • Soignants chez qui un trouble psychiatrique sévère a été diagnostiqué.
  • Soignants bénéficiant actuellement d'une intervention psychologique ou psychiatrique structurée.
  • Soignants présentant une déficience cognitive affectant la participation.
  • Refus de participer ou incapacité à terminer les procédures de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'Intervention Infirmière en Psychiatrie
Les participants de ce groupe ont reçu une intervention infirmière psychiatrique structurée conçue pour réduire le fardeau des aidants et améliorer la résilience psychologique ainsi que les résultats émotionnels positifs chez les aidants familiaux de patients atteints de trouble bipolaire.
Intervention infirmière psychiatrique structurée comprenant la psychoéducation, la gestion du stress, les stratégies d'adaptation et le soutien émotionnel visant à améliorer les résultats des aidants.
Aucune intervention: Groupe témoin
Les participants de ce groupe ont reçu des soins de routine sans l'intervention infirmière psychiatrique structurée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du fardeau des aidants entre le départ et 12 semaines après l'intervention, mesuré à l'aide de l'entretien sur le fardeau de Zarit (ZBI).
Délai: Au départ et 12 semaines après l'intervention
La charge de l'aidant sera évaluée à l'aide de l'entretien de fardeau de Zarit (ZBI), un instrument validé mesurant la perception du fardeau chez les aidants. Les scores vont de valeurs plus faibles à plus élevées, les scores plus élevés indiquant un fardeau plus important pour l'aidant. Les changements de scores entre le début et 12 semaines après l'intervention seront analysés.
Au départ et 12 semaines après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans les résultats émotionnels positifs entre le départ et 12 semaines après l'intervention, mesuré à l'aide d'une échelle validée de bien-être émotionnel.
Délai: Avant l'intervention et 12 semaines après
La résilience psychologique sera mesurée à l'aide de l'échelle de résilience Connor-Davidson (CD-RISC), une échelle validée évaluant la capacité à faire face au stress et à l'adversité.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande résilience.
Les changements entre le départ et 12 semaines après l'intervention seront évalués.
Avant l'intervention et 12 semaines après

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans les résultats émotionnels positifs depuis le départ jusqu'à 12 semaines après l'intervention, mesuré à l'aide d'une échelle validée de bien-être émotionnel.
Délai: Au départ et 12 semaines après l'intervention
Les résultats émotionnels positifs seront évalués à l'aide d'une échelle de bien-être émotionnel validée. L'échelle évalue l'affect positif et la stabilité émotionnelle, des scores plus élevés reflétant un meilleur bien-être émotionnel. Les changements entre la baseline et 12 semaines après l'intervention seront analysés.
Au départ et 12 semaines après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Yahya khatatbeh, phd, Imam Mohammad Ibn Saud Islamic University, Riyadh, Saudi Arabia

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2024

Achèvement primaire (Réel)

20 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

30 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 avril 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 avril 2026

Première publication (Réel)

23 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants (DIP) ne seront pas partagées. Les données de l'étude sont confidentielles et n'ont été collectées qu'à des fins de recherche. L'accès aux données est limité à l'équipe de recherche.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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