Pszichiátriai ápolási intervenció bipoláris zavarral küzdő betegek gondozói számára (BD-Care)
A gondozói tehertől a pszichológiai rugalmasságig és a pozitív érzelmi kimenetekig: Innovatív pszichiátriai ápolói beavatkozás hatékonysága bipoláris zavarban szenvedő betegek családi gondozói körében
Ez a tanulmány célja egy innovatív pszichiátriai ápolási intervenció hatékonyságának értékelése a gondozói teher csökkentésében, valamint a pszichológiai reziliencia és pozitív érzelmi kimenetelek javításában a bipoláris zavarban szenvedő betegek családi gondozói körében. A családi gondozók gyakran jelentős pszichológiai stresszt és érzelmi kihívásokat tapasztalnak a bipoláris zavar krónikus és visszatérő jellege miatt.
Ezt az intervenciós vizsgálatot a Menoufia Egyetem Ápolási Karáról toborzott családi gondozók körében végezték. A résztvevők egy strukturált pszichiátriai ápolási intervencióban részesültek, amely a megküzdési stratégiák, az érzelemszabályozás és a reziliencia javítását célozta.
A tanulmány kimenetelei közé tartozik a gondozói teher változása, a pszichológiai reziliencia és a pozitív érzelmi kimenetelek az intervenciót követően. Az eredmények várhatóan hozzájárulnak a gondozók mentális egészségének támogatásához és a bipoláris zavarban szenvedő betegeknek nyújtott ellátás minőségének javításához.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A bipoláris zavar egy krónikus mentális egészségügyi állapot, amelyet visszatérő mánia és depressziós epizódok jellemeznek, és amely jelentősen érinti mind a betegeket, mind a családi gondozóikat. A gondozók gyakran jelentős pszichológiai terhet, stresszt és csökkent érzelmi jólétet tapasztalnak.
Ezt a vizsgálatot intervenciós tanulmányként tervezték, hogy felmérje egy innovatív pszichiátriai ápolói beavatkozás hatékonyságát a gondozói eredmények javításában. A beavatkozás a pszichoedukációra, a stresszkezelésre, a megküzdési stratégiákra és az érzelmi támogatásra összpontosít a pszichológiai reziliencia és a pozitív érzelmi kimenetelek javítása érdekében.
A vizsgálatot az egyiptomi Menoufia Egyetem Ápolási Karán végezték, és olyan családi gondozók vettek részt benne, akik bipoláris zavarral diagnosztizált betegeket gondoznak. A résztvevők egy strukturált pszichiátriai ápolói beavatkozásnak voltak kitéve, amelyet meghatározott időtartam alatt végeztek.
Az elsődleges kimenetelek közé tartozik a gondozói teher csökkentése és a pszichológiai reziliencia javulása, míg a másodlagos kimenetelek közé tartozik a pozitív érzelmi állapotok fokozódása. Szabványosított értékelő eszközöket használtak a kimenetelek értékelésére a beavatkozás előtt és után.
E vizsgálat eredményeitől azt várják, hogy bizonyítékot szolgáltatnak a pszichiátriai ápolói beavatkozások hatékonyságára a bipoláris zavarral küzdő betegek gondozóinak támogatásában és pszichológiai jólétük javításában.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Menoufia
-
Shibīn al Kawm, Menoufia, Egyiptom
- Faculty of Nursing, Menoufia University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Beválasztási kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb felnőtt családi gondozók.
- Bipoláris zavarral diagnosztizált betegek elsődleges gondozói.
- Legalább 6 hónapja gondozást nyújtanak.
- Képesek megérteni és hatékonyan kommunikálni.
- Hajlandók részt venni és tájékozott beleegyezést adni.
Kizárási kritériumok:
- Súlyos pszichiátriai zavarral diagnosztizált gondozók.
- Jelenleg strukturált pszichológiai vagy pszichiátriai beavatkozásban részesülő gondozók.
- A részvételt befolyásoló kognitív károsodással rendelkező gondozók.
- A részvételt megtagadók vagy a vizsgálati eljárásokat képtelenek teljesíteni.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Pszichiátriai Ápolási Beavatkozás Csoport
Az ebbe a csoportba tartozó résztvevők strukturált pszichiátriai ápolási beavatkozásban részesültek, amelynek célja a gondozói teher csökkentése, valamint a pszichológiai reziliencia és a pozitív érzelmi kimenetek elősegítése volt a bipoláris zavarban szenvedő betegek családi gondozói körében
|
Egy strukturált pszichiátriai ápolási beavatkozás, amely pszichoedukációt, stresszkezelést, megküzdési stratégiákat és érzelmi támogatást foglal magában, a gondozók kimenetelének javítását célozva.
|
|
Nincs beavatkozás: Kontrollcsoport
Az ebbe a csoportba tartozó résztvevők strukturált pszichiátriai ápolói beavatkozás nélküli rutinszerű ellátásban részesültek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A gondozói teher változása az alapvonaltól a beavatkozás utáni 12. hétig, a Zarit Terhelésinterjú (ZBI) segítségével mérve.
Időkeret: Kiinduláskor és 12 héttel a beavatkozás után
|
A gondozói terhelés értékelése a Zarit Burden Interview (ZBI) segítségével történik, amely egy validált eszköz a gondozók által érzékelt terhelés mérésére.
A pontszámok alacsonyabb és magasabb értékek között mozognak, ahol a magasabb pontszámok nagyobb gondozói terhelést jeleznek.
A kiindulási állapottól a beavatkozást követő 12. hétig tartó pontszámváltozásokat elemezni fogják.
|
Kiinduláskor és 12 héttel a beavatkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A pozitív érzelemkimenetel változása a kiindulási állapottól a beavatkozás után 12 héttel, érvényesített érzelmi jóllét skála segítségével mérve.
Időkeret: Kiindulási állapotban és 12 héttel a beavatkozás után
|
A pszichológiai reziliencia mérése a Connor-Davidson Reziliencia Skála (CD-RISC) segítségével történik, amely egy validált skála a stresszel és viszontagságokkal való megbirkózás képességének felmérésére.
A magasabb pontszámok nagyobb rezilienciát jeleznek. Értékelésre kerül a kiindulási állapot és a beavatkozás utáni 12. hét közötti változás. |
Kiindulási állapotban és 12 héttel a beavatkozás után
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A pozitív érzelmi kimenetelek változása a kiindulási állapottól a beavatkozás után 12 héttel, érvényesített érzelmi jóllét skála segítségével mérve.
Időkeret: Kiinduláskor és a beavatkozás után 12 héttel
|
A pozitív érzelmi kimenetek mérésére validált érzelmi jóllét skálát használunk.
E skála a pozitív affektivitást és az érzelmi stabilitást értékeli, ahol a magasabb pontszámok jobb érzelmi jóllétet jeleznek. Elemzésre kerülnek a kiindulási értékhez képest a beavatkozás utáni 12. hétig bekövetkezett változások. |
Kiinduláskor és a beavatkozás után 12 héttel
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Yahya khatatbeh, phd, Imam Mohammad Ibn Saud Islamic University, Riyadh, Saudi Arabia
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BD-Caregiver-2026
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .