- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07548359
Intervention d'infirmerie psychiatrique pour les aidants de patients atteints de trouble bipolaire (BD-Care)
Du fardeau des soignants à la résilience psychologique et aux résultats émotionnels positifs : L'efficacité d'une intervention innovante en soins infirmiers psychiatriques auprès des aidants familiaux de patients atteints de trouble bipolaire
Cette étude vise à évaluer l'efficacité d'une intervention infirmière psychiatrique innovante pour réduire le fardeau des aidants et améliorer la résilience psychologique et les résultats émotionnels positifs chez les aidants familiaux de patients atteints de trouble bipolaire. Les aidants familiaux subissent souvent un stress psychologique important et des défis émotionnels en raison de la nature chronique et récurrente du trouble bipolaire.
Cette étude interventionnelle a été menée auprès d'aidants familiaux recrutés à la Faculté des sciences infirmières de l'Université de Menoufia. Les participants ont reçu une intervention infirmière psychiatrique structurée conçue pour améliorer les stratégies d'adaptation, la régulation émotionnelle et la résilience.
Les résultats de l'étude incluent les changements dans le fardeau des aidants, la résilience psychologique et les résultats émotionnels positifs après l'intervention. Les résultats devraient contribuer à améliorer le soutien en santé mentale pour les aidants et à améliorer la qualité des soins prodigués aux patients atteints de trouble bipolaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude a été conçue comme une étude interventionnelle visant à évaluer l'efficacité d'une intervention infirmière psychiatrique innovante destinée à améliorer les résultats chez les aidants. L'intervention se concentre sur la psychoéducation, la gestion du stress, les stratégies d'adaptation et le soutien émotionnel pour renforcer la résilience psychologique et les résultats émotionnels positifs.
L'étude a été menée à la Faculté des sciences infirmières de l'Université de Menoufia, en Égypte, et a impliqué des aidants familiaux de patients diagnostiqués avec un trouble bipolaire. Les participants ont été exposés à une intervention infirmière psychiatrique structurée dispensée sur une période définie.
Les principaux résultats incluent la réduction du fardeau de l'aidant et l'amélioration de la résilience psychologique, tandis que les résultats secondaires incluent l'amélioration des états émotionnels positifs. Des outils d'évaluation standardisés ont été utilisés pour évaluer les résultats avant et après l'intervention.
Les résultats de cette étude devraient fournir des preuves de l'efficacité des interventions infirmières psychiatriques pour soutenir les aidants de patients atteints de trouble bipolaire et améliorer leur bien-être psychologique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Menoufia
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Shibīn al Kawm, Menoufia, Egypte
- Faculty of Nursing, Menoufia University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'Inclusion :
- Soignants adultes âgés de 18 ans ou plus.
- Soignants principaux de patients diagnostiqués avec un trouble bipolaire.
- Prodiguant des soins depuis au moins 6 mois.
- Capables de comprendre et de communiquer efficacement.
- Disposés à participer et à fournir un consentement éclairé.
Critères d'Exclusion :
- Soignants chez qui un trouble psychiatrique sévère a été diagnostiqué.
- Soignants bénéficiant actuellement d'une intervention psychologique ou psychiatrique structurée.
- Soignants présentant une déficience cognitive affectant la participation.
- Refus de participer ou incapacité à terminer les procédures de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'Intervention Infirmière en Psychiatrie
Les participants de ce groupe ont reçu une intervention infirmière psychiatrique structurée conçue pour réduire le fardeau des aidants et améliorer la résilience psychologique ainsi que les résultats émotionnels positifs chez les aidants familiaux de patients atteints de trouble bipolaire.
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Intervention infirmière psychiatrique structurée comprenant la psychoéducation, la gestion du stress, les stratégies d'adaptation et le soutien émotionnel visant à améliorer les résultats des aidants.
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Aucune intervention: Groupe témoin
Les participants de ce groupe ont reçu des soins de routine sans l'intervention infirmière psychiatrique structurée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du fardeau des aidants entre le départ et 12 semaines après l'intervention, mesuré à l'aide de l'entretien sur le fardeau de Zarit (ZBI).
Délai: Au départ et 12 semaines après l'intervention
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La charge de l'aidant sera évaluée à l'aide de l'entretien de fardeau de Zarit (ZBI), un instrument validé mesurant la perception du fardeau chez les aidants.
Les scores vont de valeurs plus faibles à plus élevées, les scores plus élevés indiquant un fardeau plus important pour l'aidant.
Les changements de scores entre le début et 12 semaines après l'intervention seront analysés.
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Au départ et 12 semaines après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans les résultats émotionnels positifs entre le départ et 12 semaines après l'intervention, mesuré à l'aide d'une échelle validée de bien-être émotionnel.
Délai: Avant l'intervention et 12 semaines après
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La résilience psychologique sera mesurée à l'aide de l'échelle de résilience Connor-Davidson (CD-RISC), une échelle validée évaluant la capacité à faire face au stress et à l'adversité.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande résilience. Les changements entre le départ et 12 semaines après l'intervention seront évalués. |
Avant l'intervention et 12 semaines après
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement dans les résultats émotionnels positifs depuis le départ jusqu'à 12 semaines après l'intervention, mesuré à l'aide d'une échelle validée de bien-être émotionnel.
Délai: Au départ et 12 semaines après l'intervention
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Les résultats émotionnels positifs seront évalués à l'aide d'une échelle de bien-être émotionnel validée.
L'échelle évalue l'affect positif et la stabilité émotionnelle, des scores plus élevés reflétant un meilleur bien-être émotionnel.
Les changements entre la baseline et 12 semaines après l'intervention seront analysés.
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Au départ et 12 semaines après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yahya khatatbeh, phd, Imam Mohammad Ibn Saud Islamic University, Riyadh, Saudi Arabia
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BD-Caregiver-2026
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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